ルンドベックは、てんかんおよび発達性脳症（DEE）に関連する発作の治療を目的とした同社の治験薬ベキシカゼリンが、中国の医薬品評価センター（CDE）から画期的治療薬指定（BTD）を取得したと発表した。 DEE は、薬剤耐性発作および発達障害または退行を特徴とする、まれで重篤な小児期発症てんかんの異種グループを表します。新生児 2,000 人に 1 人以上が罹患する DEE の死亡率は 17% ～ 50% です。
生存者は重度の神経障害を呈することが多く、家族や社会に深刻な影響を及ぼしており、新たな治療選択肢の緊急の必要性が浮き彫りになっています。ベキシカセリン (LP352) は、5-HT2C 受容体に選択的に作用し、心血管リスクを軽減するように設計されたプロファイルである 5-HT2B および 5-HT2A サブタイプの活性化を回避する新しい実験的な経口治療です。この薬は、DEE に関連する発作の治療のために、米国食品医薬品局 (FDA) から画期的治療薬の指定も取得しています。
BTD プロセスは、適切な治療選択肢がない重篤な疾患や生命を脅かす疾患、または予備データが既存の治療法に比べて大きな利点を示している疾患に対する革新的な医薬品の開発と評価を加速するように設計されています。 CDE は、BTD プロセスに含まれる医薬品に関するリソースの割り当て、コミュニケーション、強化されたガイダンスおよび開発促進を優先します。ベキシカゼリンは、5-HT2B および 5-HT2A サブタイプを含まない中枢作用型経口 5-ヒドロキシトリプタミン 2C (5-HT2C) 受容体アゴニストであり、心血管毒性のリスクを軽減する可能性があります。
ベキシカセリンは現在、世界的な第 3 相臨床プログラム (DEEp プログラム) で評価されています。 FDA は、DEE に関連する発作の治療のためのベキシカセリンに画期的治療薬の指定を与えました。脳生物学の理解が急速に進化する中、同社は新たな治療の機会を探索することで脳の健康を促進することに尽力しています。専門のイノベーターとして、同社は最も複雑な神経学的課題のいくつかに対処するための研究開発プログラムに重点を置いています。
同社は、新たな治療選択肢の早急な必要性を強調することで、家族や社会への深刻な影響に対応することに尽力している。
#ルンドベックベキシカセリンが中国で重度の稀なてんかんの発作治療における画期的な治療薬の指定を達成