膣壁が薄くなり炎症が進む膣萎縮は、閉経後の女性の 50% 以上が罹患しています。
これは、閉経後の女性の体内のエストロゲンの低下によって引き起こされます。 乳がん生存者の 70% は、これまで受けた治療の結果、膣萎縮にも苦しんでいます。
膣萎縮は、膣の乾燥、膣の炎症、性交痛、性交後の出血を特徴とします。 また、失禁の問題を引き起こす可能性もあり、女性によっては、より頻繁におしっこをしたいと感じたり、突然おしっこをしたいという衝動が起こる、いわゆる切迫性失禁を経験したりすることがあります。
膣萎縮のある女性は、尿路感染症（UTI）を再発する可能性もあります。
膣萎縮症の人にとってセックスは痛みを伴う可能性があるため、膣萎縮症の女性の 62% はパートナーとの性的親密さを避けています。 これは二人の関係に波及効果をもたらす可能性があり、この状態による精神的負担がさらに大きくなるだけです。
膣萎縮に対する既存の治療法には、ホルモン療法、レーザー療法、市販のクリームや保湿剤などがありますが、これらはすべての女性に適しているわけではないと、アベタ メディカルの創設者ポーラ ニューウェル氏は説明します。
「すべての女性がホルモン療法を希望するわけではありませんし、選択できるわけでもありません。 場合によっては、それが患者の意見に合わなかったり、ホルモン療法を長期間受けたくない人もいます。
市販のクリームは面倒で不便だと感じる女性もいますし、ほとんどの女性にとってレーザー治療は法外に高価になる可能性があります。
ゴールウェイを拠点とするポーラは、訓練を受けた小児作業療法士です。 彼女は、NUI ゴールウェイの BioInnovate 医療機器トレーニング コースに登録した後、2016 年に膣萎縮の研究を始めました。 治療が不十分な状態の解決策を見つけることに焦点を当てたこのプログラムに参加している間、彼女は膣萎縮に対する新しいタイプの治療法が必要であることに気づきました。
彼女は膣組織を修復する装置である VITA AV を開発しました。 VITA AV は、膣内に挿入される膣内チップを使用し、炎症反応を誘発して自然治癒プロセスを刺激します。
膣組織への微小損傷は、血流、血管新生、水分レベルの向上を刺激し、膣組織の若返りに役立ちます。 女性は毎月たった 5 分間このデバイスを使用するだけで済みます。
私たちは臨床試験でこのデバイスをテストし、肯定的な結果を得ました。 研究参加者12人中8人が、1カ月以内に症状が完全に軽減または消失したと回答した。
「膣萎縮は慢性進行性疾患であるため、女性はデバイスを使用し続ける必要があります」とポーラ氏は説明します。
「患者と臨床医からのフィードバックは、プロトタイプの開発、使用した素材、価格など、当社の製品開発の重要な部分を占めています」と彼女は言います。
「今のところ、このデバイスは診療所で利用可能ですが、次世代のデバイスは家庭用になる予定です。 これは私たちの製品研究で常に話題になっていた主要なポイントの 1 つであったため、VITA AV を女性にとって手頃な価格のオプションとして意識的に作りました」とポーラは言います。
ユーザーは毎月新しいチップを購入する必要があります。 AVeta Medical の最初のスターター パックにはコントローラーと 3 つのチップが含まれており、価格は 500 ユーロです。 最初の 3 か月後、女性は医師によって再評価されます。
AVeta は現在、前臨床動物試験を完了し、デバイスの機能性を検証しています。 2024年までに食品医薬品局（FDA）からの認可を取得する予定で、その後米国で発売される予定だ。 このデバイスは、2026 年にアイルランドとヨーロッパで展開される予定です。
私たちは、この製品を必要とする女性の手に届けるために、産婦人科医、更年期障害クリニック、その他の臨床医と協力しています。
「最初に事業を開始する米国では、まず民間の診療所から始めて、その後公立病院に移行する予定です。
「アイルランドでは、すでに全国の女性クリニックや更年期障害対策拠点との関係を構築しています。 この分野ではヘルス イノベーション ハブ アイルランド (HIHI) から多大な支援を受けてきました」とポーラ氏は説明します。
彼女はまた、更年期に関する会話を変え、女性が経験している症状についての意識を高めるという点で、HIHI がフェムテックの分野で行っている取り組みを高く評価している。
「ほんの数年前までは、膣萎縮は女性にとって気楽に話せる問題ではなかったでしょう。 彼らは、それが自分たちの問題であることさえ知らなかったのかもしれません。 しかし今では、更年期障害とそのすべての症状について産婦人科医の研修がうまくなってきているため、産婦人科医たちは女性を治療するときに質問をするようになりました。つまり、女性はより多くの情報を得ることができ、黙って苦しんでいるわけではありません」とポーラ氏は言います。
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#女性は膣萎縮で黙って苦しむ必要はない
2024-04-16 07:02:00
