アーカイブ – 錠剤、ビタミン – GETTY IMAGES/ISTOCKPHOTO / FOTOGRAFIABASICA
マドリード、6月22日。 (エディション) –
欧州諸国が米国の製薬会社の医薬品にもっと多くの費用を支払わなければ関税を課すという米国大統領のドナルド・トランプの脅しは、医薬品の価格がどのように設定されているのか、そしてなぜ各国間にこれほど多くの違いがあるのかという医療制度の重要な問題に再び焦点を当てている。
それで、そして トランプ大統領、欧州は「低すぎる」価格で恩恵を受けていると非難 アメリカの消費者を犠牲にして、スペインではアクセス、持続可能性、供給の保証の間の微妙なバランスを中心に議論が展開されている。
主要な国際指標によると、スペインはヨーロッパ諸国の中で医薬品価格が最も低く、特にジェネリック医薬品や成熟した医薬品の価格が最も低いと認識されています。 エレナ・ヒメネス氏、スペイン薬剤師経済連盟（FEFE）書記長、Europa Press Salud Infosalus とのインタビューで、低価格が常により効率的なシステムと同等であるとは限らないと明言しました。 「本当の課題は、手頃な価格、経済的持続可能性、患者への供給の保証の間のバランスを見つけることです」と彼は強調する。
それで、 トランプ大統領の発言は国際的な圧力という新たな要素を導入している。 そして彼らの主張は、ヨーロッパでの規制価格により、製薬会社は米国でのより高い価格で補填することを強いられているというものである。しかし、 ヨーロッパの視点から見ると、 このシステムは患者を保護し、公衆衛生システムの持続可能性を保証することを目指しています。
スペインでは、 価格設定は最終的には、イノベーションとユニバーサルアクセスを組み合わせようとする医療政策ツールであり、現在、その内部の課題だけでなく、ますます緊張する地政学的なシナリオにも直面しています。
薬の価格を決めるのは誰か: CIPM の役割
また、他の市場とは異なり、スペインでは融資された医薬品の価格は無料ではありません。安全性と有効性を実証した後、その医薬品が公的融資の対象となるかどうか、またその価格を決定するのは政府です。このプロセスにおける主要機関は、モニカ・ガルシアが指揮する保健省保健消費総事務局に付属する薬価に関する省庁間委員会（CIPM）です。
」この価格は、他の基準の中でもとりわけ、提供する治療上の価値と医療システムに与える影響を考慮して設定されています。。目的は、医薬品が公平に患者に届けられ、システムが長期にわたって持続可能であることを保証することです」とこの点についてFEFEの専門家は付け加えた。
Europa Press Healthとの別のインタビューで保健省が詳述しているように、CIPMは保健、財務、産業、経済などのさまざまな省庁と自治コミュニティの代表で構成されている。
「手続きは医薬品の認可と、臨床的、経済的、治療的価値の文書を伴う医薬品の公的融資への組み入れや価格の設定・変更の要請を製薬会社が提示することから始まる」とヘルス誌は述べている。
薬価関係省庁連絡委員会の決定は集合的に行われる （メンバーの共同決定）また、各医薬品の臨床証拠、有効性、安全性、予算への影響を分析する保健省の専門部門によって事前に作成された技術報告書によって裏付けられています。
審議の後、保健省が説明を続けているように、委員会は提案を行い、公的融資を承認して上限価格を設定したり、融資を拒否したり、あるいは必要に応じて特定の条件、審査、選択的融資措置を設定したりできる合理的な合意書を発行するのはこの部門である。
「採択されると、合意は確立された資金調達および価格条件とともにSNS Gazetteer（資金提供されたプレゼンテーションの公式リスト）に組み込まれます」と、モニカ・ガルシアが監督する機関は明確にしています。
決定において重視される基準
保健省は、価格設定は医薬品および健康製品の保証および合理的使用に関する法律および規制の枠組みに含まれる基準に基づいていると説明しており、その中で以下の点が際立っています。
· 薬物の治療価値と臨床上の利点。
· 治療中の病気の重症度と期間。
· 特定の患者グループの特定のニーズ。
· 予算への影響と公共支出の合理化。
· 代替治療法の存在と費用の比較。
· 医薬品の革新の度合い。
· 医療支出の費用対効果または効率
「薬の代金だけを支払うのではなく、その薬が健康の面で提供する本当の価値に対してお金を支払います」とスペイン薬剤師ビジネス連盟のヒメネス氏は説明する。 「バランスは、システムの持続可能性を損なうことなく治療へのアクセスを保証することにかかっています」と彼は付け加えた。
すべての薬が同等に評価されるわけではない
実際、この専門家は、一般的な枠組みは同じでも、すべての薬が同じように評価されているわけではないと指摘しています。 ジェネリック医薬品と同様に、参照システムを通じてより調整された価格が設定されています。 「その一方で、革新的な医薬品はケースバイケースで分析され、特にそれがもたらす臨床上の利点と予算への影響が評価されます。」
FEFE事務総長の意見示されているように、「サプライチェーンの緊張とコストの増加を伴う現在の状況では、価格を単独で分析することはできない」ことを理解することが重要です。 価格政策は、医薬品が手頃な価格であることを保証するだけではありませんではなく、患者が必要なときに利用できるようにすることです。 「価格は常にアクセス、品質、セキュリティと連動している必要があります。」
最後に、スペイン薬剤師経済連盟の書記長エレナ・ヒメネス氏は、FEFEは価格を設定しないものの、「医薬品へのアクセス、医療システムの持続可能性、供給の継続性を保証するモデル」を擁護していると主張した。
ここ数年、プロセスの透明性を高めるための前向きな融資決定とその動機を記載した公開レポートが発行されており、次のリンクで参照できます。
#スペインの医薬品の値段は誰が決めるのかそしてなぜトランプ大統領はヨーロッパに目を向けているのか