1756523248
2025-08-30 03:00:00
アルツハイマー病療法で承認された抗体レカネマブは、9月1日にドイツで正式に発売されます。オーストリアとドイツは、Leqembiという名前で分配された資金が利用可能な最初のEU諸国であり、関係する製薬会社は、米国のBiogen and EisaiのBiogenと日本のEisaiを述べています。長いために承認されたこの治療は、ドイツだけでアルツハイマー病の影響を受けている約100万人のほんの一部しか助けることができません。レカネマブは、2週間ごとに静脈内注入として投与されます。
制限付きの入場
4月、EU委員会のレカネマブは、アルツハイマー病の初期段階での軽度の認知障害（記憶および思考障害）の治療を承認しました。初期のアルツハイマー病段階として、ドイツの神経変性疾患センター（DZNE）のヨハネス・レビンは、最初の3年間評価されなければなりません。ドイツでは、これはおそらく約250,000人に影響を与えます。
ただし、別の制限があります。治療法は、タンパク質アポリポタンパク質EのGESのAPOE4-Aバリアントの1つまたはapoE4-Aバリアントの1つまたはまったくのコピーのみを持っているアルツハイマー病患者のみを受け取る必要があります。 DZNEによると、APOE4コピーが1つまたはまったくない人は、ドイツのアルツハイマー病患者の約80％を占めています。
高コスト – 交渉が実行されます
Eisai Companyは、メーカーの価格を2ミリリットルパックあたり310ユーロ、5ミリリットルパックあたり615ユーロにしています。連邦ドイツ薬剤師協会（ABDA）によると、スモールパックの販売価格は最初は403.27ユーロ、大型パックの788.86ユーロです。アイザイの広報担当者によると、量はどれだけ多くの量で十分だったと述べた。
ABDAは、注入あたり70キログラムの人には、約7ミリリットルの濃縮物（大規模で小さなパック）が必要であることを計算します。メーカーのEISAIによると、これは製造業者の価格に関して年間24,050ユーロの投薬費用に相当します。
これは、ドイツ神経学協会の書記長であるピーター・ベルリットの推定と一致しています。ピーター・ベルリットは、年間約24,000ユーロの費用も予想しています。テスト、治療の実施、監視のコストは、約10,000ユーロになる可能性があります。
Alzheimer Research Initiativeによると、コストは当初、健康保険会社によってカバーされています。同時に、連邦合同委員会は、以前の治療法と比較して資金の利益を調査します。この試験の結果は、製造業者と健康保険会社の間の価格交渉の基礎です。
診療所への挑戦
治療を開始する前に、アルツハイマー病患者は最初にバイオマーカー検査で実証され、その後APOE4で遺伝子検査を行う必要があります。アルツハイマー病の研究イニシアチブによると、これは治療に必須の試験であるため、遺伝子検査の費用も現金給付です。
大学病院のケルンと認知症の研究者の精神医学と心理療法の診療所のディレクターであるフランク・ジェセンは、病院の外来診療所は「来週レケンビとの治療を開始するために根本的に位置付けられている」と考えています。ただし、具体的な用語では、これは個々のセンターの能力にも依存します。たとえば、人事、MRI、注入場所を考慮して。
DPAの情報によると、一部の診療所でのスタートは、価格交渉がまだ実行されているため、診療所が担当しなければならない診療所のコストが高いために遅れる可能性もあります。
ジェセンは、健康保険患者の治療の費用は通常、最初は交渉しなければならない外来患者の定額料金を介して請求されると説明しています。 「病院は現在、内部的に規制を見つけなければなりません。」
癒しは見えません
以前のアルツハイマー病の治療法は、脳内のプロセスを引き起こしていない病気の症状のみを治療していました。これはレカネマブとは異なります。抗体は脳内のアミロイド沈着に向けられており、数か月間疾患の経過を遅くすることになっています。ただし、この有効成分は癒しや改善に関するものではなく、そのような手段はまだ見えないものではありません。
脳の腫れや微量出血などの副作用により、レカネマブはEU薬物当局EMAの最初の試験で依然として拒否されました。しかし、新しい試験では、当局は、前述のアルツハイマー病患者のサブグループの利益がリスクを超えるという結論に達しました。
これらの患者のみが利益を得ている治療法に来るようにするために、すべての患者のEU全体の登録簿が存在します。
©DPA-INFOCOM、DPA：250830-930-974481/1
#抗体ドイツのアルツハイマー病中部レカネマブの市場発売