2024 年 12 月 30 日、マサチューセッツ州議会は、マサチューセッツ州の医療市場における規制監視を大幅に強化する下院法案 4653 (法) を可決しました。 1月8日にマウラ・ヒーリー知事が署名して成立したこの法律は、マサチューセッツ州のヘルスケア市場に関わるプライベート・エクイティ（PE）投資家や不動産投資信託（REIT）に多大な影響を与えるだろう。同法の可決は、マサチューセッツ州でPEが支援する病院の著名な失敗に続いて行われた。
この法律は、医療の質と手頃な価格の問題に対処するために、既存の法律と政府のインフラを拡大します。
の 活動 特定の国家機関の機能を徹底的に見直し、それらの間の連携を強化する。 医療政策委員会 (HPC)、 公衆衛生局 (DPH)、そして 健康情報分析センター (チア)。さらに、この法律は、ヘルスケア活動に関連するマサチューセッツ州司法長官 (MA AG) の調査および執行権限を拡大し、特にプライベート・エクイティ投資家、REIT、管理サービス組織 (MSO) に重点を置いています。この法律は次のことを行います。
PE投資家、REIT、MSOに対するHPC監視を強化
HPC は、医療費の傾向を監視し、医療提供者に対する特定の「重要な変更」（医療提供者による所有権、スポンサーシップ、運営の変更案など）を検討する任務を負ったマサチューセッツ州の政府機関です。この法律により、以下の範囲が拡大されます。 HPCコスト動向ヒアリング 製薬メーカー、薬局給付管理者 (PBM)、PE 投資家、REIT、MSO のレビューが含まれます。さらに、 登録プロバイダー団体 (RPO) は現在、PE 投資家、REIT、MSO に関する所有権情報を HPC に開示する必要があります。
この法案は HPC を修正します 材料変更の通知 (MCN) のプロセスでは、特定の合併、提携、買収に加えて、以下の活動がプロバイダーおよびプロバイダー組織にとって重要な変更であると規定されています。
- 容量が大幅に拡大。
- 所有権または支配権の変更をもたらす重要な株式投資家が関与する取引。
- 不動産売却のリースバック契約を含むがこれに限定されない、重要な資産の譲渡。
- 非営利団体から営利団体への転換。
MCN プロセスの範囲を拡大することに加えて、この法律により、HPC は、プロバイダーまたはプロバイダー組織が不当または欺瞞的な行為に関与したという反論可能な推定を生み出す、特定の重大な変更取引案に関する報告書を作成し、MA AG に照会することができます。貿易慣行。かかる報告を受領した場合、MA AG は差し止めによる救済を含む法的救済を求めることが許可され、その法的措置が係争中である間は提案された重要な変更を完了することはできません。
PE投資家、REIT、MSOに対するCHIAの監視を拡大
CHIA はマサチューセッツ州の既存の政府機関であり、一般に医療提供システムの透明性と公平性の向上を任務としています。 CHIA の責任の中で重要なものは、特定の医療機関からの財務情報の収集、評価、報告です。この法により、CHIA の監督範囲が次のように拡大されます。
- HPC と同様に、RPO 報告要件を拡張して、PE 投資家、REIT、MSO、およびその他の特定の事業体を含めます。
- CHIAへの適時報告を怠った場合の罰金を増額します。
- 重要な株式投資家、REIT、MSO との関係に関する病院の財務情報の報告と監視の要件を拡大します。
- CHIA に対し、報告要件を遵守していない場合に HPC および DPH に通知するよう義務付けます。これにより、HPC および DPH はレビューおよび監視活動でこれを考慮します。
DPH の監視と権限を強化し、病院を PE 投資家または REIT 関係に含める
この法律は、DPH 医療施設のライセンスと必要性判断 (DON) の監督と権限をさまざまな方法で拡大します。
- オフィスベースの外科センターと緊急治療センターのライセンスと実践基準の確立をDPHに課す。
- 医療登録委員会が特定の方法で DPH の監督下に置かれるよう指示します。
