3D幹細胞培養技術特許
細胞治療薬の大量生産への道を開く
「『オルガノイド』というと、臨床試験における動物実験の代替品としてよく考えられます。アティスラボはオルガノイドを使用した細胞治療製品を製造する会社です。当社は脱毛とシワの解決への第一歩を踏み出し、来年臨床試験に入ることが目標です。」
エティスラボのパン・ドンハ代表は最近、毎日経済新聞とのインタビューで「脱毛治療を皮切りに、老化分野の難しい問題であるしわを改善する治療も来年には臨床試験に入る予定だ」と述べた。オルガノイドとして増殖させた幹細胞をマウスに移植すると、ヒトの毛包が形成されることも確認された。
アティス・ラボは、ソウル大学で獣医学を専攻し、ペンシルベニア大学で細胞生物学を学んだパンCEOとコロンビア大学医療センター副所長のサンドラ・ヨムによって2019年に設立されたバイオスタートアップだ。私たちは最先端の再生医療細胞治療の開発に注力しており、オルガノイドを用いた大量細胞培養技術を確立しています。
「個別化治療の時代」を開くためには、細胞の大量培養技術が不可欠です。たとえ細胞治療が開発されても、大量培養技術が阻害されれば実用化は不可能です。アティス研究所は、オルガノイドを使ってこの問題を解決することを目指しています。
パン代表は、「オルガノイドは一般に同様の臓器として知られており、肝臓や腎臓のように作って移植できると考えられているが、これは大きな誤解」とし、「オルガノイドの本質は幹細胞を三次元(3D)で培養することだ」と説明した。
「既存の幹細胞培養法は二次元(2D)平面法であるため、細胞を十分に増殖させることが難しいだけでなく、細胞が分化してしまい治療に適さなくなってしまいます。オルガノイドは幹細胞の分化を阻害し、増殖を最大限に高める人工的な環境を提供します。」と述べました。
細胞治療産業を普及させる第一歩となる
5,000万個のセルを生産する競争力
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特に、Attis Lab のオルガノイド技術は、特許取得済みの「3D 共培養」法にあります。パン最高経営責任者(CEO)は、「オルガノイドの対象となる幹細胞に加え、これらの細胞の成長を助けるヘルパー細胞も一緒に培養し、細胞療法として使用する」とし、「成体幹細胞、血管芽細胞、線維芽細胞も一緒に培養する」と付け加えた。
このように幹細胞とヘルパー細胞を一緒に増殖させて治療に使えば、幹細胞が増殖できる環境も正常化されます。バンCEOは、「周囲の環境が老化するにつれて、幹細胞も老化し、その機能を失う。アティスラボは、老化によって損なわれた周囲環境そのものを『リバースエイジング』することで、幹細胞の再生効果を最大化する」と述べた。
CEO の Bang 氏は、Attis Lab のオルガノイド技術は競合他社を上回っていると主張しました。同氏は、「競合他社が論文で言及している培養細胞数は50万~150万個にすぎないが、アティスラボは5000万個の細胞を生産する能力を確保している。これが細胞治療の普及を加速する決定的な競争力となる」と述べた。
パン代表は「最終的には腎不全や肝不全などの難病の治療法を開発する」とし、「抗がん剤検査プラットフォームなど革新的な研究を継続し、人類の難病克服に貢献する」と抱負を述べた。
設立以来、累計約70億ウォンの投資を受けた。また、オルガノイド培養技術を用いて製造した培養液を化粧品原料として登録し、有名皮膚科医に供給するなど、B2Bの販売先の確保も行っており、事業の安定化を図っています。これに基づき、来年には製造・品質管理(GMP)認証を受けた施設の建設に着手する。
パン代表は「脱毛・しわ治療の臨床試験に参加する政府の要件の一つにGMP施設の確保がある。これらの規制は技術ではなく資本を持ったスタートアップの参入を阻む非技術的障壁となっており、政府レベルで共同利用できるGMP施設の構築など政策支援が急務だ」と声を荒らげた。
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