ランダム化対照試験: 結核治療を変革した技術

ジャワハルラール ネルーの妻カマラ ネルーは、1936 年に遠く離れたスイスの療養所で宿敵である結核 (TB) の犠牲になりました。彼女の恵まれた社会的地位はカマラを救うことができませんでした。 この病気の無差別な性質をはっきりと思い出させます。

当時、ネルーさんは植民地の刑務所に監禁されており、妻の結核との闘いを無力で遠くから傍観していた。 彼の足かせのせいで彼は彼女の側にいることができなかった。 残酷な運命のいたずらで、後に政治の舞台で彼の最大の敵となる男、MA・ジンナーも、最終的にはネルーの最愛の人を奪ったのと同じ容赦ない敵に対して最期を遂げたことが後にわかった。

世界中の何百万人もの人々とともに、これらの特権的な人々の早すぎる死は、1882年にその原因物質が発見されたにもかかわらず、この恐ろしい病気に対する効果的な治療法が存在しないことのぞっとするような証拠である。ほぼ1世紀後の今日、結核の物語は、治療法は劇的に変化しました。 私たちは、この 10 年の終わりまでに世界から結核を撲滅することを目指しています。 今年(2024 年)の世界結核デーのテーマは「はい、結核は終わらせることができます」でした。 これは何世紀にもわたって想像できなかったことでした。 今では治療法のおかげでそれが可能になりました。 医療の進歩の証であり、医療界のたゆまぬ努力に敬意を表します。

2018年3月24日土曜日、インドのガウハーティで行われた世界結核デーに結核病院で結核患者を診察する医師。今月初め、インドのナレンドラ・モディ首相は結核に対するインドの対応を迅速化するキャンペーンを開始したが、現在その成果は上がっている。世界有数の感染性殺人者。 | 写真提供: AP

治療における革命

結核は、少なくとも 300 万年前から存在する結核菌によって引き起こされる不屈の宿敵です。 それは文明の始まり以来、人類にとって厄介な問題でした。 抗生物質が登場する以前、結核治療は主に緩和的なもので、高地や静かな田園地帯にある療養所で患者に新鮮な空気と休息を提供していました。 あるいは、肺葉切除術、人工気胸(肺を虚脱させる)、肺切除術などの外科的処置は、専門の心臓胸部外科医によって行われました。 しかし、これらの治療法は効果が限られており、その有効性には疑問が残ることが多かった。

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アレクサンダー・フレミング卿による抗生物質の発見は、この執拗な敵との戦いにおける新たな章の始まりを示しました。 しかし、結核治療における真の革命は、オースティン ブラッドフォード ヒル卿の画期的な研究によってもたらされました。

第一次世界大戦中にヒル自身が結核に罹患したことは、医師になるという彼の願望を妨げたかもしれないが、それが彼の精神を弱めることはなかった。 ヒルは医療統計に顕著な貢献をしました。 彼は英国医学研究評議会 (BMRC) でランダム化対照試験手法の先駆者となりました。 これにより、結核に対する抗生物質の有効性を評価するための最初のランダム化臨床試験の 1 つが行われました。 彼はまた、医学における科学的完全性の新しい基準を設定する臨床試験の初期の倫理ガイドラインを確立したことでも評価されています。

画期的な進歩の礎

ランダム化技術を使用して実施された臨床試験は、現代医療の形成に役立っており、さまざまな治療や介入の有効性を評価するための堅牢で公平な方法を提供しています。 これらは、心臓発作の予防におけるアスピリンの役割の発見、HIV治療のための抗レトロウイルス療法の開発、精神的健康状態に対する認知行動療法の最新の新型コロナウイルスワクチンへの応用など、数多くの医学的進歩の基礎となってきた。

結核に対して有効であることが証明された最初の抗生物質であるストレプトマイシンの試験において、ヒルが RCT を効果的に実施したことは、状況を大きく変えるものでした。 彼の細心の注意を払った仕事のおかげで、この命を救う薬の最適な用量が確立され、研究室での発見から結核の実際的な解決策へと移行しました。 ヒルの努力は結核の管理を再定義し、結核を専門の外科医の独占的な領域からプライマリケア医のより広い領域に移しました。

しかし、ヒルの貢献は結核だけにとどまりませんでした。 彼の名を冠した「ブラッドフォード ヒル基準」は、現代疫学の基礎を形成しています。 強度、一貫性、特異性、一時性、生物学的勾配、妥当性、一貫性、実験、類推という 9 つの基準は、特定の要因と健康への影響との間の因果関係を確立するための堅牢な枠組みを提供します。 心血管疾患の危険因子としてのアルコールの確立から、砂糖入り飲料や肥満のリスクに至るまで、この基準はいくつかの分野で証拠を調査するための指針として機能しました。

ヒル氏の基準は、症例対照研究を通じて喫煙と肺がんとの関連性を確立する上で極めて重要でした。 彼の研究は反駁できない証拠を提供し、タバコロビーによって広められた疑似科学の間違いを暴き、タバコに対する国民の認識と政策に大きな変化を引き起こしました。

感謝の恩義

多剤耐性結核(MDR-TB)や高度薬剤耐性結核(XDR-TB)といった手ごわい課題に直面しながらも、結核撲滅の瀬戸際に立っている私たちは、オースティン卿に多大な感謝の念を抱いています。ブラッドフォード・ヒル。 彼の生涯と業績は、科学的探究の力と回復力の証として機能し、結核撲滅という野心的な目標の達成を目指す私たちにインスピレーションを与え続けています。

今日、過去を振り返るとともに、ブラッドフォード ヒルのような科学者の貴重な貢献に敬意を表しましょう。 彼らは、たゆまぬ研究と知識の絶え間ない追求によって、信じられないほどの変化への道を切り開いてきました。 彼の研究は、前向きな変化をもたらす科学の力の証であり、世界中の研究者にインスピレーションを与え続けている遺産です。

(C. Aravinda 博士は学術および公衆衛生の医師です。[email protected])

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