- を修正します ドン プロジェクトのレビュープロセスは、州の医療計画、州のコスト抑制目標、患者と地域社会への影響、CHIA、HPC、その他の州機関からのコメントと関連データを含む考慮事項に基づいて行われます。 DPH は、地域社会のニーズに合わせて医療格差に対処するための措置を含む、特定の目的を達成するために必要に応じて DON に合理的な条件を課す場合があります。 DPH は、労働力、研究、能力、コストに関する特別な状況も考慮する場合があります。これらの特別なニーズや状況は、州の保健計画や重点的な評価で特定されている地域、人口、サービスラインへの供給の不足に関係している可能性があります。
- メインキャンパスが REIT から賃貸されている場合、DPH が急性期病院のライセンスを付与または更新することを禁止する。ただし、2024 年 4 月 1 日の時点で REIT からメインキャンパスを賃貸している急性期病院は、この禁止から免除されます。
- 施設の使用、占有、または使用に関するリース、マスターリース、サブリース、ライセンス、またはその他の契約に関連するすべての文書が DPH に開示されない限り、DPH が病院ライセンスを付与または更新することを禁止します。
- 申請者が CHIA のすべての報告要件を遵守していない限り、DPH が病院のライセンスを付与または更新することを禁止します。
- DPH が提案された病院の閉鎖またはサービスの中止の影響について HPC 分析を求めることを許可します。
PE投資家、REIT、MSOに対するMA AGの権限を拡大
HPC への懸念を引き起こす取引の禁止を求める上記の MA AG 当局に加えて、この法律は、虚偽請求に関する MA AG の調査権限を拡大し、文書作成、尋問への回答、プロバイダー組織による宣誓証言の提供を含むものとします。主要な株式投資家、ヘルスケア REIT、MSO など。同様に、そして重要なことは、医療虚偽請求法違反に対する民事罰金を求める MA AG の権限が、違反当事者の所有権または投資権を有する当事者を含むように拡大されることです。
重要なポイント
マサチューセッツ州議会は、医療市場への民間投資の透明性を高めることにより、連邦における医療の質と手頃な価格を向上させることを目指しています。この法律は、HPC、DPH、CHIA などの国家機関間の連携を全面的に見直し、強化し、MA AG の調査および執行権限を拡大します。営利投資家と REIT は、民事罰や州の差し止め命令を回避するため、またマサチューセッツ州での取引や投資を計画する際に、同法の以下の条項を認識しておく必要があります。
- HPC 監視の強化: HPC の年間コスト傾向には、製薬メーカー、PBM、PE 投資家、REIT、MSO のレビューが含まれています。新しい MCN (大幅な拡張、株式投資家との取引、資産移転、組織変更) は、適時に HPC に報告する必要があります。
- CHIAによる監視の強化: RPO に対する CHIA の監督範囲には、PE 企業、REIT、MSO が含まれます。この法律は、医療提供者の違反に対する罰金を強化し、病院の財務報告を強化します。 CHIA は、HPC および DPH にプロバイダーの報告失敗を通知する必要があり、これは HPC および DPH の監視活動に影響を及ぼします。
- DPH 権限の強化: DPH の監督には現在、外科および緊急治療センターの認可基準の開発と実施が含まれています。 DPH は、4 月 1 日の免除を条件として、または CHIA 報告要件に準拠していない当事者を条件として、メインキャンパスを REIT からリースしている急性期病院に対してライセンスを発行または更新することはできません。 DPH はまた、病院ライセンスを発行する前に、リースやその他の運営契約に関する情報を要求する権限も強化されました。
- MA AG 権限の強化: MA AG の権限は、PE 投資家、REIT、MSO が関与する虚偽請求に対する調査および執行措置を含むように拡大されています。
この記事を聞く
#マサチューセッツ州医療規制監視法案を可決