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2025-06-13 18:48:00
化学試験産業内で、EUの脱炭素化と競争力の優先順位を高めることにより、「人間の健康と環境の安全性を維持しながら、業界の管理上の負担を軽減するための単純化された立法枠組み」を作成するはずです。
リーチの改訂は、動物の擁護団体、特により多くの非動物テスト方法を導入する機会によって歓迎されていますが、これまでの提案は喜びに満たされていません。
ヨーロッパの化学会社のフォーラムであるCeficは、10ポイントを生み出しました アクションプラン リーチを簡素化する。動物の人道的な世界の差し迫ったポイントの1つは、最後のリゾート要件を顕微鏡下に置き、より詳細に洗練することを求めていることです。
「私たちは本当に手の届かないところに建設されている最後の手段要件をよりよくレバレッジする必要があります。理論的には、動物試験は最後の手段としてのみ行われるべきです。 論文を公開しました 昨年、これは実際には起こっていないことを示しました」と、動物の人道的な世界、R&T、化学部長のジェイ・イングラムは言います。
「これは本当に強化する必要があります。「最後の手段」が実際に何を意味するのか、そしてテストを提案する登録者(業界)だけでなく、追加データを要求する規制機関自体によっても、それが実証される方法について、より多くの特異性が必要です。」
「この最後の手段のしきい値に到達したかどうかを実際に決定する方法という点で、はるかに強力である必要があります。その最後の手段要件の執行に関する強化を見る必要があります」と彼は言います。
複雑な領域でのテスト
イングラムはまた、リーチの修正がいくつかの複雑な領域で動物のテストの増加につながる可能性があるという懸念を表明しています。
「私たちはまた、このリーチの修正が新規または拡張された動物試験をもたらさないことを主張しています。 昨年CLP規制、とりわけ内分泌の破壊のための新しい分類カテゴリをもたらしました」とイングラムは言います。
「問題は、内分泌の破壊が毒物学的観点から非常に複雑なトピックであることであり、CLPへのこの変化が到達するためのノックオンの変化をもたらすことを恐れており、そこで彼らは化学物質の内分泌の破壊の可能性を判断するために膨大な量の動物試験を求めます」と彼は説明します。
「そして、新しい化学物質だけでなく、すでにリーチプロセスを経ている化学物質も、この新しいデータのすべてが、化学物質についてより安全な決定を下すためにどのように、または使用できるかを明確に考えずに生成されることも生成されます。」
「内分泌かく乱を利用でき、良質のない非動物の方法があります」とイングラムは、内分泌試験のトピックがどれほど複雑であるか、動物テストの増加を求める前にそのようなテストからのデータの使用をよりよく理解する必要があると説明します。技術はここで安全な代替品として役割を果たすことができます。
新しいアプローチ方法
リーチを簡素化するCEFICのアクション計画の1つには、信頼性の高い動物のない安全性評価方法の増加 – 新しいアプローチ方法、または「NAMS」の取り込みの増加をサポートする新しい安全性評価スキームの導入が含まれます。
Ceficの提案は、「リーチの危険な焦点を減らし、高度な安全性を達成する柔軟性を高める」ことと、「可能な限り動物試験のデフォルト要件」を削除することです。
規制当局は、「動物実験を避けるために読み取り、グループ化、またはNAMの提案を拒否するなど、曝露ベースのアプローチまたはNAMを使用して懸念に対処できない理由」についてより大きな正当化を提供することを望んでいます。また、「NAMを露出の考慮事項と一緒に利用するためにデータ要件を適応させることを目指しています。化学物質は、ターゲットに到達して対話できる場合にのみ害を引き起こす可能性があります」。
到達するための正しい修正を伴う化学試験におけるNAMの使用が増加するのを見ることができますか?
「前向きな面では、委員会はまた取り組んでいます 動物試験を段階的に廃止するためのロードマップ、これは、ヨーロッパ市民イニシアチブ(ECI)を救う虐待のないコスメティック/エンドの動物試験の結果です」と、動物の人道世界のシニアストラテジストであるアンティゴニエフライミドゥは言います。
彼女は次のように付け加えました。「既に動きがあることがわかります。これは、高度な化学的安全性評価の画期的なオープニングをマークしているため、非常に肯定的であると感じています。また、私たちが探している科学的世界にこの文化的変化をもたらすことができます。
「委員会は、新しい非動物の方法を開発する必要性もあると感じている複雑なエンドポイントがいくつかありますが、政策立案者からこの態度、それを経験する意欲を見ています」と彼女は言いました。
[Edited By Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab ]
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