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ムスタングバイオストックは、FDAが孤児薬の状態を脳腫瘍薬に付与した後180％ジャンプします

臨床段階のバイオテクノロジー企業マスタングバイオ（NASDAQ：MBIO）株式は、米国の食品医薬品局が再発性拡散および麻痺性星状細胞腫の治療のためにMB-101薬物候補を認めた後、月曜日に1株当たり2.46ポンド（3.34ドル）に180％増加しました。FDAは、この指定を、米国の200,000人未満の人々に影響を与える希少疾患または障害の安全で効果的な治療、診断、または予防を目的とした薬物に付与しています。薬物の状態は、承認時に臨床試験費用や処方薬のユーザー料金免除に対する税額控除など、いくつかのインセンティブを提供します。さらに、孤児の薬物の状態は、薬物候補が、それが指定を受けている疾患の7年間の市場排他性の権利を有することを意味します。全体として、この指定は、その治療法の開発と商業化における複数の戦略的利点を会社に提供します。同社はまた、CAR-T薬物MB-101および腫瘍溶解性ウイルスMB-108の薬物レジメンを前進させています。これは、MB-109と呼ばれています。ただし、MB-109プログラムを進めることは、会社がより多くの資金を確保できるか、パートナーシップ契約を確保できるかによって異なります。進行中のフェーズ1試験では、MB-101は十分に許容され、参加者の50％が安定した疾患以上を達成し、2つの部分的な反応と2つの完全な反応がそれぞれ7.5ヶ月と66か月間続きました。「MB-101は、提案された適応症よりも広い指定で、MB-101が時間通りに孤立した薬物の指定を受けたことに興奮しています。 MB-101の孤児薬の指定は、MB-108に以前に付与された孤児の薬物指定と相まって、MB-101と組み合わせてMB-101と組み合わせて、MB-101と組み合わせて、悪性膠腫と大gra骨の毛細血管腫と中程度の毛細血管腫菌の毛細血管腫と虫歯の毛細血管腫肉の患者を含む患者の潜在的な治療オプションとして潜在的な治療オプションとして昇進したいと考えているため、私たちの科学の強力な検証です。プレスリリースで。リッチマンは、薬物候補を組み合わせる戦略は、腫瘍の微小環境を再形成して「冷たい腫瘍を熱くする」ことができると付け加え、MB-101 CAR-T細胞療法の有効性を潜在的に高めることができます。同社は大幅に 損失を絞りました 第1四半期でも運営費を削減することもできましたが、3月31日現在、292.3ポンド（396.9百万ドル）の赤字が蓄積されていたため、現金滑走路は限られています。当社は、四半期末に10.4ポンド（1420万ドル）と現金同等物を持っていました。課題にもかかわらず、HC WainwrightやCantor Fitzgeraldのような証券会社は、株式の「購入」格付けを維持しました。Mustang Bioのプロジェクトパイプラインには、X連鎖重度の免疫不全に対するMB-107遺伝子治療や、さまざまな血液学的悪性腫瘍に対するMB-103 CAR T細胞療法など、有望な候補者が含まれています。株価は主要なFDAマイルストーンに対応しますが、投資家は、株式に投資する前に、より多くの資金、今後の試験の更新、規制の景観を調達する会社の可能性を考慮する必要があります。免責事項：当社のデジタルメディアコンテンツは、情報提供のみを目的としており、投資アドバイスではありません。投資する前に、独自の分析を実施するか、専門的なアドバイスを求めてください。投資は市場のリスクの対象であり、過去のパフォーマンスは将来のリターンを示していないことを忘れないでください。 #ムスタングバイオストックはFDAが孤児薬の状態を脳腫瘍薬に付与した後180ジャンプします