ビメキズマブは、PsA においてグセルクマブと比較して同様かつより優れた有効性を実証

リチャード・B・ウォーレン博士

クレジット: NCA リサーチ

グセルクマブと比較して、ビメキズマブによる治療は、以下の症状を有する患者において治療結果を達成する可能性がより高いことが実証されました。 乾癬性関節炎 (PsA)に発表された研究によると、生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）の投与歴がないか、48/52週時点で腫瘍壊死因子阻害剤（TNF-IR）に対する不耐性または不十分な反応を示した患者 リウマチ学と治療.1

ビメキズマブの開始は、最小の疾患活動性および米国リウマチ学会スコア（ACR50/70）の50％/70％改善の達成に関して、より優れたまたは同等の有効性をもたらしました。

インターロイキン（IL）-17F/IL-17A阻害剤であるビメキズマブの投与を受けているbDMARD治療を受けていない患者はBE OPTIMAL試験で評価され、BE COMPLETEにはTNF-IR患者が登録された。 選択的 IL-23 阻害剤であるグセルクマブは、DISCOVER-2 および COSMOS ランダム化比較試験 (RCT) で評価されました。 他のDMARDと比較したビメキズマブの有効性は以前の研究で確立されていますが、24週間後のプラセボの共通比較対照が欠如しているため、長期的な比較ネットワークメタ分析が不足しています。2

「PsAの利用可能な治療法に関する直接研究は少なく、ビメキズマブとグセルクマブの間での直接試験は行われていない」と皮膚科・治療学の教授で名誉顧問皮膚科医のリチャード・B・ウォーレン博士は書いている。英国マンチェスター大学。 「PsA で利用できる標的療法の数が増えるにつれ、臨床医は利用できるさまざまな作用機序に関する治療上の決定に直面しています。」

bDMARD未治療患者およびTNF-IR患者を対象に、マッチング調整間接比較（MAIC）を用いて、48週目および52週目に、4週間ごと（Q4W）または8週間ごと（Q8W）のグセルクマブ100mg投与とビメキズマブ160mg Q4W投与の相対有効性を比較した。追伸。 体系的な文献レビューでは、BE OPTIMAL の bDMARD 治療を受けていない患者 (n = 431) からの個別の患者データを使用し、結果を DISCOVER-2 の要約データ (Q4W、n = 245; Q8W、n = 248) と比較しました。 TNF-IR グループでは、研究者は BE COMPLETE (n = 267) からの患者データと COSMOS (Q8W、n = 189) からの要約データを使用しました。 アンカーなしの比較では、ACR20/50/70 および MDA を評価しました。

bDMARDの投与を受けていない人では、ビメキズマブの開始はACR50の可能性がより高くなることに関連していた（オッズ比） [OR] [95% confidence interval (CI)] 1.62 [1.07, 2.44]; P= .021)、ACR70 (2.20 [1.43, 3.38]; P< .001)、および MDA (1.82) [1.20, 2.76]; P= .005)、52週目にグセルクマブQ4Wと比較した場合。同様に、ビメキズマブを受けた患者はACR70反応を達成する可能性が高かった(2.08 [1.34, 3.22]; P= .001) および MDA (2.07 [1.35, 3.17]; P< .001) 52 週目のグセルクマブ Q8W と比較。

TNF-IR コホートでは、ビメキズマブ治療は、48/52 週目にグセルクマブ Q8W と比較して、評価されたすべての転帰をより頻繁に達成しました (ACR20、1.77) [1.15, 2.72]; P= .010; ACR50、1.56 [1.03, 2.36]; P= .037; ACR70、1.66 [1.05, 2.61]; P= .028; およびMDA、1.95 [1.27, 3.02]; P= .003)。

研究者らは、BE COMPLETEの長期延長であるBE VITAL OLE試験からのデータを導入することなどの限界に言及し、未観察または未報告の変数の制御を困難にしていると述べた。 さらに、プラセボ対照部分の期間はRCTによって異なりました。 しかし、48/52週目にプラセボ対照を受けた患者はいなかったため、すべての患者は積極的な治療を受けていることを認識していました。 さらに、付着部炎の解消、指炎の解消、X線撮影による進行の抑制、安全性などの他の結果は、入手可能なデータを使用して評価することはできませんでした。

「この分析の結果は、間接的な比較の限界という文脈で見られるべきであるが、個別の患者データと確立されたMAIC方法論の使用は、確認的な直接比較RCTがない場合でも比較証拠を提供する」と研究者らは結論付けた。 。

参考文献

1711499916
#ビメキズマブはPsA #においてグセルクマブと比較して同様かつより優れた有効性を実証
2024-03-27 00:03:09