岐路に立つヨーロッパ

医療技術 (Med Tech) 産業は、ヨーロッパの医療の重要な柱であり、何百万もの患者の生活を改善しています。

プロテーゼから除細動器やカテーテルを含む眼球インプラントに至るまで、当社の部門は患者の生活の質を向上させ、医療システムをより効率的にするために常に革新を続けています。

人口の高齢化を背景に、特にデジタル医療機器 (DMN) の台頭により、ヘルスケアと医療技術は大きな変革を迎えています。 現在、欧州の医療機器 (MD) 市場全体の 21% (2027 年には 30%) を占めており、モニタリング、診断、ケア管理を改善する革新的なソリューションを提供しています。

新しい治療標準を設定し、ヨーロッパ全土で患者に迅速かつシームレスにアクセスできるようにするには、コラボレーションとイノベーションが鍵となります。 この分野の競争力を促進し、成長を支援し、最高のケアソリューションを提供し続けるために、欧州連合は医療技術に関する世界戦略を策定する必要があります。

医療技術産業: ヨーロッパの健康の重要な柱

イノベーションの最前線にある当社の製品とサービスにより、ヨーロッパ全土で毎年 5 億人以上の患者がより長く健康的な生活を送れるようになりました。

経済的には、欧州の MD 市場は ひっくり返す 年間売上高は約 1,200 億ユーロ (French Healthcare による)、うちデジタル デバイスの売上高は 30 億ユーロです。 800,000 を超える雇用と 33,000 の企業を擁するこの分野は、経済と公衆衛生にとって極めて重要です。 これに、生産能力の現地化と供給主権という重要な問題が加わります。

公共政策では、これらのテクノロジーの積極的な貢献が十分に考慮されていません。 規制、経済、技術的課題に対処するには、欧州の協調的かつ緊急の対応が必要です。

患者中心の医療システムのイノベーションを促進する

欧州レベルで競争力を維持するには、研究開発の取り組みを加速する必要があります。 イノベーションエコシステムを構築し、ケア経路全体を通じて患者に提供される価値に基づいた意思決定基準を奨励し、官民パートナーシップメカニズムをサポートするために、医療システムへの投資を加速できる総合的なアプローチを強化することが不可欠です。 これは、患者の満たされていない医療ニーズを満たすための必須条件です。

公平な市場アクセスの確保

欧州諸国間の承認および償還手続きの格差により、これらの新技術の市場アクセスが複雑になっています。 これらの手順を調和させるためには、欧州レベルで調整プラットフォームを構築することが不可欠です。 さらに、患者が利用可能な最高のテクノロジーの恩恵をすぐに受けられるように、償還モデルはより柔軟でイノベーションに適応する必要があります。 たとえば、実世界証拠（RWE）の使用は、市販前の状況で証拠を生成する際の制限を克服し、患者への利点を実証するのに役立ちます。

適切な資金調達モデルがなければ、市場原理が二層医療を生み出し、最先端の技術革新の費用を支払うことができるセンターと患者だけが最新技術の恩恵を受けることになります。

規制の簡素化と調和

医療機器規制および体外診断用医療機器規制の導入は、当社製品の安全性と有効性を強化することを目的としています。 しかし、コンプライアンスの複雑さとコストは特に大きく、イノベーションに重くのしかかり、障害を生み出します。したがって、ヨーロッパ発祥のイノベーションであっても、まず米国を経由してこの市場を征服する必要があります。 欧州当局がこれらの手続きを簡素化し、特に支援を強化することが不可欠です。 補助金 すべての企業が競争力を損なうことなく新しい要件に準拠できるようにするためのトレーニングです。

サイバーセキュリティとデータ保護への投資

コネクテッド医療機器の台頭によって新たな視点が開かれるとしても、それは次の点でも課題をもたらします。 サイバーセキュリティ。 デバイスと患者データを保護するには、堅牢なヨーロッパの医療データ空間の構築と厳格なサイバーセキュリティと患者データ保護基準の開発への投資が不可欠です。 潜在的な脅威を予測して対抗するには、事前のアプローチが必要です。

私たちには、これらの課題を成長とイノベーションの手段に変える機会があります。 これには、業界、政府、欧州機関の協調的な行動が必要です。 私たちは欧州の調和を目指し、国家的な制約を追加することを何としても避けなければなりません。 私たちは力を合わせて、イノベーションが繁栄し、すべての医療システムに利益をもたらし、すべての患者が最良の進歩を公平に享受できる環境を構築することができます。 私たちはこの変革において積極的な役割を果たす決意をしています。