サムスンバイオロジクス、高用量医薬品開発を加速するための高濃度製剤プラットフォームを開始

• S-HiConTM は、高濃度配合により薬物送達と安定性を最大化するように設計されています。
• このプラットフォームは粘度に関連する課題に対処し、200 mg/mL を超える皮下投与向けの安定した液体製剤を実現できます。

韓国、仁川、2024年10月14日 /PRNewswire/ — 世界的な受託開発製造組織（CDMO）であるサムスンバイオロジクス（KRX: 207940.KS）は本日、開発と製造をサポートする新しい高濃度製剤プラットフォームを立ち上げました。高用量のバイオ医薬品の製造。

S-HiConTM は、意図しない pH 変化を積極的に特定し、製剤の安定性を高め、粘度を下げることで有効性を確保し、薬物送達を最大化できます。このプラットフォームは、予備的な「濃度ゲートチェック」プロセスに加えて、pH、緩衝種、賦形剤の最適化を通じて、初期段階で製剤の実現可能性をテストし、好ましい候補を特定し、高濃度開発に伴う潜在的なリスクを最小限に抑えます。さらに、S-HiConTM には分析機能が統合されており、粘度とタンパク質の凝集に関連する製剤上の重要な課題に確実に対処できます (図 1)。 Samsung Biologics は、液体製剤で 200 mg/mL 以上を記録し、適切な粘度と安定性の向上を実現しました。

「当社の新しいプラットフォームにより、高度な治療法を開発するために低濃度から超高濃度の製剤を必要とするクライアントに革新的なソリューションを提供できるようになります」とエグゼクティブバイスプレジデント兼CDO開発責任者のBrian Hosung Minは述べています。 「サムスンバイオロジクスは、受託開発における専門知識と実績を活用して、カスタマイズされたサービスを提供することに尽力しています。」

最新の製品は、高品質の開発を可能にする革新的な技術を顧客に提供するためのSamsung Biologicsの継続的な取り組みの一環です。同社は、抗体依存性細胞傷害（ADCC）活性を高め、上流プロセスの品質を高めることができるプラットフォームを活用することで、クライアントの進化するニーズにさらに適切に対応し、パイプラインをサポートすると期待されています。 CDO プラットフォームの詳細については、当社の Web サイトにアクセスしてください。

サムスンバイオロジクス株式会社について

Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) は、完全に統合されたエンドツーエンドの CDMO サービス プロバイダーであり、細胞株の開発から最終的な無菌充填/仕上げまでのシームレスな開発および製造ソリューション、ならびにバイオ医薬品製品の臨床検査サポートを提供しています。製造。当社の最先端の施設は CGMP に準拠しており、小規模から大規模までのバイオリアクターを備えており、お客様のさまざまなニーズに対応します。経営効率を最大化し、増大するバイオ製造需要に対応して能力を拡大するため、サムスンバイオロジクスはプラント4を含むバイオキャンパスIを完成させ、合計604kLの生産能力を提供し、プラント5の建設とともにバイオキャンパスIIを立ち上げ、プラント5は稼働する予定です。 2025 年 4 月には 180 kL のバイオ製造能力が追加されます。さらに、Samsung Biologics America により、同社は米国とヨーロッパに拠点を置く顧客とより近い距離で業務を行うことができます。当社は、抗体薬物複合体 (ADC) 施設、専用の mRNA 製造施設、追加の無菌充填能力などの技術に投資することで、お客様に対応できるよう能力をアップグレードし続けています。持続可能な CDMO パートナーとして選ばれる当社は、柔軟な製造ソリューション、卓越した運用、実証済みの専門知識を活用して、製造した製品を期限通りに完全に納品することに尽力しています。