ミハイル・コシボロッド医師
クレジット: Saint Luke’s Mid America Heart Institute
で発表された新しいデータ 米国心臓病学会 2024 (ACC.24) 年次学術セッション 患者におけるセマグルチドの利点を強調する 駆出率が保存された心不全（HFpEF）特に糖尿病と肥満を併発している人。1
Mikhail Kosiborod医学博士によって発表されたSTEP HFpEF DM試験の結果は、元のSTEP HFpEF試験で見られたHFpEFに関連する生活の質および身体症状に対するセマグルチド2.4 mg（Wegovy）の有益な効果を再確認しています。1,2
「肥満は、駆出率が維持された心不全や2型糖尿病の発症につながる可能性のある『共通の土壌』を形成しており、両方の疾患を抱えている患者は特に大きな症状負担に苦しんでいますが、利用できる治療選択肢はほとんどありません」と博士は述べた。ミハイル・コシボロッド氏、米国カンザスシティのセント・ルーク中米心臓研究所の主任研究者兼心臓専門医。3
ESC Congress 2023で発表されたオリジナルのSTEP HFpEF試験は、アジア、ヨーロッパ、南北アメリカの96施設で実施された無作為化二重盲検プラセボ対照試験であった。 症状と機能状態に対するセマグルチド 2.4 mg とプラセボ療法の効果の比較 肥満の成人 HFpEFでは、試験参加者529名のうち、266名と263名がセマグルチド2.4mg群とプラセボ群に無作為に割り付けられた。 研究コホート全体の年齢中央値は69歳、体重中央値は105.1kg、BMI中央値は37kg/m2で、66%がBMIが35kg/m2以上でした2。
元の試験は、カンザスシティ心筋症質問票臨床概要スコア (KCCQ-CSS) のベースラインからの変化と体重の変化として定義される 2 つの主要評価項目を使用して設計されました。 主要アウトカム分析により、KCCQ-CSSの平均変化はセマグルチド2.4mgで16.6ポイント、プラセボで8.7ポイントであることが明らかになった（推定治療差） [ETD]7.8点。 95% 信頼区間 [CI]4.8から10.9; P < .001)。 体重減少を評価する場合、結果は、体重の平均変化率がセマグルチド 2.4 mg で -13.3%、プラセボで -2.6% であることを示唆しました (ETD、-10.7 パーセント ポイント; 95% CI、-11.9 ～ -9.4; P < .001).2
STEP HFpEF DMでは、研究者らは616人の参加者を1:1の比率でセマグルチド2.4mgまたはプラセボ療法に52週間無作為に割り付けた。 参加するには、患者はHFpEF、30kg/m2以上のBMI、および2型糖尿病を有することが必要とされた。 全体として、310 人の患者がセマグルチドに無作為に割り付けられ、306 人がプラセボに無作為に割り付けられました。1
オリジナルの STEP HFpEF 試験と同様に、STEP HFpEF DM には 2 つの主要評価項目があり、KCCQ-CSS のベースラインからの変化と体重の変化でした。 STEP HFpEF DM には複数の二次確認エンドポイントも含まれており、これらには 6 分間の歩行距離の変化、死亡の階層複合エンドポイント、心不全イベント、KCCQ-CSS と 6 分間の歩行距離の変化の差異が含まれます。 C 反応性タンパク質 (CRP) レベルの変化1
分析によると、ベースライン KCCQ-CSS からの平均変化は、セマグルチド 2.4 mg で 13.7 ポイント、プラセボで 6.4 ポイントでした (ETD、7.3 ポイント、95% CI、4.1 ～ 10.4、 P < .001)。 体重変化の評価では、体重のベースラインからの平均変化がセマグルチド療法で-9.8%、プラセボ療法で-3.4%であることが示されました（ETD、-6.4パーセントポイント; 95% CI、-7.6から-5.2; P < .001)。 副次エンドポイント分析の結果は、6分間の歩行距離の変化に関してはセマグルチド2.4mgの投与が有利でした（推定群間差、14.3メートル、95％CI、3.7～24.9、95％CI、3.7～24.9、95％CI、3.7～24.9）。 P=.008)、階層複合エンドポイント (勝率、1.58; 95% CI、1.29 ～ 1.94; P < .001）、CRP レベルの変化（推定治療率、0.67; 95% CI、0.55 ～ 0.80; P < .001) プラセボ療法よりも優れています。1
「今日の結果は、特にSTEP-HFpEF試験の結果と組み合わせると、糖尿病の有無に関わらず、肥満関連HFpEF患者における新しく効果的な治療戦略として肥満を標的とする新たな章が開かれることになる」とコシボロッド氏は付け加えた。
参考文献:
1712450337
#セマグルチド #は糖尿病HFpEF #患者の機能状態症状を改善します
2024-04-06 21:28:14
