健康

フロリダの医療機器メーカーExactechが破産を宣言

フレッド・シュルト、KFF ヘルス ニュース フロリダ州の機器製造会社エグザックテックは、同社が欠陥のある股関節および膝インプラントを販売したとして患者らから州および連邦で2,000件以上の訴訟に直面しているが、火曜日に破産保護を申請した。 ゲインズビルに本拠を置く会社 声明で述べた 同社は再編され、プライベート・エクイティおよび「オルタナティブ・アセット」企業の投資家グループに売却され、同社の運営資金として約8,500万ドルの融資が提供される予定だった。 Exactechの社長兼最高経営責任者であるダーリン・ジョンソン氏は声明の中で、同社は「2021年から2022年にかけて自主的に開始したパッケージングリコールに関連した膝関節および股関節訴訟に伴う持続不可能な責任」に直面していると述べた。同社は破産手続き中も営業を続けると述べた。 「私たちは患者の健康への取り組みを非常に真剣に受け止めており、多額の患者の自己負担の償還と関連費用に対する外科医のサポートを提供してきました」とジョンソン氏は述べた。 デラウェア州の連邦裁判所での破産手続きは、損害賠償を求める患者らの訴訟を一時停止することになる。 この突然の行動に負傷患者の代理人弁護士らは狼狽した。 「Exactech社の破産申請は、同社を信頼していたすべての関節インプラント患者と医師に対する顔面への平手打ちだ。人体に埋め込むための製品を販売する医療機器会社には、公衆衛生に対する特別な責任がある」と、負傷患者の代理で同社を告訴したフロリダ州の弁護士ジョー・サンダース氏は述べた。 サンダース氏は、今回の破産は「安全よりも利益を優先している同社の公表を隠蔽する役割を果たしている」と述べた。 負傷した患者らは、フロリダ州アラチュア郡の巡回裁判所で同社に対する最初の陪審裁判が12月に始まることを期待していた。しかし、破産申請は「公判を中止し、会社の行為に関する真実を隠蔽することになる」とサンダース氏は述べた。 Exactech は、30 年以上かけて小規模なデバイス メーカーから世界的な企業に成長しましたが、 KFFヘルスニュース調査 2023年10月に出版。 調査の結果、数百件の事例において、同社がデバイスの故障を追跡する連邦データベースに有害事象を報告するまでに何年もかかっていたことが判明した。 訴訟の多くは、同社の膝および股関節インプラントには「許容できない故障率と合併症率」があったと主張している。 Exactechはこの疑惑を否定しており、同社は訴訟についてコメントしていない。 Exactech は、 一連のリコール Exactechは当初、約14万本のインプラントでプラスチック部品の早期摩耗を引き起こした可能性があるとして、2004年に遡るパッケージングの欠陥を非難した。 アラチュア郡の300件以上の未解決症例を対象としたKFFヘルスニュースの分析では、外科医が約200本のインプラントを7年も経たずに除去したことが判明した。これは、これらの製品が通常持続する15～20年よりもはるかに早い。 「とても怒っています。彼らはどうやって [Exactech] 彼らにはこの件について責任がないと思いますか？」ニュージャージー州在住のスー・ザッシャーさん（76）はそう語った。彼女は、2006年に右膝をExactechインプラントで置換し、その3年後に左膝をニューヨークの特殊外科病院で手術したと語った。 それ以来、彼女は両方のインプラントを交換しました。 KFF 健康ニュース は、健康問題に関する詳細なジャーナリズムを作成する全国的なニュース編集局であり、KFF の中核となる運営プログラムの 1 つであり、医療政策の調査、世論調査、およびジャーナリズムの独立した情報源です。詳しくはこちら…