モデルナ/メルクがんワクチンとキイトルーダが皮膚がんの再発を遅らせる

4月16日（ロイター） – モデルナ（MRNA.O）とメルク（MRK.N）が開発した実験的mRNAがんワクチンは、メルクの免疫療法キイトルーダと比較して、最も致命的な皮膚がんの死亡または再発のリスクを44％削減単独で、米国の研究者は日曜日の医学会議で報告しました。

この研究結果は、キイトルーダに mRNA 技術に基づいた個別化されたがんワクチンを追加することで、免疫応答を活性化することで、患者が再発や死亡を免れる期間を延長できることを示唆していると、NYU Langone Perlmutter Cancer Center の Dr. Jeffrey Weber は述べた。所見。

「一般的ながん治療の観点から、これは大きなブレークスルーとなる可能性があります」と、この研究に取り組んだ Mass General Cancer のメラノーマ専門家である Ryan Sullivan 博士は声明で述べた。

フロリダ州オーランドで開催された米国がん研究協会の会議で発表された結果は、12 月に両社が発表した部分的な結果にデータの詳細を追加したものです。

メルクとモデルナの共同研究は、免疫システムを解き放ち、がんを標的とする強力な薬剤と mRNA ワクチン技術を組み合わせたいくつかの薬剤の 1 つです。 BioNTech SE (22UAy.DE) と Gritstone Bio Inc (GRTS.O) は、mRNA 技術に基づく競合するがんワクチンに取り組んでいます。

このワクチンは、外科的切除後の患者の腫瘍の分析に基づいて特注で作られています。 ワクチンは、がん細胞の特定の変異を認識して攻撃するように免疫系を訓練するように設計されています。

メラノーマや他の多くの癌の治療に承認されているメルク社のキイトルーダは、癌が免疫系を回避するのを助ける PD-1 (プログラム死 1) タンパク質を無効にするように設計されたチェックポイント阻害剤として知られる、広く使用されている免疫療法のクラスに属しています。

中間段階の試験では、黒色腫が再発するリスクが高い男性と女性が登録されました。

実験的ワクチン、mRNA-4157/V940、およびキイトルーダの両方を投与された 107 人の被験者のうち、2 年以内に 24 人の被験者 (22.4%) で癌が再発したのに対し、ワクチンを投与された被験者は 50 人中 20 人 (40%) でした。キイトルーダ一人。

腫瘍に多くの変異（免疫療法反応の典型的な予測因子）がある人とそうでない人の間で、反応率にほとんど違いはありませんでした。

重度の副作用は、研究の2つのアーム間で同様であった、と科学者は報告した. 疲労は、特にワクチンに関連した患者から報告された最も一般的な副作用でした。

メルク社は、合剤レジメンの承認に必要となる可能性が高い後期試験のデザインについて、両社が米国の規制当局と協議中であると述べた。

より大規模な臨床試験の結果が判明するまでに 3 ～ 4 年かかる可能性があると、メルクのグローバル臨床開発責任者兼最高医療責任者である Eliav Barr 氏はインタビューで述べています。

Barr 氏は、患者ごとに個別化された mRNA ワクチンを設計するのに約 8 週間かかったと語った。

過去に、単一の腫瘍変異またはネオアンチゲンを標的とする同様の実験的がんワクチンが開発されました。

モデルナの mRNA 技術により、34 ものネオアンチゲンを含めることができ、バー氏はこれを「驚くべきこと」と呼んだ。

現在、科学者は、抗腫瘍反応を生み出す上でどの単一の変異が重要であるかを予測することはできません. キイトルーダと組み合わせたmRNAテクノロジーにより、「このショットガンアプローチを作成できます…これにより、より強力な免疫応答を生み出すことができます」とバー氏は述べた.

（この記事は、見出しと段落1でワクチンが共同開発されたと修正されています）

シカゴのJulie SteenhuysenとニューヨークのMichael Ermanによる報告。 ビル・バークロットによる編集

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