喘息治療薬はアレルギーを引き起こす食品に対する重篤な反応を制限すると研究結果が発表

カリフォルニア州パロアルトのスタンフォードアレルギークリニックで、ナッツアレルギーのある12歳のアナベル・テリーちゃんを診察するR・シャロン・チントラジャ医師。写真提供：スタンフォード・メディシン

ゾレアという商品名で販売されている注射薬オマリズマブを定期的に使用すると、さまざまな種類のアレルギー疾患を引き起こす抗体に結合して不活化することで炎症を標的にします。

研究者らは、アレルギーを悪化させる食品を誤って少量食べた場合に、呼吸困難などの重度のアレルギー反応から人々を守る可能性があると述べている。

「食物アレルギーは、食物タンパク質を誤って『悪者』と認識するアレルギー抗体によって引き起こされる慢性疾患です。 重要な初期の研究では、オマリズマブが食物アレルギー患者にとって有望であることが示されていました」と研究の主著者であるR. シャロン・チントラジャ博士は電子メールでUPIに語った。

カリフォルニア州パロアルトのスタンフォード大学ショーン・N・パーカー・アレルギー・喘息研究センター所長代理を務めるチントラジャ氏は、「私たちの同僚や患者たちは、さまざまな食品を治療できる治療法を切望していた」と語った。

「複数の食物アレルギーを持つ患者は、複数の食物を避けようとするというさらに大きな負担を抱えています」と彼女は言う。

新しい研究に基づいて、食品医薬品局は2月16日、1歳の子供と成人の食物に対するアレルギー反応のリスクを軽減する目的でオマリズマブを承認した。

「オマリズマブを4か月間注射すると、複数の食品に対するアレルギー反応の閾値が上昇する可能性があることがわかりました」と、スタンフォード大学医学部の准教授でもあるチントラジャ氏は述べた。

「オマリズマブにより、食物アレルギーの家族の生活の質が向上し、パーティーへの参加やレストランでの食事など、日常生活の安全性が向上するため、これは食物アレルギーにとって大きな進歩です。」

チントラジャ氏によると、家族は生命を脅かす可能性のあるアレルゲンを避けるためにより高価な商品を購入することによる経済的影響にも直面しているという。

研究参加者は全員、ピーナッツと他の少なくとも2つの食品に対して重度のアレルギーを持っていました。 毎月または隔月でのオマリズマブ注射を4か月間行った後、この薬を投与された118人の参加者のうち3分の2が、少量のアレルギーを引き起こす食品を安全に摂取できました。

米国の子供の約 8%、成人の 10% が食物アレルギーを持っています。 重度のアレルギーを持つ人は、アレルギーの原因となる食品を完全に避けることが推奨されますが、ピーナッツ、牛乳、卵、小麦などの一般的なアレルゲンは非常に多くの場所に隠れている可能性があります。

この研究では、177人の子供がそれぞれ少なくとも3つの食物アレルギーを持っており、そのうち38％が1歳から5歳でした。 37%は6歳から11歳でした。 24% は 12 歳以上でした。 皮膚プリックテストと食物負荷により、重度のアレルギーが確認されました。 参加者は100ミリグラム未満と300ミリグラム未満のピーナッツタンパク質に反応した。 お互いの食べ物のこと。

参加者の3分の2はオマリズマブ注射を受けるようランダムに割り当てられ、3分の1にはプラセボ注射が行われ、注射は16週間の期間で行われた。 彼らは、アレルギーを引き起こす各食品をどれだけ安全に許容できるかを判断するために、16週目と20週目に再検査を受けました。

再検査の結果、オマリズマブを服用した患者79人（66.9％）は少なくとも600mgに耐えられることが判明した。 ピーナッツタンパク質の量はピーナッツ2～3個分の量で、プラセボを投与された患者はわずか4人（6.8％）であった。 研究では、同様の割合の患者で他の食品に対する反応が改善されました。

オマリズマブを服用している患者の約 80% は、アレルギー反応を誘発することなく、少なくとも 1 つのアレルギーを引き起こす食品を少量摂取することができました。 患者の 69% は、2 つのアレルギー誘発性食品を少量食べることができました。 また、47% は 3 つのアレルギー誘発性食品すべてを少量摂取する可能性がありました。

注射部位での軽微な反応以外に副作用は発生しませんでした。 そしてこの研究は、1歳の子供を対象にこの薬の安全性が評価された初めてのことである。

また、この薬は経口免疫療法が時々行うような危険なアレルギー反応を引き起こすことがないため、地域の医師が食物アレルギーを持つ患者をより安全に管理できるようになる可能性がある。

オマリズマブが食物アレルギーを持つ人々をどのように助けることができるかをさらに理解するにはさらなる研究が必要であると研究者らは述べ、患者がどのくらいの期間この薬を服用する必要があるかなど、未解決の疑問がたくさんあると付け加えた。

食物アレルギーのある患者の多くは、喘息、アレルギー性鼻炎（花粉症、カビ、犬や猫、イエダニなどの環境誘因に対するアレルギー）、湿疹など、オマリズマブで治療できる他のアレルギー症状も抱えているとチントラジャ氏は指摘した。

この薬は、口の中に物を入れてしまう傾向があり、アレルギーがもたらす危険性を認識していない可能性がある幼児に影響を与える重度の食物アレルギーに特に有用である可能性があると研究者らは述べた。

この研究は、国立衛生研究所の一部である国立アレルギー感染症研究所と国立トランスレーショナルサイエンス推進センターから資金提供を受けました。

「食物アレルギーを持つ患者の多くは、アレルギーのある食物を避けているにもかかわらず、誤ってアレルゲンを含む食物を摂取してしまうのではないかという恐怖を抱いています」とワシントン大学アレルギー・免疫学の教授、H・ジェームス・ウェドナー博士は言う。研究には関与していないセントルイスの医学博士とバーンズ・ユダヤ病院が電子メールでUPIに語った。

「オマリズマブによる治療を受けることで、誤飲を心配することなく食べ物を食べられるという自信が彼らに与えられます」とウェドナー氏は語った。

しかし、同氏は、「この研究は、例えばピーナッツアレルギーの患者が心配せずにピーナッツを食べられるということを意味するものではなく、単にピーナッツを不注意で摂取することを心配する必要がないということだけを意味している。」と付け加えた。

アリゾナ大学の准臨床教授で小児アレルギー専門医および免疫学者であるヘザー・カッセル博士は、アナフィラキシー（死に至る可能性のある重篤な反応）を起こす可能性が依然としてあるため、患者は常にエピネフリンを携帯し続ける必要があると述べた。ツーソン医科大学が電子メールでUPIに語った。

オマリズマブは毎月の注射が必要な高価な薬だが、「中止すると予防効果はなくなる」とカッセル氏は語った。 「これは、食物アナフィラキシーのリスクを減らすために、この薬を生涯にわたって使用する必要があることを意味します。」

彼女はさらに、「費用がかかり、食物アレルギー反応のリスクが継続するため、この治療はアレルギー専門医と相談した後にのみ実施されるべきである。患者はそれぞれ異なり、治療の選択肢は画一的なものではない。」と付け加えた。