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口を塞ぐにはお金で?フィシエルコロナ19診断キット臨床試験の操作疑惑を提起

カン・ソンウ議員、福祉委国監書キム・ソヨン代表録音公開 大統領内外の親切利用した特恵疑惑も フィシエル「正常な企業活動を政治的攻撃素材として悪用」 ▲ピシエル唾液自己検査キット許可経緯(写真=国会映像会議ロックシステムキャプチャ) [메디컬투데이=이재혁 기자] フィシエルがコロナ19診断キットの臨床試験を操作したという疑惑が提起された。これに対してピシエル側は全く事実ではないと反論した。去る23日国会保健福祉委員会とともに民主党カン・ソンウ議員は食品医薬品安全処対象国政監査でピシエルが唾液とするコロナ19自己診断キットを開発する過程で臨床試験結果を操作した情況を捉えたと主張した。カン議員は「ピーシエルは食薬処にコロナ19自家診断キットの許可を申請したが全会一致で不適合判定を受けた」とし「すると、許可申請を自ら取り下げて、わずか4日で臨床試験を完了して一ヶ月も経っていない。を再申請した」と話した。 続いて「審査所要28日ぶりに食薬処許可を受けて満日後に大統領就任式の供給決定を社内に公知し、後続の単独報道と就任式前日15%ほど急騰した株価まで気がついたタイミングと一本の映画のようなシナリオ」と指摘した。 。カン議員はこの日、臨床操作疑惑を提起し、キム・ソヨンピシエル代表の通話録音編集本を操作状況証拠として提示した。該当録音には「1000人を臨床にさせた。苦労をしなければなりません」、「臨床のように一度にすることは容易ではありません」、「両側にこれを口詰めするには、ここで看護師の先生たち口を塞ぐにはお金で止めるしかありません」、「三光でアンブレラ打ちます。ですから」などの発言が盛り込まれた。また、カン議員は金代表がユン・ソクヨル大統領夫婦との親しみを利用して特恵を受けたという疑惑も提起した。これに対してピシエルは疑惑が提起されてから一日だけである去る24日、「今回の国政監査で提起された疑惑は全く事実ではない」というタイトルの立場を上げた。ピーシエルは「2022年、三光医療財団で正常な過程を通じて臨床試験を実施した」とし、「臨床試験専門機関である三光医療財団で食薬処の規定により臨床的性能評価結果報告書を作成した」と反論した。続いて「唾液自己診断キットは国内承認前にもすでにモロッコ臨床を通じてヨーロッパ認証を確保し、海外主要国に輸出するなど性能評価が検証された製品」とし「国内食薬処規定上モロッコで行った臨床はモロッコ臨床機関が国内食薬処基準に該当せず、国内販売のために韓国臨床機関で臨床を再度施行した」と説明した。それと共に「該当施行に伴う正常な結果を通じて食薬処の許可を承認された」とし「これに対していかなる特恵もなく、いかなる違法行為もなかったことを明らかにする」と伝えた。また、国感で公開された録音編集本については「キム代表が大学先輩に臨床検体施行機関を紹介してくれて個人的に感謝を大きく表示したもの」とし「録音に登場したいくつかの表現は様々な部分が絞られた結果、歪曲されて公開された」 」と主張した。続いて「特に検体収集費用について過度に策定され、お金がたくさんかかるという内容を親しい先輩に多少楽に表現する過程で発生した誤解であり、それに対するいかなる違法な内容も言及したものではない」と強調した。今回の疑惑と関連してオ・ユギョン食薬処長は国感現場で食薬処が関連内容を昨年12月ソウル東部地検に捜査依頼し、今年1月に松坡警察署に移管され調査するものと分かったと述べた。これに対してフィシエルは「現在視点捜査機関から何の通知も受けたことはなく、今後調査を受けたら誠実に取り組む」とし「特定情報提供者による悪意的で歪んだ編集と情報で始まった点、正常な企業活動を政治的攻撃素材悪用した点などを考慮し、当該情報提供についてその目的と事実関係を究明する適切な措置を取る計画」と伝えた。一方、福祉委は24日の表決を通じて今回の国政監査証人として採択されたが、不出席したキム代表とキム・インギュ元元CFO、ファン・ソンユン元経営諮問委員など3人を告発することに決めた。彼らが提出した不出席の事由書が国会法上の要件に適合しないという判断だ。 メディカルトゥデイイ・ジェヒョク記者([email protected]) [저작권자ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지] #口を塞ぐにはお金でフィシエルコロナ19診断キット臨床試験の操作疑惑を提起

