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2024-03-11 10:29:03
慌ただしく 訴訟、これらの製薬会社は、 政府の取り組み 何百万人もの高齢のアメリカ人が必須の治療費を支払うのに苦労していると主張しているにもかかわらず、彼らの価格設定慣行を擁護し、規制が将来の治療法を損なう可能性があると警告した。
この法的論争は最高裁判所まで持ち込まれる可能性があり、医療価格を広範に規制する政府の能力に永続的な影響を及ぼす可能性がある。 バイデン氏にとって、高齢者の経済的負担を軽減するという両党の長年の約束を果たすという公約を掲げて2020年に立候補したバイデン氏にとって、賭け金は莫大だ。
製薬業界は特に、パートDとして知られる処方箋給付に基づいてメディケアが一部の医薬品の価格交渉を可能にする新法の阻止を求めている。この考えは国際的な同様の制度をモデルにしており、米国人であっても他国のコスト削減に役立っている。同じ治療法でも、非常に高額な料金がかかる場合があります。
バイデン政権の一環として2022年に制定される。 特徴的な経済政策、インフレ抑制法では、この法律は政権に対し、交渉すべき最初の 10 種類の薬物セットを特定するよう命じています。 リストが公開されました 8月に 血液をサラサラにするエリキュース、心不全治療薬ファシーガ、糖尿病治療薬ジャディアンスなどが含まれます。
メーカー各社はその後価格交渉を行っているが、 彼らは政権とともに、システム全体をひっくり返すことを意図した法的異議を電撃的に発動した。 木曜日、製薬大手4社がニュージャージー州の連邦判事に対し、高齢者の薬剤費に変化が見られる前にプログラムを中止するよう求めたため、反対の激しさは明らかだった。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ヤンセン社、ノバルティス社、ノボ ノルディスク社の弁護士は、このプログラムに対してさまざまな異議を申し立て、たとえば、このプログラムは自社の薬物の不法摂取にあたり、不当に高額な罰金の脅威をもたらしていると主張した。 一部の企業はまた、契約を締結するだけでは、より低い価格がより公正であることを公に認めさせることになるため、違憲であると主張した。
抗血栓薬イグザレルトや乾癬性関節炎に処方されるステラーラを製造するヤンセンの弁護士ケビン・キング氏は、「このプログラムは原告の競争力や革新力を弱める影響を与えるだろう」と述べた。 どちらも交渉次第です。
約5時間の弁論にわたって、この事件の判事――バイデン氏が任命したザヒド・クライシ氏――は製薬業界に対し、自社の主張について頻繁に圧力をかけ、ある時点では製薬会社が自らを「薬を開発する『マザー・テレサ』であるかのように描いているようだ」と指摘した。無料で。”
同プログラムに対する弁護士らの批判は、業界ロビイストらによる長年の攻撃を反映しており、業界ロビイストは今月、バイデン政権によるメディケアの価格引き下げ協定の締結を阻止することに全力で取り組む姿勢を改めて示唆した。
業界大手のロビー活動団体であるPhRMAの法務顧問ジェームズ・スタンセル氏は、「最終的にはここで正義が勝つと確信しており、引き続き前進していく」と述べた。
この法的キャンペーンは、バイデン氏の立法における貴重な功績の1つに対する最も直接的な試金石となる。 長年の禁止令が緩和された メディケアが製造業者と直接薬価を交渉することに反対している。 トレントンでの法廷弁論終結から数時間後、大統領は議会に対し、この計画の維持と拡大を求めた。
「アメリカ人は他のどこよりも処方薬に高いお金を払っている」と彼は言った。 彼の一般教書演説の中で。 「それは間違っている、もう終わりにする。
一般的にアメリカ人はそうします 処方薬により多くのお金を払う：ある報告書によると、米国が交渉の対象としている10種類の医薬品のうち、価格はカナダ、日本、その他の国よりも3倍から8倍も高い可能性があるという。 1月のレポート 2021 年のデータを調査した非営利研究機関であるコモンウェルス基金からのデータです。
歴史的に、これらの費用により、一部の最貧世帯は救命治療と食料や住宅などのその他のニーズのどちらを選択するかを選択する必要があり、同時に米国の債務が急増するにつれてメディケアの価格も上昇しています。 しかし製薬会社は新薬の開発コストを強調し、自社の慣行を擁護している。 数十億ドルに及ぶ — 多くの場合、多くのアイデアが市場に投入されることのない、費用のかかる試行錯誤のプロセスが伴います。
民主党がこの法案を採択してから1年以上が経過した。 インフレ抑制法 共和党の反対を押し切って、PhRMAのトップ弁護士はすでに「多くの発表があった」と述べた [from] プログラムを終了した企業」、特にがん治療の研究に影響を与えています。
スタンセル氏は、「もしあなたの製品が2年後に価格管理されるとしたら、その薬が価格管理される前におそらく終了することさえないであろう臨床試験に4億ドルを費やすつもりですか?」と尋ねた。
この法律の支持者らは、業界の莫大な利益、手厚い役員報酬パッケージ、有利な自社株買いプログラムを指摘している。 昨年、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 450億ドルの収益を記録、メルク社が報告した 売上高600億ドル、ジョンソン・エンド・ジョンソンがランクイン 850億ドル以上決算報告書によると、これにはヤンセンが販売した医薬品が含まれる。
