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2025-10-05 20:07:00
治療C-ABL阻害剤であるRisvodetinibは、その主要な安全性と忍容性のエンドポイントを満たし、初期および未治療のパーキンソン病（PD）患者の12週間のフェーズ2研究で機能的および病理学的改善の有望なシグナルを示しました。ドーパミン作動性療法をまだ開始していない初期段階PDの個人では、リスボデチニブ-50 mg、100 mg、および200 mg- 200mg- 200 mg。
データは、10月5〜9日にハワイ州ホノルルで、Abli Therapeuticsの創設者兼CEOによって、10月5〜9日に開催された2025年のパーキンソン病疾患および運動障害（MDS）で発表されました。 ABLIは、2025年2月2日に出発する前に15年以上前にWernerが率いていたInhibikaseからRisvodetinibを認可しました。
二次有効性の結果は、検証済みのスケールの範囲を使用して、運動および非運動症状を評価しました。 2つの測定値 – MDS-USIFIFIEDパーキンソン病疾患評価尺度（MDS-Updrs）パート2と日常生活のシュワブおよびイングランド活動（Seadl）スケールは、それぞれ100 mgおよび50 mgの用量で公称統計的有意性を測定しました。 MDS-Updrsのパート2で、おおよその用量反応傾向が観察されました。 15の二次的な結果評価にわたって、13はプラセボよりもリスボデチニブを支持する数値傾向を示しました。
合計で、登録された参加者の95％が12週間の完全なレジメンを完了し、リスボデチニブは一般的に忍容性が高く、軽度から中程度の有害事象がプラセボに匹敵する頻度と重症度で発生しました。
リスボデチニブの探索的所見
さらに、探索的バイオマーカーデータは、患者のサブセットにおける皮膚ニューロンα-シヌクレイン沈着の用量依存性の減少を明らかにし、潜在的な疾患修飾効果を示唆しています。この還元は、リスボデチニブの仮説化された作用メカニズムと一致し、C-ABL阻害を病理学的α-シヌクレイン凝集体のクリアランスと結合する初期の前臨床所見をサポートします。
WernerとColleaguesによると、この試験は臨床結果における決定的な有効性を実証するために電力を供給されていませんが、運動および非運動の改善の一貫性は、Alpha-Synucleinの安全性プロファイルと減少と組み合わせて、PDの潜在的な疾患修飾療法としてのリスボデチニブの継続的な調査をサポートしています。より大きく長期的な第3相試験は、反応の臨床的有効性と耐久性をさらに評価し、アルファシヌクレインの負担に対する薬物の効果を確認する可能性があります。
以前のリスボデチニブデータの発表
以前は、ポルトガルのリスボンで3月5日から9日に開催された2024年のAD/PD会議で、PDのリスボデチニブのフェーズ2研究201の試験201（NCT05424276）の更新を提示しました。
2025年初頭にの証券取引委員会の提出で、Anibikaseは、リスボデチニブが未処理のPDで安全性と忍容性の主要エンドポイントに衝突した一方で、有効性に関して同じ目標に達することができなかったことを明らかにしました。 [MDS-UPDRS] プラセボに対して任意の用量群（50 mg、100 mgまたは200 mg）で。」4
MDS 2025の詳細については、ここをクリックしてください。
参照
1。WernerM、Meyer C、Mancino Eなど未処理のパーキンソン病におけるリスボデチニブの第2相研究。提示：パーキンソン病および運動障害の国際会議。 2025年10月5〜9日。ホノルル、こんにちは。
2。IncorvaiaD.元インヒビカーゼのリーダーは、パーキンソン病の中央段階の資産のために新しいバイオテクノロジーを立ち上げました。激しいバイオテクノロジー。 2025年5月12日。2025年10月5日アクセス。https：//www.fiercebiotech.com/biotech/former inhibikase-lader-launches-new-biotech-advance-troubled-parkinsons-disease-asset
3.アルツハイマー病およびパーキンソン病および関連する神経障害に関する2024年の国際会議で、リスボデチニブの試験更新を提供するための阻害酵素治療薬。阻害剤治療薬。 2024年3月7日。2025年10月5日アクセス。https：//www.inhibikase.com/news/press-releases/detail/112/inhibikase-therapeutics-to-provide-trial-update-for
4。インシバイケーゼSECファイリングフォーム8-K。 2025年1月29日。2025年10月5日アクセス。
#リスボデチニブは初期のパーキンソン病の潜在的な機能的利益を示しています #NeurologyLive