科学＆テクノロジー

フランスで初めて利用可能な治療法

2015年2月12日にニューヨークでインタビューに応じた、白斑に悩むモデルのウィニー・ハーロウさん。 ジョシュア・ロット/- 「これは患者さんにとってビッグニュースです！ 私たちはこの瞬間を非常に待ちわびながら待っていました。」 フランス白斑協会会長マルティーヌ・カレ氏はこう喜ぶ。 オプゼルラは、白斑に苦しむ人々を治療するために開発された最初の薬である。この慢性自己免疫疾患は、表皮と毛髪システムの進行性の色素脱失を引き起こし、顔と体に白い斑点が現れるのが特徴であり、現在フランスで入手可能となっているという。に公布された法令に対して 官製新聞1月31日水曜日。 こちらもお読みください: 購読者向けに予約された記事 白斑に対する最初の治療法が間もなく利用可能に 「これまで、この病気に対する認められた治療法はありませんでしたが、フランスでは60万人から100万人が罹患しており、外見が損なわれたと感じる患者にとってはしばしば精神的苦痛を伴います。」 パアスーツM自分 カレ。 アメリカのバイオテクノロジー会社インサイト社が開発したもので、同社はすでにいくつかのがん治療法を開発しているが、皮膚科で販売されるのはこれが初めての製品であり、12歳以上の患者の患部の色素を再着色することを目的としている。 この病気の最も一般的な形態である非分節性白斑（つまり、身体の両側に発症する）に罹患している患者。 ただし、白斑が体表面積の合計の 10% を超えておらず、顔にも達している場合に限ります。 新しいダイレクトアクセスデバイス 米国とヨーロッパで実施された第3相臨床試験の結果では、1日2回クリームを患部に塗布することで、研究に参加した患者の31％で顔の損傷が75％以上改善したことが示された。 6 か月後には 30%、1 年後には 90% 以上の改善が見られます。 この有望なデータに基づいて、欧州委員会は 2023 年 4 月にヨーロッパでのこの薬の販売にゴーサインを出しました。 しかし、フランスで償還を目指して医薬品を評価する責任を負う保健高等当局の分岐点を通過した後も、患者が利用できるようにするためには、医療製品経済委員会との長期にわたる価格交渉の手続きを完了させる必要がまだ残っていた。 。 この最後のステップは、場合によっては 1 年以上かかることもあり、現在もまだ完了していませんが、Opzelura は政府が作成した新しいシステム、つまり直接アクセスの恩恵を受けています。 ドイツのモデルに触発されたこの例外的な手順は、2021年に製薬会社と公的機関の間の重要な交流である医療業界の戦略委員会でエマニュエル・マクロン氏が発表したもので、一定の条件下で、事前に患者が医薬品を入手できるようにするものである。価格設定に関する協議は完了した。…