バイデン政権を支持して法的準備書面を提出しているAARP財団訴訟の副社長ケリー・バグビー氏は、「製薬会社は今のところ順調だ」と述べた。 「彼らは、歴史的な収益性が維持され、変化しないことを確認したいと同時に、すべてを遅らせようとしています。」
ワシントンの包囲下で、製薬業界は法廷に注目を集めている。昨年以来、企業やロビー団体がデラウェア州、オハイオ州、ニュージャージー州、テキサス州、コロンビア特別区で9件の訴訟を起こしている。
たとえば7月には、 米国商工会議所 地元組織に加わり、オハイオ州の連邦判事に交渉の緊急停止を命じるよう求めた。 同会議所のメンバーには、メディケアの対象となる最初の10薬剤のうちの1つであるインブルビカを販売するアッヴィも含まれる。 裁判所は9月に手続き上の理由からその申し立てを却下したが、より広範な訴訟はまだ進行中である。
ロビー団体 PhRMA が支援 テキサス州で別の訴訟を起こす、夏にはメディケア交渉プログラムは「イノベーションを大幅に遅らせ、医薬品の入手可能性を減らし、患者の転帰を悪化させる」危険があると主張した。 その後、判事がバイデン政権に有利な判決を下し、業界は水曜日に控訴を開始した。
そして、ファシーガのメーカーであるアストラゼネカの弁護士は、デラウェア州の連邦判事に対し、法律は次のようなものであると述べた。 「頭に銃を」 企業は政府の価格を受け入れるか、収益に大打撃を与えることを余儀なくされる。 他の訴訟と同様に、同社は裁判所に対し、薬価設定プログラム全体を廃止するよう求めた。
インフレ抑制法に基づき、交渉に臨んだものの最終価格の受け入れを拒否した製薬会社には選択肢がある。多額の税金を支払うか、メディケアから完全に撤退して高齢者への医薬品提供を拒否し、主要な収入源を失うかだ。
今月、デラウェア州連邦地方裁判所の首席判事コルム・F・コノリー氏はアストラゼネカの主張を却下した。 2018年にドナルド・トランプ前大統領によって任命された同氏は、政府が払いたくない価格で医薬品を購入する必要がないため、この交渉を「アストラゼネカが自由に受け入れるか拒否できる経済的機会」であると述べた。
アストラゼネカは先週、声明で次の措置を検討しており、その中には控訴も含まれる可能性があると述べた。 この記事の記録についてはコメントを控えた。
の 法的異議申し立て これらは、長年にわたり首都で最も強力な政治勢力の一つとみなされている製薬業界による広範な攻撃の一環である。 政治資金監視団体オープンシークレットのデータによると、2022年以降、製薬会社やその他の企業は議員や規制当局へのロビー活動に7億6100万ドル以上を費やした。
同じ期間に、業界の政治活動委員会は、その幹部や従業員とともに、連邦政府の公務員求職者に7,750万ドル以上を寄付したことが数字で示されている。 この集計には、インフレ抑制法の支持者をターゲットにしたPhRMAなどの団体が運営する極めて批判的な広告は含まれていない。
その努力は業界を助けた 民主党の当初の計画を骨抜きにする 2022年には、より積極的なスケジュールでより広範囲の医薬品について交渉する予定だ。 それ以来、大手製薬会社はメディケアの新たな権限を弱めたり廃止したりする共和党主導の多くの取り組みを支持してきた。 持続的な反対により、この政策への参入リスクが高まっている 2024 年の選挙。
パブリック・シチズンの医療政策専門家スティーブ・ニーベル氏は、「製薬会社は影響力を持つあらゆる手段を使って全面的に圧力をかけるつもりだ」と述べ、同団体が支持する準備書面を提出している。 管理。
一方、法律専門家らは、製薬業界は全国の異なる裁判所間で紛争を引き起こすことを望んでいると述べた。 そうなると、政府が決定を下す前に交渉プログラムが停止する可能性が高まる可能性がある。 新しい低価格を最終決定して導入する 最高裁判所からも注目を集める可能性があり、連邦判事の意見が異なる事件が審理される可能性が高くなる。 （製薬会社に助言をしている弁護士の一人は、トランプ政権で法務長官を務めていたノエル・フランシスコ氏である。）
ジョージタウン大学オニール研究所の医療政策・法律イニシアチブの責任者であるザカリー・バロン氏は、「全国規模で何らかの救済を得るには、一人の裁判官、あるいは一つの裁判官団だけで十分だ」と述べた。
米国最大の製薬会社4社に対して、木曜日、ニュージャージー州の連邦裁判所でその賭けが展開された。各社は1社ずつ裁判官に価格設定プログラムを撤回するよう促した。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の弁護士ヤーコフ・ロス氏は、この交渉を立ち退きに直面している住宅所有者に例えてこう語った。キーの上で。」
ノボ ノルディスクを代表して出席したアシュリー・パリッシュ氏は、バイデン政権は同法の施行において暴走していると述べた。 同氏は判事に対し、「当局の行為が憲法の範囲内であることを確認するための手続きが整備されていない」と述べた。
そして、ノバルティスの代理人であるサミール・デガーセン氏は、同社は「政府が公正な最大価格であると主張する価格に同意しないという単純な行為」に対して、莫大な税金を課されることになるだろうと述べた。
司法省の弁護士がこれらの主張に繰り返し異議を唱える中、製薬大手各社は、処方箋価格を巡る政府との協定は憲法修正第1条の権利を侵害する可能性があるとさえ主張した。
「このプログラムは事実上、製造業者に対し価格つり上げの罪で自らを起訴するよう求めている」とロス氏は主張した。
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