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2025-03-31 05:55:00
American College of Collegent of American College of Collegent of Cheardiologyの年間科学系系で提示された研究によると、動脈血の酸素飽和度を測定する金標準の方法と比較して、パルスオキシメーターで測定された血液酸素飽和度レベルの推定値の間の違い、またはバイアスは、明るい肌の皮膚の皮膚の皮膚の皮膚の患者の間で大きく変化しました(ACC.25)。
パルスオキシメーターのバイアスは平均してすべての人にとって陰性でしたが、明るい顔料を持つ人々よりも暗く色素沈着した人の方が陰性ではありませんでした。つまり、パルスのオキシマテーターは異なる皮膚色素カテゴリで同じように機能しません。また、陽性のバイアスの割合(気になる方向に進むものは、非侵襲的モニターでは検出されない酸素飽和が危険になる可能性があることを意味しますが、皮膚色素が中程度と明るい皮膚色素の患者と比較して暗い皮膚色素の患者では高くなることがわかりました。」
カリフォルニア大学サンフランシスコ校の医学准教授であり、研究の最初の著者であるキャロリンヘンドリクソン、メリーランド州
血液酸素飽和度は、臨床医が患者をトリアージし、治療の決定を下すために使用する重要なツールです。 Hendrickson氏によると、入院、補足酸素の投与、およびCovid-19の高度な治療の使用はすべて、患者の血液酸素飽和度の理解に依存しています。パルスのオキシメーターを使用すると、クリップまたは使い捨ての接着プローブが指先または耳たぶに適用され、組織を通して特定の光の波長を照らし、吸収または反射される光を測定します。この研究では、研究者は、酸素飽和度のための金標準の血液検査である血液ガス分析からの機能的酸素飽和とパルスオキシメーターの測定値を比較しました。
この研究では、2022年から2024年の間にザッカーバーグサンフランシスコ総合病院の集中治療室で治療を受けた62歳の631人の患者を登録しました。
研究者は、光の反射率と吸光度パターンを測定する非侵襲的なデバイスである分光光度計を使用したメラニン含有量の主観的な修道士の肌の緊張スケールと客観的測定の両方を使用して、各参加者の皮膚色素沈着を測定しました。客観的な測定によると、患者の53%が培地色素沈着を持ち、33%が光色素を有すると分類され、14%が暗い色素として分類されました。
パルスオキシメーターと血液ガス分析の測定値を同時に撮影し、ほとんどの研究参加者は、631人の研究参加者の間で合計1,760のペアの測定値で少なくとも2つのこのような測定値を持っていました。
彼らの分析では、研究者は、人口統計学的要因、併存疾患、薬物、物理的属性などの血液酸素飽和度の測定値に潜在的に影響を与える可能性のある30を超える要因を説明しました。これらの要因を調整した後、結果は同じ全体的な傾向を示し、患者は全体的にパルスオキシメーターの過小評価に向かってバイアスを見ていますが、色素沈着が低い人は、色素が明るい患者と比較して過大評価の可能性が高くなりました。
結果に基づいて、研究者は、パルスオキシメーターの測定値の不確実性を認識することの重要性を強調し、将来のデバイスをアラームまたはライトで設計して、測定値がいつ確実でないかを示すことができることを示唆しました。
「私たちの研究は、検証研究に参加する健康なボランティアよりも、重病患者よりもオキシミータターがより多くの不確実性を持っていることを示しています」と彼女は言いました。 「オキシメーターが不確実な時期に注意を引くには、メーカー、規制当局、臨床医の間でさらに議論が必要です。」
ヘンドリクソンは、この調査結果は、パルスオキシメーターがどのようにテストおよび規制されているかを知らせるのにも役立つと述べた。
「皮膚の色素沈着カテゴリ全体に表現があることを確認することは、パルスオキシメーターの性能を評価する将来の研究にとって非常に重要です」とヘンドリクソンは言いました。 「人種の社会的構成は重要であり、健康の結果に影響を与えると考えており、皮膚色素沈着と同じものではありません。さまざまな患者集団で公平なパフォーマンスを理解しようとするときに、人種に加えて皮膚顔料データを使用することを提唱しています。」
研究者は、研究のいくつかの側面がその一般化を制限すると述べた。第一に、この研究には、単一のメーカーが作成した1種類のパルスオキシメーターのみが含まれていました。さらに、この研究で使用される医療用グレードのデバイスは規制基準に合わせて保持されていますが、家庭で使用できるものは通常、検証研究ではテストされていません。また、酸素飽和度の測定値の多くは比較的高い範囲であり、ほとんどが90%を超えていたため、酸素レベルが低い患者で同じパターンが見られるかどうかは明らかではありません。さらに、研究参加者のごく一部のみが非常に暗い色素沈着を持っていました。
ヘンドリクソンは、より暗い色素患者のより大きな表現とより低い酸素飽和範囲のより多くの観察結果を伴う追加の大規模な前向き研究が、パルスオキシメトリーバイアスのパターンをさらに明確にするのに役立つと述べました。
この研究は、米国食品医薬品局によって資金提供されました。
ソース:
#パルスオキシメーターの精度は皮膚色素群によって異なります