[메디컬투데이=박성하 기자] ユーハンコーポレーションは、肺がん治療薬「レクラザ」に続く次世代新薬の開発に向け、新薬研究開発を専門とする「NewCo」を設立した。
Newco は、有望なパイプラインとプラットフォームを既存の組織から分離することで、開発、臨床試験、資金調達、技術移転に特化した独立開発法人です。ユーハンコーポレーションは、アレルギー治療薬 YH35324 (レジゲルセプト)、MASH 治療薬 YH25724、慢性腎臓病治療薬 YHC1102 を主要ターゲットとして検討しています。米国法人Yuhan USAを拠点に、世界的製薬企業との共同開発・LOやM&A・IPOなど様々な出口戦略を設計し、ベンチャーキャピタルとの連携を強化する計画だ。
ユーハンコーポレーションはNewcoを通じて臨床試験の初期段階から組み合わせ戦略や事業開発戦略を共同設計することで技術移転を加速する計画だ。メッツァラなどの海外事例で実証済みのNewco構造をベンチマークすることで、研究開発リスクを分散しながらパイプライン価値を最大化する構造を目指します。
この戦略の 1 つの軸は、TPD (標的タンパク質分解) プラットフォームです。ユーハンコーポレーションは、中央研究センター内に「ニューモダリティ」部門を設立し、TPDを含む次世代治療技術の研究に特化する組織を再編し、mRNA TPD、バイオTPD、次世代近接誘導体までスペクトルを広げる複合プラットフォームを計画している。これは、細胞内および細胞外の標的タンパク質分解（eTPD）や標的タンパク質阻害（TPC）などの段階的な進歩により、抗がん、脳変性疾患、免疫疾患、肥満などのさまざまな適応症に拡大するイメージです。
また、ユーハンコーポレーションは社内AI新薬開発プラットフォーム「U-niverse」を通じて候補物質の設計、スクリーニング、最適化プロセスを自動化しており、完成したシステムの2027年第1四半期リリースを目指している。AIの導入により初期探索段階での試行錯誤が減り、前臨床パイプラインの品質が向上し、Newcorに導入されるパイプラインの成功の可能性が高まると説明している。
ユーハンコーポレーションも今年、インベンテージラボと共同開発している長時間作用型肥満注射剤の臨床試験計画（IND）を提出する予定だ。経口GLP-1候補は新たな非臨床試験を開始しており、さらに2種類の経口合成新薬も開発中である。この戦略は、胃腸への副作用、筋肉の減少、高価格、供給不足といった既存のGLP-1注射剤の限界を補う次世代の肥満治療薬の候補を同時に探索することで、2030年までに700億ドル以上に成長すると予想される市場をターゲットにするというものだ。
抗がん分野では、EGFR TKI Lecraza後のフォローアップパイプラインとして、アレルギー抗体YH35324とHER2・4-1BB二重抗体YH32367（ネスプロタミグ）が最前線に置かれた。特に、YH32367は初期の第1相臨床試験において重大な毒性を伴わずに安全性シグナルを確保したと報告されており、HER2 TKIやPD-1・PD-L1免疫療法との併用戦略について世界共同研究が議論されている。
今回のR&D Dayでユーハンコーポレーションは、「パイプラインが分散していた構造から脱却し、モダリティと疾患群に能力を集中させたシステムを構築する」と強調した。
業界はユハンコーポレーションのニューコ戦略が実際に「第二、第三のレクラザ」を生み出すのか、またVCや世界的なビッグファーマとの提携構造が韓国の製薬・バイオエコシステムに新たなモデルを提示するのかに注目している。
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