延世大学医科大学医療機器産業専門大学院は、ユタ大学医療イノベーションセンター（CMI）とFDA承認協議を含む医療機器開発で協力する業務協定を締結した。 [사진=강남세브란스병원]
[서울경제TV=이금숙기자] 延世大学医科大学医療機器産業専門大学院は、世界的な医療機器開発における協力を強化するため、ユタ大学医療イノベーションセンター（CMI）と覚書（MOU）を締結した。
3日（現地時間）、ユタ大学で行われた協定式には、江南セブランス病院院長で医療機器産業学部主任教授のク・ソンウク氏、ユタ大学医療イノベーションセンターのマーク・H・ポール所長ら関係者約10人が出席した。
この協定は、国境を越えて医療技術革新を推進し、研究、臨床実践、教育における国際協力を拡大するために両組織によって促進されました。合意により、双方は▲医療技術の共同研究と学術交流▲世界的な臨床検証と有用性評価▲教育プログラムや国際セミナーの共同運営▲米国食品医薬品局（FDA）の承認協議など、医療機器の開発と海外展開に向けた協力を推進することを決めた。
両団体はまた、個別のプロジェクトを実施し、追加の詳細な協定を締結し、交換留学生プログラムなどのフォローアッププロジェクトを推進して共同で実際的な成果を達成する計画も発表した。
ユタ大学メディカル イノベーション センターは、医師、エンジニア、ビジネスマン、学生を集めて、オリジナルの医療機器のアイデアを現場で使用できる製品に変えるのを支援する専門組織です。医療機器開発の試作評価から法規制対応、商品化、上市までをサポートする体制を整えています。
今回の協定により、延世大学医学部および江南セブランス病院の臨床能力および医療機器開発支援体制と、ユタ大学メディカルイノベーションセンターのグローバル医療機器評価・開発基盤を組み合わせることにより、国内医療機器産業の海外展開基盤がさらに強化されることが期待される。
ク・ソンウク病院長は、「世界の医療機器市場参入の重要な登竜門であるFDA承認プロセスで専門的協力を締結したことは意味がある。今回の協定が国内医療産業の発展とともに、国際的な臨床・研究・産業協力の新たなモデルを提示することを期待する」と述べた。
なお、今回の業務協定は延世大学医療機器産業専門大学院への支援事業の一環として実施された。延世大学医科大学医療機器産業専門大学院は、医療産業における実践力とグローバルな専門知識を備えた専門家を育成するため、2024年から5年間で40億ウォン以上の事業費を確保し、実践と理論を組み合わせた多様な教育コースを運営している。
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