日本

ホルモン補充療法には警告ラベルは貼られなくなるとFDAが発表

更年期障害のホルモン療法には、乳がん、心臓発作、脳卒中などの重大なリスクについてのブラックボックス警告が表示されなくなると食品医薬品局が月曜日に発表した。この発表と医学雑誌『JAMA』の付随社説で、FDA長官マーティ・マカリーら当局者らは、警告は時代遅れの科学に基づいており、女性のホルモン療法への思いを妨げていると述べた。これらの薬は、ほてり、気分のむら、睡眠困難、尿路感染症、骨折、膣の乾燥などの更年期障害の症状を治療するために一般的に処方されます。これらは、閉経期に減少するホルモンであるエストロゲンとプロゲステロンに代わるもので、錠剤、パッチ、ジェル、クリームの形で提供されます。マカリー氏は記者会見で、「私たちは女性たちを人生を変える、さらには命を救う治療から遠ざける恐怖機械を阻止するつもりだ」と語った。 「FDAは、エストロゲン関連製品からブラックボックス警告を削除するための措置を講じています。これは、最新の科学的証拠のしっかりとしたレビューに基づいています。」JAMA社説の中で、マカリー氏と他の3人のFDA職員は、エストロゲンまたはプロゲストゲンのみを含む製品、あるいはその2つを組み合わせた製品からは医薬品のパッケージに記載されている警告が削除されると書いた。「抗生物質とワクチンを除けば、現代世界において、ホルモン療法以上に人口レベルで高齢女性の健康状態を改善できる薬剤はないかもしれない」と研究者らは書いている。多くの医師も同様に、警告は不必要であり、薬の利点が潜在的なリスクを上回ると主張している。 「ブラックボックスの警告に関する私たちの大きな懸念は、多くの女性が興奮してオフィスを出るのに、家に帰ってブラックボックスを読んだだけで、怖くなって決して読み始めないことです」とデューク大学医学部の産婦人科医、マーグエバ・コール博士は語った。この警告は、その後中止された2002年の臨床試験に対する反応であった。 乳がん、心臓発作、脳卒中のリスク増加を検出 ホルモン療法を受けている女性。この試験では、現在では一般的に使用されていないプロゲステロンの特定の製剤が検討されました。医師らによると、女性は通常40代か50代でホルモン療法を開始するのに対し、治療は60代と70代の女性に偏っていたという。 試験中止後、ホルモン療法の処方は減少した。最近行われた研究では、現在のホルモン療法製剤では有害事象のリスクが同じように増加することは発見されていません。 FDAは月曜日、ホルモン療法のラベルに、60歳未満、または閉経開始後10年以内（通常、症状が最も顕著な時期）の女性に治療を開始するよう推奨を追加すると発表した。 FDAは、有害事象のリスクに関する情報は今後も添付文書に記載されると述べた。FDAはまた、更年期障害の症状を治療するための2つの新薬を承認すると発表した。1つはエストロゲンホルモンのジェネリック混合物、もう1つは中等度から重度のほてりに対する非ホルモン治療薬である。同庁は7月にホルモン補充療法推進派の専門家委員会を招集した。マカリー氏はパネルディスカッションの中で、さらなる研究が必要ではあるものの、認知機能低下とアルツハイマー病のリスクを軽減する治療法の可能性を強調した。フロリダ州に住む51歳のボー・アビントンさんは、彼女もホルモン療法を受けるのに苦労している女性の一人だと語った。 48歳になったとき、突然気分が悪くなり始め、それは閉経周辺期のせいではないかと彼女は語った。しかしアビントンさんは、最終的にアンチエイジングクリニックでホルモン療法を処方されるまで、3人の医師がホルモン療法による治療を拒否したと語った。「私の状態は良くありませんでした。ベッドから起き上がることができませんでした」と彼女は語った。アビントンさんは、薬の投与後、気分が良くなり始めたと述べ、「脳のすべての部分が再び生き返ったような気分でした」と語った。 これは 現像 話。最新情報を再度ご確認ください。アリア・ベンディックスは、NBC ニュース デジタルの健康速報レポーターです。エリカ・エドワーズは、健康・医療ニュースのライターであり、NBC ニュースと「TODAY」の記者でもあります。 #ホルモン補充療法には警告ラベルは貼られなくなるとFDAが発表