ノボ ノルディスクの Wegovy が心臓の健康上の利点について FDA の承認を獲得

食品医薬品局が承認 ノボ ノルディスクで使用される大ヒット減量薬 Wegovy リスクを減らす 同社は金曜日、肥満と心臓病を持つ人々における重篤な心血管合併症の割合を発表した。

すでに何百万人もの患者が注射による治療を使用しています。 しかし、当局の決定により、患者にとってアクセスの大きな障壁となっているこの薬や肥満に対する同様の治療法に対する保険適用範囲が拡大される可能性がある。

この承認はまた、減量薬には、望ましくない体重の減量や血糖値の調整以外にも重大な健康上の利点があることを示しています。

Wegovy とその糖尿病対応製品である Ozempic は、患者の体重減少を支援する能力により、昨年、減量業界のゴールドラッシュを引き起こしました。 これらは、人の食欲を抑制するために腸内で生成される GLP-1 と呼ばれるホルモンを模倣する薬物の一種です。

この承認は、SELECTと呼ばれる画期的な後期試験に基づいて行われた。 研究では、肥満と心臓病があるが糖尿病ではない約17,500人を対象にWegovyをテストした。

ノボ ノルディスクが11月に発表した試験の詳細な結果によると、ウィゴビーを毎週注射すると、心臓発作、脳卒中、心血管疾患による死亡の全体的なリスクが20％減少したという。

Wegovy は 5 年間の試験で非致死性心臓発作のリスクを 28% 減少させました。 治験全体では脳卒中はほとんど見られませんでしたが、致死的ではない脳卒中の発生は7%減少しました。

また、Wegovy は、参加者が薬を服用し始めてから数か月以内に、全体的な心血管イベントの減少を示し始めました。 研究が続くにつれて、薬とプラセボの差は拡大しました。

ノボ ノルディスクの開発責任者、マーティン・ホルスト・ランゲ氏は、「この承認は、肥満や心血管疾患を抱えている人々にとって重要なマイルストーンだ」とリリースで述べた。

新しいデータは、デンマークの製薬会社が他社とのリードを維持するのにも役立つ可能性がある イーライリリー、その競合する減量薬 Zepboundが承認されました 11月にアメリカで。 Zepbound は体重をさらに減らすのに役立つことが示されていますが、心血管疾患への影響はまだ実証されていません。

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