デンマークの糖尿病薬は重度の衰弱性眼疾患のリスクを高める

眼科教授のヤコブ・グラウスランド氏と薬学教授のアントン・ポッテガルド氏は、別々の研究で、デンマークのすべてのオゼンピックユーザーを調査するために2つの異なる方法を使用しました。

SDU による新しい登録ベースの研究はいずれも、今年初めにアメリカの小規模な研究で提起された懸念を裏付けています。アメリカの研究では、オゼンピックが目の視神経の損傷を引き起こす稀な症状であるNAION（非動脈炎性前部虚血性視神経障害）のリスクを2倍以上にすることが観察されました。

ヤコブ・グラウスランドと彼の研究仲間は、デンマークで行われたアメリカの研究の仮説を検証した。この研究では、オゼンピックという薬剤が2型糖尿病の治療で106,454人の患者に使用されている。

– 2型糖尿病を患うデンマーク人424,152人全員のデータを調査しました。オゼンピックは NAION を発症するリスクを 2 倍以上にすることがわかりました。 NAION は、視神経への血流の突然の停止によって引き起こされる目の視神経の損傷です。これは、重度かつ永久的な視力喪失につながる可能性のある症状である、と SDU 臨床研究部門およびオーデンセ大学病院眼科 E 部門の眼科教授であるヤコブ・グラウスランド氏は述べています。

– 研究では、リスクが 2 倍になることがわかりました。同時に、クリニックでは、2018年にオゼンピックが発売されて以来、デンマークにおけるNAIONの症例数が増加していることに気づきました、とJakob Grauslund氏は説明します。

– 以前は年間 60 ～ 70 件の NAION 症例を診察していましたが、現在は 150 件まで診察しています。さらに、NAION のために病院に来る患者は 2 型糖尿病の患者であることが多いことに気付きました。

ヤコブ・グラウスランド氏の研究では、研究者らは患者を2つのグループ、すなわちオゼンピックで治療を受けた患者と他の治療を受けた患者に分けた。統計分析では、年齢、性別、血糖値、その他の幅広い条件も考慮されました。

異なる方法でも同じ結果が得られる

医薬品使用の専門家であるアントン・ポッテガード氏と彼の研究グループは、2型糖尿病患者グループの少数だがより具体的なサンプルを綿密に調査した。彼らは、オゼンピックの新規使用者と、同じ病気の段階にある糖尿病の治療に使用される別の薬の使用者を比較した。これにより、非常に均一かつ直接的な比較が保証されます。そして彼らはデンマークとノルウェーの両方でこれを行いました。

– ノルウェー公衆衛生研究所と協力して、私たちはオゼンピックによる治療を開始したすべてのデンマークとノルウェーの糖尿病患者を調査し、別の薬で治療を開始した人々と比較しました。ヤコブ・グラウスランドの場合と同様、オゼンピックを服用すると NAION を発症するリスクが 2 倍になることがわかりました、と公衆衛生局の薬剤学教授、アントン・ポッテガルド氏は説明します。

リスクは2倍になる

アメリカの研究と同様に、南デンマーク大学の両方の研究は、オゼンピックがNAIONを発症するリスクを増加させること、そしてこれはすでに重症の患者だけでなく、2型糖尿病を持つすべての人に当てはまることを示しています。

– 幸いなことに、私たちの研究によると、影響を受ける人の数はアメリカの研究で見つかったよりも少ないですが、オゼンピックを受けている人々のNAION症例の数は依然として2倍になっているとヤコブ・グラウスランド氏は言います。

アメリカの研究で症例数が多いのは、限られた患者グループに焦点を当てていることと、アメリカのデータにはスカンジナビアの保健登録には適用されない多くの制限があるためである可能性があります。

– アメリカの研究は、関連性の可能性についての仮説を提案しているため、より優れたデータソース（北欧地域でアクセスできるデータソースなど）を使用した追跡調査でそれが確認できるかどうかを調査することが重要であったとアントン・ポッテガード氏は説明する。

– これらは、この疑惑を確認するために現在使用されているレジスタです。

治療法の変更につながる可能性がある

糖尿病を治療せずに放置すると、目に他の変化や合併症が起こる可能性があります。これらの状態は、NAION によって視神経に引き起こされる損傷よりも深刻ではありませんが、はるかに一般的です。したがって、ヤコブ・グラウスランド氏とアントン・ポッテガルド氏は、糖尿病患者に治療を中止するようアドバイスするつもりはありません。

– これは重篤ですが、非常にまれな副作用です。オゼンピックの場合のように、新薬が発売されてから数年経って初めてこの種のことを知ることもよくあります。これは、私たちが使い続けている他の多くの薬のまれな副作用よりも深刻でも一般的でもないということを強調しておく必要があります。いわば、これはこの薬がどのように作用するかを理解するためのパズルの新しいピースにすぎないとアントン・ポッテガード氏は説明する。

– 私たちの結果が、医師と患者がオゼンピックによる治療の賛否について話し合うために利用できることを願っています、とヤコブ・グラウスランドは付け加えました。

Kurt Højlund は、SDU、オーデンセ大学ステノ糖尿病センター、オーデンセ大学病院の糖尿病教授です。彼は毎日 2 型糖尿病患者を診察しており、彼らに最適な治療法を選択する責任を負っています。 Kurt Højlund は、ある研究の著者グループの 1 人です。彼はこう言います。

– 2 型糖尿病を治療することは非常に重要ですが、オゼンピックの使用により重度の視力喪失のリスクがわずかに増加するということは、代わりに腎臓や心血管疾患を防ぐ他の新薬のいずれかを使用する必要があることを意味するかどうかを考慮する必要があります。これは、11 月 25 日に発効した新しいガイドラインに沿ったものです。特にリスクの高い患者を確実に特定することはまだできません。ただし、片眼で NAION が検出された場合は、オゼンピックによる治療を中止する必要があります。絶対的なリスクが非常に低いため、大多数の患者は自信を持ってオゼンピックによる治療を受けることができますが、医師と相談した上で代替治療を希望する人もいます。

デンマークおよび国際当局はこの調査結果について報告を受けている。オゼンピックの有効成分であるセマグルチドの潜在的な副作用としての NAION は、過去 6 か月間にわたり当局の焦点となってきました。新しい発見は、進行中の研究に組み込まれる予定です。