デビッド・ミッチェルさんは昨年だけで、2010年に診断された血液がんである多発性骨髄腫を治療する高価な薬の1つであるポマリストの小瓶12本に1万6525ドルを支払った。
薬のおかげで彼のガンは抑えられている。 しかし、そのコストが急速に増大することにミッチェルは激怒し、擁護運動を立ち上げるきっかけとなった。
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同氏が2016年に設立した「Patients for Affordable Drugs」は、2022年のインフレ抑制法に薬価改革を盛り込むのに貢献した。 こうした変化は現在始まっており、73歳のミッチェルさんは初期の恩恵を受けた人だ。
1月に、彼はPomalystの詰め替え用に3,308ドルを落とし、「それで終わりだ」と彼は語った。 法律の下では、彼は今年の薬代についてそれ以上の責任を負わないことになっており、13,000ドル以上の節約となった。
法律では、メディケア受給者のブランド医薬品への自己負担額は、2024年に約3,500ドルに制限されている。来年にはすべての医薬品に対する患者の上限が2,000ドルに引き下げられる。
「利己的な観点から言えば、私はそれについて素晴らしいと感じています」と彼は言いました。 しかし、支払い上限は他の数十万人のメディケア患者にとって「本当に人生を変える」ものになるだろうとミッチェル氏は語った。
社長 ジョー・バイデンの高薬価との戦い この法律は知られているように、そのほとんどが IRA に具体化されている。この法律はメディケア患者に即時救済を与え、長期的には製薬会社が自社の製品に請求する金額に政府の規制を課すことを目的とした一連の措置である。 この法律は、米国の医薬品市場にとってここ数十年で最も重要な見直しとなる。
投票日を目前に控え、大統領は有権者に誰が責任者なのかを知らせようとしている。 ホワイトハウスは今月、高齢者に情報を広めるためのキャンペーンを開始した。
バイデン氏は2月1日の声明で「米国人が他国の処方薬の2～3倍を支払う時代は終わりつつある」と述べた。
KFFの世論調査は、バイデン氏にはやるべき仕事があることを示している。 大統領が署名してからほぼ1年後の7月に、IRAに薬価に関する条項が含まれていることを知っていたのは成人のわずか4分の1だった。 医療費や薬剤費については何も書かれていない「インフレ削減法」という法律の名前にも、彼は助けられていない。
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バイデン氏自身の薬価インフレの見積もりは非常に保守的であり、米国の患者は他国の人々と比べて薬に対して10倍以上の金額を支払うことがある。 たとえば、人気の減量薬ウィゴビーは、米国では月額 936 ドルで販売されていますが、フランスでは 83 ドルです。
同法の追加条項では、連邦政府の貧困水準の150％までの収入を持つ患者に無料のワクチンと月額35ドルのインスリンと連邦補助金を提供し、インフレよりも早く価格が上昇する医薬品については製薬会社に政府へのリベートの支払いを義務付けている。 しかし、最も物議を醸している条項により、 メディケア、特定の高価な医薬品の価格交渉へ 少なくとも9年以上市場に出回っているもの。 これは、製薬業界の支配力を弱めようとするバイデン氏の試みの鍵となる。
プレッシャーへの対応
民間保険に加入している米国人に対する薬価を巡るメディケアの交渉の影響は依然として不透明だ。 各州は民間保険者のインスリン自己負担額を削減するなどの追加措置を講じている。
しかし、保険会社は、IRA に基づくコストの上昇に応じて保険料を値上げしています。 従来のメディケア医薬品プランの月額保険料は、今年平均40ドルから48ドルに跳ね上がった。
2月1日、メディケア・メディケイド・サービスセンターは製薬メーカーに対し、交渉対象として選択した最初の10種類の高価な医薬品の公開入札を送った。 企業は入札に応じているが、9件の入札を申請している。 交渉を無効にすることを目的とした訴訟 彼らは、利益を制限することは救命薬のパイプラインを絞めることになると主張している。 テキサス州の連邦裁判所は2月12日、合憲性をめぐる実質的な法的問題を取り上げずに訴訟の1件を棄却した。
超党派の議会予算局は、IRAの薬価設定要素により、連邦政府は10年間で2,370億ドルを節約し、その期間に市場に投入される医薬品の数が約2種類減少すると予測した。
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政府が法廷で勝訴すれば、これら10種類の医薬品の新価格は9月までに発表され、2026年に発効することになる。政府は2027年にさらに15種類の医薬品、2028年にさらに15種類の医薬品について交渉し、その後は毎年20種類ずつ追加する予定である。 CMSはオファーの規模については沈黙を守ってきたが、アストラゼネカのパスカル・ソリオ最高経営責任者（CEO）は2月8日、自社の医薬品ファシーガ（2023会計年度に米国で28億ドルの売上高を稼いだ）の初入札は「比較的心強い」と述べた。
関連するバイデン政権の取り組みや超党派の支持を得た法案は、インフレ抑制法の薬価変動を補完する可能性がある。
下院と上院は、透明性の向上と利己的な行動の抑制を求める法案を可決した。 薬局福利厚生マネージャー、患者の処方箋にどの薬を載せるかを決定する秘密の仲介者、医療保険加入者が利用できる処方箋の詳細を記載したリスト。 米連邦取引委員会は、大手PBMによる反競争的行為や、安価な医薬品の市場参入を遅らせる製薬会社の特許取得トリックを調査している。
