中絶薬争奪戦の中心となった研究が撤回された

科学出版社セージ・ジャーナルズは、米国の法廷闘争の中心となっている薬剤ミフェプリストンに関する物議を醸した2021年の研究を含む、中絶に関する3本の論文を撤回した。

2021年の研究では、投薬による中絶に使用される2種類の錠剤のうちの1つであるミフェプリストンが、女性が中絶後に緊急治療室に行くリスクを大幅に増加させることが判明した。 この研究は、2022年に撤回された別の論文とともに、食品医薬品局によるこの薬の承認を無効とした2023年4月の判決でマシュー・カクスマリク米国地方判事によって引用された。

ミフェプリストンは、医薬品の安全性と有効性を評価する連邦機関である食品医薬品局によって 2000 年に承認され、それ以来、米国で少なくとも 590 万人の女性に使用されています。 この薬は、妊娠の継続に必要なプロゲステロンと呼ばれるホルモンをブロックします。 妊娠10週以内に中絶を誘発するために、別の錠剤であるミソプロストールと併用されます。

撤回された3件の研究は雑誌に掲載された 医療サービス研究と経営疫学 2023年7月、セージは2021年の論文について「懸念の表明」を発表し、この論文について調査を開始すると述べた。

セージによると、読者からミフェプリストンに関する2021年の論文におけるデータの誤解を招く表現について懸念があり、同誌に問い合わせがあったという。 この関係者はまた、シャーロット・ロジエ研究所を含むプロライフ擁護団体と著者の関係が、著者が記事内で明らかにすべき利益相反を引き起こすのではないかと疑問を呈した。

2月5日に発表された撤回通知の中でセージ氏は、統計分析の専門知識を持つ独立した査読者が懸念を評価し、論文の特定の数値でのデータの提示が不正確な結論につながると結論付けたと述べた。 セージ氏によれば、査読者はまた、「研究されたコホートの構成には、論文の結論に影響を与える可能性のある問題がある」ことも発見したという。

セージ氏は、出版社の調査の一環として、2人の主題専門家が3つの論文の出版後に独立した査読を実施し、それらが「科学的厳密さに欠けていることを示している」ことが判明したと述べた。 2021年と2022年の論文で、査読者は研究デザインと方法論に問題があること、著者によるデータ分析の誤り、データの誤解を招く表現を発見した。 2019年の記事で専門家らは、裏付けのない仮定や調査結果の誤解を招く表現を特定した。

「訓練を受けた客観的な科学者なら誰でも簡単に証明できるように、撤回は科学的に正当化されるものではありません」と、3つの研究すべての筆頭著者であるジェームズ・スタドニキ氏は電子メールで『WIRED』に語った。

シャーロット・ロジエ研究所の副社長兼データ分析ディレクターのスタドニキ氏は、撤回に応じて同氏と共著者らがセージに提出した逐条的な反論のコピーを『WIRED』に共有した。

ミフェプリストンに関する2021年の研究で、Studnicki氏とその共著者らは、1999年から2015年の間に42万3,000件の投薬と中絶手術に関するメディケイド請求のデータを使用した。そのうち4分の1以上が中絶後30日以内に病院の緊急治療室を訪れた。 研究期間中、薬物による中絶に関連した救急外来受診率は、外科的中絶後の率と比較してはるかに速く増加したことが判明した。