ユニス・ケネディ・シュライバー国立成育医療人間開発研究所母子医療ユニットネットワークが実施し、母子医学会の会合で発表した多施設前向き観察研究によると、妊娠中または妊娠直前にmRNA SARS-CoV-2ワクチン接種を受けた母親から生まれた子供は、ワクチン接種を受けていない母親の子供と比較して同等の神経発達転帰を示したという。
研究者らは、暴露された母親 271 名と暴露されていない母親 240 名を登録し、出産場所、出産日、保険ステータス、人種などのすべての特徴について 217 組のマッチングが可能でした。曝露された母親は、妊娠中または妊娠前30日以内にmRNA COVID-19ワクチンを少なくとも1回投与された母親と定義された。この研究では、妊娠37週未満で出産した患者、多胎妊娠の患者、および重大な先天奇形を伴う症例は除外された。
年齢と段階に関する質問票バージョン 3 を使用して評価された主要結果は、総スコアが暴露群で 255 点であるのに対し、非暴露群では 260 点であり、中央値の差は -3.4 ポイントでした。事前に指定された同等性マージンは 10 ポイントであり、所見は同等性の基準を満たしていました。
二次結果では、複数の検証済みツール間で有意な差は示されませんでした。ドメイン固有の ASQ-3 スコア (コミュニケーション、粗大運動、微細運動、問題解決、個人的社会性) はグループ間で同等でした。児童行動チェックリスト、幼児の自閉症のための修正チェックリスト、改訂版、および幼児期行動アンケートでも、有意な差異は示されませんでした。
暴露グループの母親は未産である可能性が高く、評価時の子どもの年齢はわずかに若かった（中央値25.4か月対25.9か月）。他に重大なベースラインの差は現れませんでした。
「私たちの結果は、妊娠中のmRNA SARS-CoV-2ワクチン接種の安全性について安心感を与えるものだ」と研究者らは結論づけた。
著者の利益相反はソース要約に記載されていませんでした。
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