口を塞ぐにはお金で?フィシエルコロナ19診断キット臨床試験の操作疑惑を提起

カン・ソンウ議員、福祉委国監書キム・ソヨン代表録音公開
大統領内外の親切利用した特恵疑惑も
フィシエル「正常な企業活動を政治的攻撃素材として悪用」

▲ピシエル唾液自己検査キット許可経緯(写真=国会映像会議ロックシステムキャプチャ)

[메디컬투데이=이재혁 기자] フィシエルがコロナ19診断キットの臨床試験を操作したという疑惑が提起された。これに対してピシエル側は全く事実ではないと反論した。

去る23日国会保健福祉委員会とともに民主党カン・ソンウ議員は食品医薬品安全処対象国政監査でピシエルが唾液とするコロナ19自己診断キットを開発する過程で臨床試験結果を操作した情況を捉えたと主張した。

カン議員は「ピーシエルは食薬処にコロナ19自家診断キットの許可を申請したが全会一致で不適合判定を受けた」とし「すると、許可申請を自ら取り下げて、わずか4日で臨床試験を完了して一ヶ月も経っていない。を再申請した」と話した。

続いて「審査所要28日ぶりに食薬処許可を受けて満日後に大統領就任式の供給決定を社内に公知し、後続の単独報道と就任式前日15%ほど急騰した株価まで気がついたタイミングと一本の映画のようなシナリオ」と指摘した。 。

カン議員はこの日、臨床操作疑惑を提起し、キム・ソヨンピシエル代表の通話録音編集本を操作状況証拠として提示した。

該当録音には「1000人を臨床にさせた。苦労をしなければなりません」、「臨床のように一度にすることは容易ではありません」、「両側にこれを口詰めするには、ここで看護師の先生たち口を塞ぐにはお金で止めるしかありません」、「三光でアンブレラ打ちます。ですから」などの発言が盛り込まれた。

また、カン議員は金代表がユン・ソクヨル大統領夫婦との親しみを利用して特恵を受けたという疑惑も提起した。

これに対してピシエルは疑惑が提起されてから一日だけである去る24日、「今回の国政監査で提起された疑惑は全く事実ではない」というタイトルの立場を上げた。

ピーシエルは「2022年、三光医療財団で正常な過程を通じて臨床試験を実施した」とし、「臨床試験専門機関である三光医療財団で食薬処の規定により臨床的性能評価結果報告書を作成した」と反論した。

続いて「唾液自己診断キットは国内承認前にもすでにモロッコ臨床を通じてヨーロッパ認証を確保し、海外主要国に輸出するなど性能評価が検証された製品」とし「国内食薬処規定上モロッコで行った臨床はモロッコ臨床機関が国内食薬処基準に該当せず、国内販売のために韓国臨床機関で臨床を再度施行した」と説明した。

それと共に「該当施行に伴う正常な結果を通じて食薬処の許可を承認された」とし「これに対していかなる特恵もなく、いかなる違法行為もなかったことを明らかにする」と伝えた。

また、国感で公開された録音編集本については「キム代表が大学先輩に臨床検体施行機関を紹介してくれて個人的に感謝を大きく表示したもの」とし「録音に登場したいくつかの表現は様々な部分が絞られた結果、歪曲されて公開された」 」と主張した。

続いて「特に検体収集費用について過度に策定され、お金がたくさんかかるという内容を親しい先輩に多少楽に表現する過程で発生した誤解であり、それに対するいかなる違法な内容も言及したものではない」と強調した。

今回の疑惑と関連してオ・ユギョン食薬処長は国感現場で食薬処が関連内容を昨年12月ソウル東部地検に捜査依頼し、今年1月に松坡警察署に移管され調査するものと分かったと述べた。

これに対してフィシエルは「現在視点捜査機関から何の通知も受けたことはなく、今後調査を受けたら誠実に取り組む」とし「特定情報提供者による悪意的で歪んだ編集と情報で始まった点、正常な企業活動を政治的攻撃素材悪用した点などを考慮し、当該情報提供についてその目的と事実関係を究明する適切な措置を取る計画」と伝えた。

一方、福祉委は24日の表決を通じて今回の国政監査証人として採択されたが、不出席したキム代表とキム・インギュ元元CFO、ファン・ソンユン元経営諮問委員など3人を告発することに決めた。彼らが提出した不出席の事由書が国会法上の要件に適合しないという判断だ。

メディカルトゥデイイ・ジェヒョク記者([email protected])

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