ロバート・W・ムター医学博士のプレゼンテーションによると、低リスク乳がん患者には利用可能な治療選択肢が多数あるため、臨床医は適切な治療コースを選択する際に各患者の固有の臨床プロフィールと治療目標を考慮する必要がある。 放射線腫瘍学サミット: ACRO 2024.1
「外科的、全身的、放射線療法の幅広い選択肢が利用可能です。 [patients with] 放射線腫瘍科の研究部長であり、ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックで放射線腫瘍学の准教授および薬理学の准教授を務めるムター氏はプレゼンテーションで述べた。 「最適なアプローチでは、臨床リスク、併存疾患、平均余命、リスクと利益の個人的評価の各個人固有の組み合わせを考慮する必要があります。 内分泌療法が常に悪いと言っているわけではありません。 [but] 患者はすべての選択肢を認識する必要があります。」
精液 PBI 試験の長期的な疾病管理と安全性の結果
ムター氏は、乳房部分照射（PBI）のランダム化臨床試験から得られた重要なデータを検討することからプレゼンテーションを始めた。 この研究には、組織内近接照射療法、腔内近接照射療法、術中放射線療法、外部ビーム照射などの技術が含まれていました。
ムッター氏は、早期乳がんにおけるさまざまな放射線療法戦略に関する 7 件の研究から得られた主な結果を強調しました。 第3相TARGIT-A（NCT00983684）、GEC-ESTRO（NCT00402519）、APBI-IMRT-Florence（NCT02104895）試験。 NSABP B-39/RTOG 0413 (NCT00103181) および RAPID (NCT00282035) 試験。 およびフェーズ 3 IMPORT LOW 試験 (ISRCTN12852634)。 それぞれの研究では術中の放射線照射によるがんを調査した。 リスク適応型術中標的放射線療法と全乳房放射線療法の比較。 唯一の間質性マルチカテーテル近接照射療法と全乳房照射による PBI の加速。 加速PBIと乳房全体への照射の比較。 乳房温存手術後のPBIの加速。 乳房温存手術後の外部ビーム加速PBIと乳房全体照射の比較。 乳房温存手術後の乳房部分放射線療法。2-8
ELIOT (n = 1305)、TARGIT-A (n = 3451)、GEC-ESTRO (n = 1184)、FLORENCE (n = 520)、NSABP B-39/RTOG 0413 (n = 4216)、RAPID (n = 2135)、および IMPORT LOW (n = 2016) は、12.4 年 (IQR、9.7-14.7)、2.4 年 (IQR、12-52)、10.36 年 (IQR、9.12-11.28) でした。 、それぞれ10.7年、10.2年（IQR、7.5-11.5）、8.6年（IQR、7.3-9.9）、72.2か月（IQR、61.7-83.2）。 それぞれの研究における全乳房照射と PBI の局所再発率は 1.1% (95% CI、0.5% ～ 2.2%) vs 8.1% (95% CI、6.1% ～ 10.3%、10 年率、10 年率) でした。 P < .0001); 1.3% (95% CI、0.7%-2.5%) vs 3.3% (95% CI、2.1%-5.1%、5 年率; P = .042); 1.58% (95% CI、0.37%-2.8%) vs 3.51% (95% CI、1.99%-5.03%; 10 年率; P = .074); 2.5% vs 3.7% (10年率; HR、1.56; 95% CI、0.55-4.37; P = .40); 4.6% (95% CI、3.7%-5.7%) vs 3.9% (95% CI、3.1%-5.0%、10年率)。 2.8% (95% CI、1.8%-3.9%) vs 3.0% (95% CI、1.9%-4.0%、8年率、HR、1.27、90% CI、0.84-1.91)。 1.1% (95% CI、0.5% ～ 2.3%) vs 0.5% (95% CI、0.2% ～ 1.4%、5 年率)。
「[What] これらの試験を解釈する際に考慮すべき最も重要なことは、これらのさまざまな技術による照射された乳房の体積の違いである」とムッター氏は述べた。
