タンパク質組換えワクチンNVX-CoV2373はイタリアでオミクロン優勢期の防御を与える

に掲載された最近の記事では、 JAMAネットワークオープン研究者らは、症候性感染に対する組換えタンパク質ベースのコロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) ワクチンである NVX-CoV2373 のワクチン有効性 (VE) を推定しています。

勉強： 新型コロナウイルス感染症に対するタンパク質組換えワクチンNVX-CoV2373の一次サイクルの推定有効性。 画像クレジット: SB Arts Media / Shutterstock.com

背景

欧州連合では、いくつかの新型コロナウイルス感染症ワクチンが一般向けに使用することが承認されています。 これらには、BNT162b2 と mRNA-1273 の 2 つのメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) COVID-19 ワクチンと、ChAdOx1 と Ad26.COV2 の 2 つのアデノウイルス ベクター ワクチンが含まれます。 S、1 不活化ワクチンVLA2001、およびNVX-CoV2373とVidPrevtyn Betaの2つのタンパク質組換えワクチン。

ヨーロッパ全土でのワクチン接種率は依然として高い。 しかし、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の継続的な進化により、懸念される新たな変異種 (VOC) が出現しています。 これらの VOC による伝播の可能性の増大と相まって、ワクチン誘発免疫および感染獲得免疫の減退により、欧州では新型コロナウイルス感染症による罹患率と死亡率が増加しています。

以前、ある臨床試験では、NVX-CoV2373がSARS-CoV-2アルファ変異体およびその先行種に対して85％以上有効であることが判明した。 これを受けて欧州医薬品庁（EMA）は2021年12月下旬、18歳以上の成人への使用を承認した。

EMA の承認後、NVX-CoV2373 は、mRNA ワクチン接種後に同等のレベルまで中和抗体 (nAb) 力価を誘発することが示されました。 現在までのところ、一般集団における NVX-CoV2373 の絶対的または相対的な VE を推定した研究はありません。

研究について

本研究では、研究者らはイタリア国立ワクチン登録簿から社会人口統計データ、ワクチン投与関連データ、臨床データを取得した。 同様に、新型コロナウイルス感染症の発生率と回復や死亡を含む転帰に関するデータもイタリアの国家統合監視（NIS）システムから取得した。

研究の追跡調査は2022年9月25日まで続き、各参加者について少なくとも3週間の追跡調査が確保された。 研究期間は最初のワクチン投与時に始まり、感染症の診断時、3回目のワクチン接種時、一次ワクチン接種終了から約120日後、または追跡期間の終了時に終了した。 、どちらか最初に発生したもの。

SARS-CoV-2感染のリスクが確認されたのは、 抗原 検査または逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) アッセイ。 このリスクは、最初の投与後 15 日から 2 回目の投与後 14 日までのさまざまな時点で評価されました。

研究者らはまた、ある程度のワクチン誘発免疫が存在する初回投与後0日から14日を基準期間とする感度分析も実施した。

研究結果

一次ワクチン接種シリーズを完了した人のSARS-CoV-2感染および症候性COVID-19に対するVE率は、それぞれ31％と50％であった。 特に、完全ワクチン接種後の最初の期間と 3 ～ 4 か月の間で、推定 VE が 41% から 28% に急激に減少しました。

しかし、完全なワクチン接種シリーズの完了後、最初の 4 か月間は、症候性の COVID-19 に対して VE は減少しませんでした。 より具体的には、完全ワクチン接種後30〜59日および60〜89日の時点で、NVX-CoV2373のVEは症候性COVID-19に対してそれぞれ53％および43％であった。

NVX-CoV2373の最初の投与を受けた後の最初の数日間を対照期間として使用することで、研究者らはワクチン接種者と非ワクチン接種者間の未知または定量化されていないリスク行動の違いから生じる潜在的なバイアスを回避することができました。 これらは特にイタリアに関連しており、2022 年初めの時点で成人人口の 90% 以上が一連の新型コロナウイルス感染症 1 次ワクチン接種を完了していました。

結論

研究結果は、NVX-CoV2373ワクチンの2回接種が、イタリアにおけるオミクロン優勢期間中にSARS-CoV-2感染と症候性新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対して十分な防御効果をもたらしたことを示している。 それにもかかわらず、VEは最終的に、SARS-CoV-2感染に対する一次ワクチン接種シリーズが完了してから最初の4か月以内に減少した。 ただし、ワクチンによって誘導される免疫は、症候性の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対して安定化するようです。