ビル・ゲイツ＆メリンダ・ゲイツ夫妻、ガリシア州の結核ワクチンに5,500万ドルを寄付

この資金調達は、Open Philanthropy によって提供される補助金のおかげもあって可能となりました。Open Philanthropy は、そのリソースを利用してさまざまな援助や寄付へのアクセスを容易にする財団です。

この試験は、MTBVAC の開発のために IAVI とそのパートナーに財政的支援を提供する KfW 開発銀行を通じて、ドイツ連邦教育研究省 (BMBF) からも追加の資金提供を受けていました。 この治験は2024年半ばに参加者の募集を開始する予定だ。

IAVIの社長兼最高経営責任者（CEO）のマーク・ファインバーグ氏は「この有望なワクチンの有効性研究を実施するための資金を確保できてうれしく思う」と述べた。

「世界は成人と青少年の結核を予防できる効果的な新しいワクチンを緊急に必要としています。 私たちは、MTBVAC がこの病気を最終的に終わらせる解決策の一部となることを願っています。 「ビル＆メリンダ・ゲイツ財団とオープン・フィランソロピーによるMTBVACへの支援に非常に感謝しています。安全性と有効性が証明されれば、先見の明のある投資により、数年以内にMTBVACの利用可能性が加速する可能性があります」とファインバーグ氏は述べた。

さらに、IAVIの結核ワクチン開発活動の上級リーダーであるルイス・シュレーガー博士は、これはこの「有望な結核ワクチン候補が病気を予防できるかどうか」を知るための「歴史的な機会」であると述べた。 「若者と成人」は「発症し、伝染する可能性が最も高い」。

「MTBVACが人口のこの部分の結核疾患を安全に予防できることが証明されれば、このワクチンは使いやすさ、低コスト、予想される入手可能性を考慮すると、結核を根絶するための世界戦略において極めて重要となる可能性がある。」 広く普及している」と彼は指摘した。

これまでの研究

成人および新生児を対象としたMTBVACのこれまでの第Ib/IIa相試験では、良好な免疫原性と安全性プロファイルが実証されたと同社は述べている。

この第 IIb 相試験に加えて、バイオファブリは現在、欧州および発展途上国臨床試験パートナーシップの支援を受けて、南アフリカ、マダガスカル、セネガルの新生児を対象とした MTBVAC (NCT04975178) の第 III 相試験を実施しています。

並行して、バイオファブリと HIV ワクチン試験ネットワークは、抗レトロウイルス療法で治療を受けた HIV 患者における MTBVAC の安全性と免疫原性を評価する第 IIa 相試験 (NCT0547890) を設計しています。 この治験は2024年1月中旬に南アフリカで開始される予定です。

現在まで、結核に対するワクチン候補の有効性試験はほとんど行われていない。 したがって、結核疾患を予防するためのMTBVACのこの研究は、潜在性結核感染症を持つ約4,300人を対象に実施されることになる。

参加者は14歳から45歳で、南アフリカおよびサハラ以南アフリカの結核感染率の高い地域に居住する人です。 15～20の異なる施設からの参加者はMTBVACまたはプラセボの単回投与を受け、2～3年間観察される。

IAVIアフリカの所長であるクンダイ・チニエンゼ氏は、結核が特に人々の罹患率と死亡率の主な原因の1つである世界の地域でこの有効性試験に着手できることをうれしく思っていると述べた。 HIVとともに生きている人たち。

MTBVAC は、サラゴサ大学のスペイン人研究者カルロス マルティン氏とパスツール研究所のブリジット ジケル博士によって設計され、Biofabri (Zendal Group) からライセンスを受けています。

現在利用可能な唯一の結核ワクチンであるカルメット ゲラン桿菌 (BCG) は、ウシに結核様疾患を引き起こす細菌であるウシ型結核菌に由来します。

MTBVAC は、臨床試験段階にある結核菌（ヒトに結核を引き起こす細菌）由来の唯一の弱毒生ワクチンです。 MTBVAC はウシではなくヒトの結核菌に由来するため、結核に対してより大きな免疫反応を引き起こす可能性があります。 ワクチンは皮内に単回投与され、アジュバントの使用は必要ありません。

ビオファブリ社のエステバン・ロドリゲス最高経営責任者（CEO）も「感謝し、興奮している」と述べ、この機会により「IAVIの多大な努力と、IAVIが提供した貴重な支援のおかげで、青少年と成人におけるMTBVACの有効性を評価できるようになった」と指摘した。ビル&メリンダ・ゲイツ財団、オープン・フィランソロピー、そしてKfW開発銀行を通じたドイツ連邦教育研究省(BMBF)。

「新生児、青少年、成人を対象とした有効性研究の結果は、あらゆる年齢層でMTBVACを認可する方法を提供してくれるでしょう」と彼は詳しく述べた。

MTBVACワクチン候補が安全で効果的であることが証明されれば、バイオファブリはIAVIや他の協力者と協力して、「世界中でMTBVACが十分な量製造・供給され、低・中所得国でも入手可能で手頃な価格になることを保証するだろう。」 」

赤ちゃんから大人まで

MTBVAC は 2 つの目的を持って開発されています。1 つは新生児に対する BCG より効果的で持続期間が長い可能性のあるワクチンとして、もう 1 つは現在有効なワクチンが存在しない成人および青少年の結核の予防です。

2つの第II相試験が完了しており、1つは南アフリカの乳児を対象にEDCTPの支援を受けてBiofabri（Zendalグループ）の支援を受け、もう1つはIAVIの支援を受けて米国国立衛生研究所と国防総省の支援を受けたものである。 議会主導の医学研究プログラムを通じて。 結果は2023年末に公表される予定だ。