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2023-07-08 11:00:01
ロイターが2023年1月20日に入手したこの日付不明の配布資料の画像には、アルツハイマー病の治療薬レクエンビが写っている。
エーザイ | ロイター経由
メディケア アルツハイマー病の治療費を支払うことに同意した このグループ、病気の初期段階と診断された患者にとっては大きな転換点です。
レケンビは、臨床試験でアルツハイマー病の初期段階の進行を遅らせる能力が実証された、現在市販されている唯一の薬です。 モノクローナル抗体を月に2回静脈内投与すると、反応速度が遅くなった 認知機能の低下 試験では 18 か月で 27% 増加しました。
レケンビは日本の製薬会社が作った エーザイ とそのパートナー バイオジェン、マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置いています。
木曜日に食品医薬品局がこの薬を完全に承認した直後に行われた、レクエンビを対象とするメディケアの決定は、治療のさらなる向上を約束するものである。 アクセス可能な 患者さんへ。
ほとんどの患者にとって、レクエンビを支払う余裕があるという希望を持つためには、メディケアの保障が不可欠です。 エーザイはレケンビの保険適用前の価格を年間2万6500ドルとしているが、これは平均所得が約3万ドルのメディケア患者にとっては異常に高額だ。
メディケアが請求額の大部分を負担しているが、多くの患者は依然として数千ドルの自己負担に直面することになる。
連邦メディケア・メディケイド・サービスセンターによると、従来のメディケアの患者はレクエンビの請求額の20%を支払うことになる。 医療問題を調査する非営利団体KFFの試算によれば、これらの患者は年間5000ドル以上の請求を受ける可能性があることを意味する。
KFFによると、メディケア・アドバンテージプランの加入者は通常、レクエンビなどの医薬品に対して自己負担限度額の20%を支払うが、ネットワーク内サービスの場合は平均約5000ドルだという。
KFFによると、メディギャップやメディケイドなどの補足保険に加入している患者の支払い額は少なくなる可能性があるという。
KFFのメディケア専門家トリシア・ニューマン氏は、貧しい人々はたとえメディケアに加入していても、レケンビの自己負担を賄うことができない可能性があると述べた。
黒人とヒスパニック系の人々はアルツハイマー病のリスクが高いが、収入が低い可能性も高いため、これは特に憂慮すべきことだとニューマン氏は述べた。
レケンビの需要が高ければ、患者が長期間に及ぶ可能性があるという懸念もある 待ち時間 専門医の診察を受け、点滴を受けます。
補償条件は何ですか?
メディケアは、患者がレクエンビの保険を受ける資格を得るために満たさなければならない特定の条件を課しています。
レクエンビの補償要件
- メディケアに登録している必要があります。
- 脳にアミロイド斑が認められる場合には、軽度認知障害または軽度アルツハイマー病と診断されなければなりません。
- 診断の一環として受けた検査に関する情報を収集し、抗凝血剤を服用しているかどうかを記録し、レクエンビによる副作用があったかどうかを記録するレジストリに参加している医師の診断を受けなければなりません。
アルツハイマー病または軽度認知障害と診断されるには、患者は認知機能の評価を受け、PETスキャンまたは脊椎穿刺を受けて、この疾患に関連するアミロイドタンパク質を検出する必要があります。 PET スキャンは侵襲性が低いため、アミロイドを検出する最も一般的な方法です。
メディケアは現在、アミロイドを検出するための生涯に1回のPETスキャンを対象としています。 CMSはこの方針を再検討しており、近く規則案を発表する予定だと同局の広報担当者は述べた。
医師が患者に関する情報を登録システムに入力するという要件については議論の余地がある。 アルツハイマー病協会と一部の議員は、データ収集義務が患者の治療に不必要なお役所仕事を生み出すことを懸念している。
連邦メディケア・メディケイド・サービスセンターは、医師が患者に関する必要な情報を簡単に入力できるようにする全国規模のポータルを設立した。 CMS は、医師にシステムの操作方法を説明するビデオを公開しました。
医師は無料で使用できるレジストリにアクセスできます このウェブサイトで。
ミネソタ州メイヨークリニックのアルツハイマー病を専門とする神経内科医、デイビッド・ノップマン博士は、登録簿は最小限のものであり、患者や医師にとって負担になる可能性は低いと述べた。
メリットとリスクは何ですか?
CMSによると、軽度認知障害または軽度アルツハイマー病と診断された患者は、レケンビの利点がリスクを上回るかどうかについて医師に相談する必要があるという。
レケンビは臨床試験で認知機能の低下をわずかに遅らせたが、この治療には脳の腫れや出血という深刻なリスクも伴う。 この試験では、レクエンビの投与を受けた患者の13%に腫れが見られ、14%に出血が見られた。
食品医薬品局の臨床試験データの独立したレビューによると、腫れと出血は通常は軽度で、明らかな症状はありませんが、これらの症状は致命的になる可能性があります。 症状が現れる場合には、頭痛、錯乱、めまい、視力の変化、吐き気などがあります。
FDAによると、APOE4と呼ばれる遺伝子変異を2コピー持つ人は腫れや出血のリスクが高く、患者はレケンビを服用する前に変異があるかどうかを確認する検査を受ける必要があるという。 CMSの広報担当者によると、メディケアはAPOE4変異の検査もカバーしているという。
また、FDAによると、抗凝固薬を服用している患者は脳出血のリスクも高いようだという。
この試験でレクエンビの投与を受けた患者3人が死亡したが、FDAはこれらの死亡が治療に関連しているかどうか結論を下すことができなかった。
ノップマン氏は、適切に診断され情報を得た患者は、治療の利点と潜在的な重篤な副作用のリスクを天秤にかけた後、レケンビを服用するかどうかを自分で決定できるべきだと述べた。
#患者と医師が知っておくべきこと