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2024-03-03 14:04:46
Cr | アイストック | ゲッティイメージズ
バイオテクノロジー企業 バイキング・セラピューティクス として登場しました 強力な潜在的参入者 — または買収ターゲット — が芽生えつつある 減量薬市場。
バイキングはそのうちのひとつにすぎません 数社 成長するスペースに参加するために競争しています。 一部のアナリストは、市場には価値がある可能性があると述べている 1,000億ドル 10年の終わりまでに。
バイキングは注射剤との競争を目指している イーライリリー そして ノボ ノルディスク。 彼らの治療法は、高額な値札と保険適用への障壁にもかかわらず、過去1年間で減量薬業界のゴールドラッシュを引き起こした。
一部のウォール街アナリストは、バイキングの実験的な肥満治療法は「クラス最高」かもしれないと述べた。 中期試験では、バイキングの注射剤バージョンは、イーライリリーの薬よりもさらに大きな体重減少を促進するようでした ゼップバウンド。
バイキングは火曜日にその研究のデータを初めて明らかにした。 株が急騰した 120%。 有望な結果により、同社は今後数年間でさらに多くの参入者が参入する余地があるであろう市場において、印象的な潜在的なプレーヤーとなっている。
ゴールドマン・サックス プロジェクト 2028年までに1,000万人から7,000万人のアメリカ人が減量薬を服用すると予想されている。イーライリリーとノボ ノルディスクも十分な治療薬の供給に苦戦しており、他の企業に市場シェアを獲得するチャンスを与えている。
また、この新しいデータにより、バイキングは、この分野に参入したり、肥満治療の提供を拡大しようとしている大企業にとって、より魅力的な取引対象となる。
バイキングの薬が既存または開発中の減量治療法よりも優位性があるかどうかを判断するのは時期尚早だ。 同じ臨床試験で直接対決することなく治療法を比較することは困難です。
バイキングはまた、その薬に関する後期段階の研究を実施する必要があり、おそらく10年間の後半まで注射を開始しないでしょう。 この中小企業は、市場参入には、急増する需要を満たすのに十分な量の医薬品を製造するなどのハードルに直面している。 しかし、より大企業による買収は、これらの問題の一部を解決するのに役立つ可能性がある。
データはバイキングの薬が有利である可能性を示唆している
バイキングの第2相試験では、過体重または肥満の170人以上の患者を追跡した。 彼らには、異なる用量の注射薬またはプラセボが投与されました。
この試験ではバイキングの治療法を他の薬剤と直接比較しなかった。 それでも、多くのアナリストは、バイキングの注入とイーライリリーの Zepbound を比較しました。その主な理由は、それらが同じように機能するためです。
イーライリリーの減量薬ゼップバウンドの注射ペンがニューヨーク市で展示されている（2023年12月11日撮影）。
ブレンダン・マクダーミッド | ロイター
どちらの薬剤も、GLP-1 と GIP と呼ばれる 2 つの自然に生成される腸内ホルモンを模倣しています。 GLP は食物摂取量と食欲を減らすのに役立ちます。 食欲を抑制するGIPも、体の糖分や脂肪の分解方法を改善する可能性があります。
一方、ノボ ノルディスクの減量注射剤 Wegovy は GLP-1 のみをターゲットとしています。
アナリストらは、バイキング社の薬剤を最高用量で摂取した後に患者が減少した体重に特に感銘を受けた。 毎週15ミリグラムの治療を受けた患者は、プラセボを服用した患者と比較して、13週間後に平均で体重が13.1%減少した。
注目すべきことに、薬物のどの用量でも13週目に体重減少が停滞しているという証拠はなかった。 これは、患者の治療期間を長く続けることで「さらなる減量が達成できる可能性がある」ことを示唆していると、バイキングのブライアン・リアン最高経営責任者（CEO）は火曜日の投資家との電話会議で語った。
ウィリアム・ブレアのアナリスト、アンディ・シェイ氏は火曜日のメモで、バイキングの医薬品データは、第2相試験を実施した承認済みおよび実験中の減量薬の両方の中で「クラス最高のプロファイル」を示していると書いた。 イーライリリーの Zepbound は、第 3 相臨床試験で 12 週間後にプラセボと比較して約 7% の体重減少をもたらしたとシェ氏は述べた。
BTIGのアナリストによる別の火曜日のメモによると、バイキングの薬はノボ ノルディスクの減量注射剤ウィゴビーを上回っているようだ。
からのチャート データに基づいています。 第3相試験アナリストらは、Wegovy はプラセボと比較して 13 週間で約 5% の体重減少を引き起こしたと推定しました。
一方、複数のアナリストは、イーライリリーの実験用注射剤であるレタルトルチドの一部の用量では、13週間の時点でプラセボと比較して9％から13％の体重減少を引き起こしたと推定した。 中期裁判。
バイキングの薬を飲み始めた後に患者が経験した副作用の大部分は軽度または中等度でした。 それらの症例の多くは胃腸に関するもので、これは減量や糖尿病の治療全般に共通です。
バイキング社の薬の15ミリグラム版を服用した患者の約20％が研究の早い段階で治療を中止した。 これに比べて、プラセボを服用している人の約14％は試験の早い段階で中止した。