ムッター氏は続けて、臨床医が全乳房照射よりも標準治療として PBI を受けるべき患者を決定するのに役立つ一般的な指針を概説した。 同氏は、ほとんどの研究で全乳房照射がPBIよりも優れていたが、IMPORT LOW、RAPID、NSABP B-39/RTOG 0413研究では長期局所再発率が2つの治療法間で同等であったと指摘した。 注目すべきことに、B-39/RTOG 0413試験の探索的分析において、研究者らは、3次元原体放射線療法によるPBIを受けた患者の10年局所再発率が3.7％であったのに対し、全治療を受けた患者では3.8％であったことに注目した。乳房放射線照射 (HR、1.04; 95% CI、0.73-1.49).6
Mutter氏によれば、IMPORT LOW患者のような低リスク（T1、G1-2、ER+）腫瘍患者では全乳房照射よりも多量のPBIが好ましく、生物学的有効線量は15回に分けて40Gyが適切であると考えられる。これらの患者では、内分泌療法が実施されていると仮定すると、ブースト投与の絶対的な利益はおそらく最小限であると考えられます。 同氏はまた、B-39/RTOG 0413の結果は、高リスクの疾患特徴を持つ患者が十分なPBIで非劣性疾患コントロールを達成できる可能性があることを示している可能性があるが、この主張についてはまだ追加の調査が必要であると指摘した。 この研究における注目すべき患者の特徴には、年齢中央値 54 歳、ER および/または PR 陰性率 19%、pN1 疾患を有する患者の 10%、上皮内乳管癌を有する患者の 24% が含まれます。1,6,7
「26Gy×5」 [fractions] これは、PBI に対する証拠に基づいたアプローチとして私が好むものです」と、低リスクおよび高リスクの PBI 候補者に対する最適な用量分割に関してムッター氏は述べました。 「私たちはから知っています [phase 3] FAST-Forward 全乳房照射試験 [ISRCTN19906132] IMPORT LOW は、疾病管理および毒性の点で 40 gy x 15 と同等であると考えられます。 [also] IMPORT LOW の生物学的線量 40 gy x 15 で優れた結果が達成できることを知っています。 したがって、患者を 3 週間来院したくない場合は、これら 2 つの値の間で推定し、26 Gy x 5 回の照射を行うだけで済みます。」
放射線および内分泌単独療法
ムター氏はプレゼンテーションの後半で、低リスク乳がん患者における放射線療法に関連する内分泌療法の役割について議論した。 同氏は、内分泌療法を5年で中止した後の20年間の乳がん再発リスクを調べたメタアナリシスの結果を強調した。 研究著者らは、5年間の補助内分泌療法の後、再発のリスクは研究期間を通じて着実に発生し続けたと指摘した。 再発リスクは TN 状態と強く相関し、比率比は 0.85 (95% CI、0.75-0.96; P = .01) T1a/bN0 対 T1cNo; リスクは腫瘍の悪性度とも相関し、比率比は 0.67 (95% CI、0.54-0.82; P < .001) 低グレードと高グレードの場合。9
次にムッター氏は、第3相PRIME II（ISRCTN95889329）とCALGB 9343研究の分析について議論し、著者のホー氏とベロン氏は、一部の低リスク乳がん患者では放射線療法が省略できる可能性があると主張した。 どちらの研究でも、患者は放射線療法なしで補助内分泌療法を受けました。 しかし、ムター博士は、管腔乳がんでは放射線療法と内分泌療法が非常に相乗効果があり、追跡調査が長期になるほど放射線療法の絶対的な利益が増大すると指摘した。 PRIME II では、10 年局所再発率は、放射線療法を受けた患者 (n = 658) と受けなかった患者 (n = 668) で 0.9% 対 9.8% でした。 10 年間の局所再発率はそれぞれ 0.5% 対 2.3% でした。10
ムッター氏はまた、第2相PRECISION試験（NCT02653755）、IDEA試験（NCT02400190）、観察的LUMINA試験（NCT01791829）など、低リスクバイオマーカーを用いてT1/N0乳がんにおける放射線療法の省略を調査している進行中のいくつかの臨床試験を強調した。 1
「[Patients] 現実世界の内分泌療法アドヒアランスとの関連で、疾患管理の改善、乳房温存、再発疾患管理による罹患率の減少を考慮すると、平均余命が長い人々は合理的に併用療法を好む可能性があります。 [Additionally]より忍容性の高い内分泌療法を用いて放射線を最適化する研究により、最大の治療率が得られる可能性がある」とムッター氏は結論として述べた。
参考文献
1710547617
#ムッター氏が低リスク乳がんにおける乳房の部分放射線照射について語る
2024-03-15 23:19:13
