フィリップス、米国で厳しい制裁を受ける

それは フィリップスにとって大打撃。 米国は子会社であるレスピロニクスへの扉を閉めたところだ呼吸装置 によって使われた 睡眠時無呼吸症候群に苦しむ患者 そしてそのうちのいくつかは欠陥品であることが判明しました。 オランダの巨人と締結した協定の一環として、アメリカ当局は潜在的に危険な新しい機械の販売を禁止した。 「同意法令の要件が満たされるまで、フィリップス・レスピロニクスは米国で新しい（…）睡眠療法やその他の呼吸器ケア機器を販売しません。」フィリップス氏が月曜日に明らかにした。

フィリップスの人工呼吸器スキャンダルは 2021 年 6 月に始まりました。当時、 米国医薬品庁 (FDA) 医療機器に転身した元エレクトロニクス大手企業に対し、同社の呼吸器や人工呼吸器の一部がもたらす潜在的な健康リスクについて警告した。 原因は、これらのマスクに含まれる吸音フォーム (ポリウレタン) であり、時間の経過とともに分解し、ユーザーが吸音または摂取する可能性があります。 その後、グループは、これがイライラや頭痛、さらには危険性を引き起こす可能性があることを示唆しました。 “潜在的” 長期にわたるがん。

しかし昨年5月、フィリップスは方針を転換し、 「ありそうもない」 その装置が患者に害を及ぼすということ。 しかし、10月に米国保健当局は追加の検査を要請した。 ブルームバーグ通信社によると、FDA当局者は、欠陥のある機器に関連する可能性のある死亡報告を385件受け取ったと明らかにして以来、特にそうだ。

550万台のデバイスがリコールされる

フィリップスは、わずか 2 年余りで、これらのデバイス合計 1,500 万台のうち 550 万台をリコールし、その内訳はフランスで 35 万台、ヨーロッパ全土で 150 万台でした。 しかし、アメリカとヨーロッパの当局は、これらのリコールは十分に迅速ではないと考えています。 「レスピロニクスのリコールが当社の患者と顧客に与えた影響を解決することが最優先であり、ご迷惑とご心配をおかけしたことをお詫び申し上げます。」2022年10月からフィリップスの最高経営責任者（CEO）を務めるロイ・ジェイコブス氏は月曜日に語った。

レスピロニクスのリコールによる患者と顧客への影響を解決することが最優先であり、ご迷惑とご心配をおかけしたことをお詫び申し上げます。

ロイ・ジェイコブス氏、フィリップスCEO

アメリカ当局との合意の一環として、フィリップスは第 4 四半期に 3 億 6,300 万ユーロを積み立てました。 そして同団体は、今年は修理やリコールに対応するための新たな規定が予想されると警告した。 「私たちは同意判決を遵守することに全力で取り組んでいます。これは重要な一歩であり、前進する明確な道筋を提供します。」とロイ・ジェイコブスは断言する。 しかし、ジェフリーズのアナリストにとっては、「フィリップスが米国で睡眠時無呼吸症候群の機械を再販できるようになるには、何年もかかるだろう。」

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「過熱の兆候を検出」

人工呼吸器スキャンダルに関連した法案は、医療機器大手にとって非常に高額なものとなることが約束されている。フィリップスはすでに10億ユーロの引当金を負担しており、9月には少なくとも4億7,900万ドル相当の紛争を解決することに合意した、とブルームバーグは強調している。 このグループは米国で集団訴訟の対象となったり、数千人のユーザーから訴訟を起こされる可能性もある。 彼はアメリカの司法制度による捜査の対象でもある。 そして、パリ検察庁の保健所は 2022 年末にこの健康スキャンダルを取り上げた。予備調査は数か月前に開始されていた。 「他人の命を危険にさらす」、 「悪質な欺瞞と有害物質の投与」患者からの苦情を受けて。 「フィリップスは、デバイスの欠陥に関連する人身傷害請求を解決するために、20億ドルから45億ドルを支払う可能性があります。」ブルームバーグのアナリストらは主張する。

他の人工呼吸器でも問題が発生する可能性があります。 11月、FDAはフィリップスのDreamStation 2マシン（欠陥のあるデバイスの交換品として送られることもある）を使用している患者に対し、デバイスを注意深く監視するよう勧告した。 「過熱の兆候を検出するため」。

数百万台の人工呼吸器のリコールは、100年以上の歴史を持つこのグループを不安定にし、過去10年間でその様相を根本的に変えた。 2022 年、この医療機器メーカーは 16 億ユーロの純損失を記録し、世界中で 10,000 人の雇用を削減すると発表しました。 昨年は赤字が続き、純損失は4億6,300万ユーロに縮小した。 「やるべきことはまだありますが、不安定な世界で私たちが成し遂げてきた進歩は、持続可能なパフォーマンスのための強固な基盤を提供します。」とロイ・ジェイコブスは月曜日に語った。 しかし投資家はオランダの巨人を巡る不確実性を特に記憶しており、アムステルダム証券取引所では月曜日に株価が4.4％下落した。 2021年6月以降、時価総額は半減した。