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2025-08-07 13:08:00
このデータは、特に高リスクのゲノム特徴を持つ高齢患者において、CLL/SLLの管理における基礎としてのイブルチニブの役割を強化します。
リスクの高い機能を備えた患者の永続的な利益
最終分析の重要な発見は、リスクの高いゲノム特徴を持つ患者におけるイブルチニブの耐久性のある有効性であり、これは歴史的に従来の化学療法の結果が悪いと関連してきました。これらの機能には、具体化されていません IGHV、（11Q）、 TP53 突然変異、または複雑な核型。
この高リスクのサブグループでは、イブルチニブを含むPFSの中央値は8。4年で、クロラムブシルで見られる0。7年とはまったく対照的でした。イブルチニブに対するこれらの患者の9年間のPFS率は47％であり、これらの遺伝子変化に通常関連する不良予後を克服するBTK阻害剤の能力を強調しています。
さらに、イブルチニブの患者の全生存期間（OS）の中央値は到達しませんでした。イブルチニブ群のすべての患者で9年OS率は68％、少なくとも1つの高リスクゲノム特徴を持つ患者で66％でした。
10年にわたる安全性と忍容性のプロファイル
CLL細胞の顕微鏡画像 – Google Gemini AIで生成された
患者の4分の1（25％）は、研究中のある時点でAESによる用量減少を必要としました。重要なことに、AEはこれらの患者の88％で改善され、活動性用量管理戦略がAEの緩和に効果的であり、患者が治療を続けることができることを実証しました。この管理された忍容性により、患者はCLL/SLLなどの慢性疾患の重要な要因である長期療法の恩恵を続けることができます。
AESによる治療中止は、患者の33％で発生し、最も一般的な理由は心房細動と肺炎です。この研究は、中止率の時間の経過に伴う傾向が増加しておらず、薬物の長期忍容性をさらにサポートしていることを指摘した。
初期のデータを振り返ります
Resonate-2の最初の分析は、2015年12月に公開されました ニューイングランド医学ジャーナル.2ここで、イブルチニブはクロラムブシルよりも有意に長いPFSをもたらしました（中央値、18.9か月に達していません）。イブルチニブで84％低い進行または死亡のリスクはクロランプシルよりも84％低かった（HR、0.16; p p = .001）。さらに、全体的な反応率は、クロランブシルよりもイブルチニブの方が高かった（86％対35％、 p
持続的な回答と将来の治療オプション
これらの新しいデータは、イブルチニブに対する反応が時間とともに深くなることも示しました。不完全な骨髄回復（CRI）を伴う完全な応答（CR）またはCRの累積率（CR）またはCRは、研究の最初の7年間で増加し、後年に36％で安定しています。
第一選択イブルチニブを中止した患者の場合、ベネトクラックス（Venclexta）やAcalabrutinib（Calquence）など、さまざまな第二系療法が利用されました。この研究では、病気が進行した後に二次イブルチニブを投与するために交差したクロラムブシル群の患者の結果も調べました。これらの患者は、クロスオーバー後に48.5か月のPFSの中央値と68％の4年OS率を経験し、イブルチニブがセカンドラインの設定でも効果的な選択肢であることを示しました。
「世界中の320,000人以上の患者での世界的な承認と使用により、イブルチニブはこれらの患者の疾患管理の礎石として確立されています」と研究著者は結論付けています。 「これらの発見は、高い予後リスクのゲノムまたは臨床因子を含む患者のさまざまなサブグループにわたるイブルチニブの耐久性のある臨床上の利点を強調しています。」
参照：1。バーガーJA、バーPM、TR教授などResonate-2研究の最終分析：CLL/SLLの第一選択イブルチニブ治療の最大10年間の追跡。 血。 2025 7月30日：Blood.2024028205。 doi：10.1182/blood.2024028205。 Print.2の前にオンライン。バーガーJA、テデスキA、バーPM、他慢性リンパ性白血病患者の初期療法としてのイブルチニブ。 n engl j with。 2015年12月17日; 373（25）：2425-37。 doi：10.1056/nejmoa1509388。 EPUB 2015 12月6日。
#新しい10年間のデータはCLLSLLでのイブルチニブの永続的な有効性を示しています