「メッセージを送信する」
製薬会社が価格交渉の停止を求めて訴訟を起こし始めてから数カ月後、バイデン政権は、国立衛生研究所の資金提供を受けた研究によって作られた医薬品に不当な価格が設定されている場合、いつ「進入」して事実上差し押さえる可能性があるかを説明する枠組みを発表した。
カリフォルニア大学法学部サンフランシスコ校イノベーションセンターを率いるロビン・フェルドマン氏は、マーチイン発表のタイミングは製薬業界に「メッセージを送ることを示唆している」と述べた。 そして、ある意味、インフレ抑制法自体も同様だ、と彼女は述べた。
「私はいつも、IRAの影響は、不運な10人や後になってネットに引き込まれた他の人たちをはるかに超えて響くだろうと思っていた」とフェルドマン氏は語った。 「企業は交渉に参加しないために行動を穏健にしようとする可能性が高い。 私は、起こっているすべてのことを、市場をより合理的な道に囲い込む試みだと考えています。」
先月サンフランシスコで開催された年次JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスで取引を行うために集まったほとんどの経営者や投資家にとって、IRAの問題は最優先事項ではなかったようだ。
「業界はこの状況を乗り越えようとしていると思います」と、抗がん剤新興企業プロモントリー・セラピューティクスの最高執行責任者マシュー・プライス氏は現地でのインタビューで語った。 交渉対象となっている医薬品は「すでに特許期間の終わりに近づいている資産のようだ。 したがって、収益への影響は懸念されているよりも小さいかもしれません。 これについては懸念があるが、何らかの交渉メカニズムが導入されることはおそらく避けられなかった。」
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投資家は総じて同法の影響について楽観的なようだ。 最近の S&P Global レポートでは、製薬業界の「2027 年まで健全な収益成長」が示唆されています。
ワシントンに戻ると、変更の多くは裁判所と議会による措置を待っており、秋の選挙の結果によっては棚上げされる可能性がある。
小売処方薬のほとんどをカバーするメディケア・パートDの再編により、パートDの薬に年間3,500ドル以上を費やしていた多くのメディケア患者のコストはすでに削減されている。 KFFの調査によると、2020年の患者数は約130万人で、そのうち20万人が5000ドル以上の自己負担を費やしたという。
KFFのメディケア政策プログラムのエグゼクティブディレクター、トリシア・ニューマン氏は、「これは本当の節約だ。本当に病気の人を対象としている」と語った。
製薬業界はIRAと戦うために数百万ドルを費やしているが、法案のパートD部分が最終的に売上を押し上げる可能性がある。 ヴァンダービルト大学医学部の研究者ステイシー・ドゥセツィナ氏は、この法案により、業界は最も収益の高い医薬品をさらに割引する必要があるが、メディケア患者は購入する余裕ができるため、医薬品の受け取りが容易になると述べた。 彼女は、収入補助を受けられなかったがん患者は処方箋を受け取る可能性が約半分であることを示した2022年の研究の筆頭著者だった。
ノースカロライナ州ダーラムに本拠を置く医薬品支援プログラム、シニア・ファーム・アシストのエグゼクティブ・ディレクターであり、メディケア支払諮問委員会。 「これは製薬会社にとって朗報です」と彼女は言う。
患者の救済
ニューヨーク州北部で固定収入で暮らす退職看護師のリン・スカルフトさん（73）は、昨年薬代に1157ドルを費やしたが、白血病治療薬インブルヴィカの年間費用20万5000ドルのうち彼女の取り分はほとんどが慈善団体「ペイシェント・アクセス」から支払われた。ネットワーク財団。 財団による最初の月々のインブルヴィカの支払いで彼女の全責任がカバーされたため、今年はIRAを通じて彼女は何も支払わないことになる。 アッヴィとジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社ヤンセンが共同で販売するインブルビカは、メディケア交渉の対象となる10薬のうちの1つである。
「メディケア患者にとって、インフレ抑制法は素晴らしい、素晴らしいことだ」とスカーフト氏は語った。 「交渉が約束通り継続し、毎年さらに薬剤が追加されることを願っています。」
ミッチェル氏は、禁煙キッズキャンペーンや製薬大手J&Jなどのクライアントと仕事をしてきたPRスペシャリストで、2010年11月に重度の背中の痛みで救急治療室を訪れ、脊椎と肋骨5本を折る癌を患っていることが判明した。そして骨盤、頭蓋骨、前腕の骨に穴が残りました。 彼は手術と治療に良好な反応を示しましたが、薬の値段にショックを受けました。
同氏の「手頃な価格の薬を求める患者の会」グループはワシントンで強力な発言力を持ち、スカルフト氏を含む数万人の患者を巻き込み、自らの体験を語り、議会に働きかけている。 この取り組みは、薬価の引き下げ、避妊薬へのアクセス、オピオイド流行の解決策などの医療政策を支援してきた慈善団体であるアーノルド・ベンチャーズからの数百万ドルの助成金によって部分的に支えられている。
ミッチェル氏は、「IRAをゴールラインに押し上げた要因の一部は、これを何とかしてほしいという怒った人々だった」と語った。 「私たちの患者たちはそのことに声を上げました。」
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