新しいピクトグラムは研究中

妊婦に対する危険性を警告する薬箱の絵文字 現在、国立医薬品健康製品安全性局 (ANSM) によって再評価されています。。それを義務付けたのは保健総局（DGS）でした。 「一般の人々の絵文字の読みやすさを改善するという医療専門家や患者団体からの要請に応じて」DGS を指定します。 「妊婦や妊娠を希望している人が誤解する可能性があるため、この情報は不明確であると判断された可能性があります。」ANSM の統括管理部門のセリーヌ・ムニエ氏はこう説明します。

2017 年以降、ピクトグラムが使用されたことを思い出してください。 ” 危険 “ または ” 禁断 “ 催奇形性のリスク（胎児に奇形を引き起こす可能性が高い）や胎児毒性のリスク（影響 胎児の成長と器官の発達に関する）。この情報システムは、麻薬治療薬デパカイン（バルプロ酸塩）スキャンダル後に設立されました。 てんかんと双極性障害。製造元であるサノフィ社は以前からこのことを知っていたが、胎児に対する危険性は説明書になかなか報告されなかった。

フランスでは 1967 年から販売されており、デパキンはその効果を証明しています。 妊娠中に治療を受けた母親の数千人の子供の先天奇形や神経発達障害の原因となっている。 同様に、他の抗てんかん治療にもリスクがあります。出産適齢期の約10万人の女性がこの病気に罹患しており、 2023 ANSM 報告書「妊娠中の抗てんかん薬」によると。

情報を改善するために、政府機関は2023年の初めに臨時科学委員会（CST）を設置し、約20回会合し、数回の公聴会を開催し、10月17日に結論を出し、フィードバックを含む公開協議が現在検討されている。このインスタンスでは、大きな変更を 1 つ含む、いくつかの変更が提案されています。 現在の医薬品の約 70% と比較して、すべての医薬品が新しい絵文字の影響を受けることになり、その 3 分の 1 にはロゴが含まれています ” 禁断 “ そしてその3分の2 ” 危険 “。催奇形性および胎児毒性のリスクに加えて、別の修正として、流産および神経発達障害のリスクが特定されるであろう。

リストはすでに公開されています

この新しいデバイスは 「リスクの性質は特定しないが、妊婦や出産適齢期の女性を医療専門家との話し合いに体系的に紹介する一連の行動により、リスクの規模を示すことになるだろう。」セリーヌ・ムニエを指定します。実際には、リスクは次のとおりです。 「ありそうもない」 もっている 「証明された」 4 つの関連するカラー コード (青、オレンジ、赤、紫) があります。このリスクを評価するために、CST は各医薬品の製品特性の概要 (SPC) に依存することを提案しています。

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