[서울=뉴시스] 細胞遺伝子治療剤が現在の治療法では解決できない未充足医療需要を解消する代替案として浮上している。 （写真=ニューシスDB）[email protected] *再販とDB禁止
[서울=뉴시스]ソン・ヨンジュ記者＝細胞遺伝子治療剤（ＣＧＴ）が現在の治療法では解決できない未充足医療需要を解消する代替案として浮上している。これは、伝統的な薬物治療とは異なり、遺伝子を直接修正したり、細胞操作技術を活用し、病気の根本原因を治療することができる可能性を持っているからだ。
9日、製薬バイオ業界によると、グローバル細胞遺伝子治療薬市場は2028年までに年間平均45.7％の成長率を記録し、約117兆ウォン規模に達すると見込まれている。
代表的な細胞遺伝子治療剤としては、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）治療剤、遺伝子編集、遺伝子置換治療剤などがある。
このうちCAR-T治療剤は、患者から免疫細胞を抽出した後、その細胞表面にがん細胞を認知する受容体を挿入して強力な力を持つ細胞（CAR）を作った後、患者に再注入する方法で作られる。米国で承認されたノバルティスの「キムリア」とギリアードの「イエスカタ」は代表的なCAR-Tで、がん治療パラダイムを変化させ、ある国内でもキュロセル、アプクローンなどがCAR-T治療剤開発に挑戦状を出している。
細胞遺伝子治療薬の開発は技術革新と密接に関連しています。世界的に遺伝子編集技術、細胞培養および拡張技術が向上しており、このような技術発展は国内企業にも挑戦機会を与えると専門家らは口をそろえている。
韓人宝茶医科学大学盆唐茶病院神経外科教授は韓国製薬バイオ協会政策報告書「KPBMA Brief」で「グローバル市場での技術発展はKバイオに機会を提供する」とし「グローバル競争で優位を占めるためには持続的な技術革新、研究開発投資、規制環境改善、人材養成、グローバルパートナーシップ強化、海外市場進出戦略が必要だ」と話した。
まず政府の積極的な支援が必要だと述べた。「政府はＣＧＴ研究開発を促進するために研究開発資金を拡大し、初期創業企業が安定的に成長できるように支援プログラムを強化するなど、積極的な支援政策を設けなければならない」と言った。
規制の改善も必要だ。ある教授は「政府はＣＧＴ製品の迅速な開発と商用化を支援するために規制環境を改善しなければならない」とし「これを行うには、既存の複雑な手順を簡素化し、臨床試験の迅速な承認と審査のための専任部門を運営する」必要がある。食薬処の迅速審査制度などを通じて承認過程を効率化する必要がある。
企業の場合、CGT開発に多くの費用・時間がかかるため、グローバル企業との協業、政府の支援プログラムを活用してR&D投資を拡大しなければならないという説明だ。
続いて「またCGT製品は高度な製造技術を必要とするため、製造能力を強化して安定的かつ効率的な生産体系を構築しなければならない」とし「このために国内企業は最新の製造技術を導入し、専門人材を養成しなければならない」と言った。
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