しかし、ジェフリーズのアナリスト、アカシュ・テワリ氏は火曜日のメモで、バイキングの治験では患者のより迅速な「滴定」が使用されたと書いた。 これは、患者が目標用量レベルに達するまで、時間をかけて服用量を増やすことを指します。
同氏は、バイキング社は今後の治験で、治療効果を低下させる可能性があるゆっくりとした滴定により、自社薬を患者が忍容しやすくできる可能性があると述べた。
ヴァイキングの先はまだまだ長い
説得力のあるデータにもかかわらず、バイキングが減量薬市場で競争できるようになるまでには、やるべきことははるかに多い。
同社は今年後半に米国食品医薬品局と会合し、この治療法の臨床開発計画について話し合う予定だ。
バイキングのブライアン・リアン最高経営責任者（CEO）は火曜日の電話会議で投資家に対し、同社は6～9カ月間続く可能性のある第2段階試験を再度実施する可能性が高いと語った。
ジェフリーズのテワリ氏は、バイキングの治療薬が市場に流通するのは2029年以降になるだろうと予想している。 この薬の後期段階の治験は長期にわたる可能性がある。 イーライリリーによる Zepbound に関するフェーズ 3 研究は 2 年半から 3 年続きました。
バイキングの新薬の参入が遅れていることが、同社がイーライリリーの市場に有意義に参入するとテワリ氏が信じていない理由の1つである。
製薬大手は、今後数年間で、より多くの減量を提供するか利便性を提供するかにかかわらず、Zepboundよりも利点がある可能性のある他の減量治療の一連の製品を発売する可能性もあります。 これらには、イーライリリーの実験薬オルフォルグリプロンや、2 つではなく 3 つの腸内ホルモンを模倣する広く注目されているレタルトルチドが含まれます。
2021年3月5日、ニュージャージー州ブランチバーグにあるイーライリリー・アンド・カンパニーの医薬品製造工場の写真。
フレッシュマイク | ロイター
ドイツ銀行のアナリストらは火曜日のメモで、この治療薬を「膨大な需要に応える大規模な製造は容易なことではないことが証明された」と付け加えた。 これにより、イーライリリーとノボ ノルディスクはライバルに対する「防御の堀」を得ることができると彼らは述べた。
バイキング氏は火曜日の電話会談でこのハードルを認めた。 リアン氏は、同社には臨床試験をサポートするのに十分な医薬品の供給があるが、商業展開するには製造能力が不十分だと述べた。
しかしリアン氏は、同社が「何が最速で、何が最も歩留まりが高く、何が最も安価で、何が最も拡張性があるのか」を理解するために複数の製造プロセスを評価することに「多くの時間を費やしている」と述べた。
パートナーシップや買収が検討されている
バイキングの優れたデータは、大手製薬会社の買収や提携の魅力的な標的となる可能性がある。 これにより、バイキングは減量薬市場で競争するために必要な商業能力と製造能力を得ることができる。
ウィリアム・ブレアのシェ氏は、大手製薬会社は減量薬のリベートや償還状況をうまく乗り切ることができるため、バイキングの治療の価値を最大化できると付け加えた。
一部のアナリストは、他の企業もバイキングに高い関心を持っていると予想している。
オッペンハイマーのアナリスト、ジェイ・オルソン氏は、「肥満市場への参入を希望しているが、現時点では治療薬を持っていない大型製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって、これは買い物リストに載る可能性が非常に高い。世の中にはたくさんある」と語った。 CNBC。
同氏は、企業は「バイキングにかなりのプレミアムを支払って、このような薬に存在する可能性と比較して比較的低価格でこれを手に入れることができる」と付け加えた。 金曜日の時点で、バイキングの時価総額は85億ドル以上だった。
ノボ ノルディスクの減量薬ウィゴビーの注射ペン。2023 年 11 月 21 日、ノルウェーのオスロにあるこの写真。
ヴィクトリア・クレスティ | ロイター
バイキングは新たなデータだけではないため、魅力的な取引対象である。 ウォール街は、同社が今四半期に経口バージョンの減量治療に関する初期段階の試験結果を発表することを望んでいる。
BTIGのアナリストらは、この薬の両バージョンの知的財産の適用範囲は2040年を超えて拡大しており、潜在的な提携協議の「前兆」であると指摘した。
バイキング社は、ある種の肝疾患に対する有望な経口治療薬など、他の薬剤も開発中である。 イーライリリー、ノボ ノルディスク、その他の製薬会社も、自社の薬が同じ症状を治療できるかどうか競い合っています。
バイキングは潜在的なパートナーとの協議について詳細を明らかにしていない。 しかし、同社は「初日から常にパートナーとの話し合いにオープンであるため、提示されたものは常に便宜的に評価している」とリアン氏は先月バイキングの第4四半期決算会見で述べた。
他の製薬会社は過去1年間、減量薬市場にスペースを開拓するための取引を進めてきた。
スイスのロシュ社は、 買う 米国の肥満製薬会社非公開企業カーモット・セラピューティクスを27億ドルで買収した。 アストラゼネカは、 ライセンス契約 中国のバイオテクノロジー企業Eccogeneと協力して肥満治療薬を開発した。
ノボ ノルディスクやイーライリリーでも スナップした 小規模の肥満治療薬会社は今年、市場での優位性を維持するために参入した。
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