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コワは日本でNCX 470のフェーズ3安全試験を開始します

(画像クレジット:Adobestock/Vetkit)ニコックスは、排他的な日本のパートナーであるコワが、眼の高血圧の治療のために日本でNCX 470の第3相安全臨床試験を開始したことを発表しました。これにより、Nicox.1への約2,308,650(200万ユーロ)のマイルストーンの支払いがトリガーされます。ニコックスとコワは2024年2月に契約を締結し、コワはNCX 470を開発および商業化するための排他的な日本の権利を付与されました。契約の条件の下で、コワはニコックスに約340万ドル(330万ドル)のリファンド不能な前払い金を獲得し、大まかな$ 150万ドル(1,000万ドル)のさらなる可能性を獲得しました。 (1750万ユーロ)販売のマイルストーン、および純売上高の7%から12%のロイヤリティを階層化しました。 Kowaは、日本のNCX 470のすべての開発、規制、および商業化コストを担当しています。最近、KowaとNicoxは、米国および世界の他のすべての領土でNCX 470を開発および商業化するためのKowa独占的権利を認める契約を締結しました。この取引は、現在ocumension therapeuticsに認可されている中国、韓国、および東南アジアを除外しました。NicoxのEVP科学責任者であるDoug Hubatschは、会社からのプレスリリースで裁判についてコメントし、「Kowaがこの裁判を開始するための承認を受けた後の継続的な共同作業のおかげで、最初の患者が登録されたことを発表して非常に喜んでいます。」同社によれば、日本の患者における1つのフェーズ確認臨床試験のみが、日本のNCX 470のマーケティング承認の提出には、日本の患者に加えて安全試験が必要です。安全試験は、原発性開放角緑内障(POAG)、剥離緑内障、色素緑内障、または眼の高血圧患者におけるNCX 470(ビマトプロストgrenod)の長期研究です。主な結果は、2週間後の眼圧のベースラインからの変化です。この試験は、120人の患者を含めることを目的としていますフェーズ3の確認試験では、「まもなく開始」されると予想されており、POAGの患者500人を登録することが期待されています。主な結果は、2、4、および6.5の眼圧のベースラインからの変化ですNCX 470は、NOおよびプロスタグランジン類似体(PGA)のIOP低下効果を活用する新しい一酸化窒素(NO)の副次的なビマトプロスト目ドロップであり、Bimatoprostを放出するように設計されており、角度緑内障または眼の肥大症の患者の2つの異なる経路でIOPを低下させるように設計されています。 NCX 470には、Nicoxが独自の非donating研究プラットフォームとBimatoprostが単一の分子に組み込まれています。参照:ニコックスのパートナーであるコワは、日本でNCX 470フェーズ3臨床試験を開始します。 2025年8月5日公開。2025年8月5日アクセス。 https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/05/3127028/0/en/nicox-s-partner-kowa-initiates-470-phase-3-clinical-trial-in-japan.htmlNicoxとKowaは、日本のNCX 470開発と商業化の契約を締結しています。 2024年2月8日公開。2025年8月5日アクセス。 https://www.nicox.com/wp-content/uploads/en_kowa-japan-ncx470-licensing-20240208_f.pdfハープMD。緑内障治療NCX 470の排他的権利に関するニコックスとコワの署名契約。2025年7月20日に発行。2025年8月5日アクセス。https://www.ophthalmologytimes.com/view/nicox-and-kowa-sign-agreement--to-glaucoma-treatment-glaucoma-treatment-ncc-470日本臨床試験登録。 JRCT2051250049。 2025年8月5日アクセス。 https://jrct.mhlw.go.jp/en-latest-detail/jrct2051250049日本臨床試験登録。 JRCT2051250050。 2025年8月5日アクセス。 https://jrct.mhlw.go.jp/en-latest-detail/jrct2051250050ポートフォリオと病気の領域。ニコックスSA。 2025年7月17日アクセス。 #コワは日本でNCX #470のフェーズ3安全試験を開始します

コワは日本でNCX 470のフェーズ3安全試験を開始します

(画像クレジット:Adobestock/Vetkit)

ニコックスは、排他的な日本のパートナーであるコワが、眼の高血圧の治療のために日本でNCX 470の第3相安全臨床試験を開始したことを発表しました。これにより、Nicox.1への約2,308,650(200万ユーロ)のマイルストーンの支払いがトリガーされます。

ニコックスとコワは2024年2月に契約を締結し、コワはNCX 470を開発および商業化するための排他的な日本の権利を付与されました。契約の条件の下で、コワはニコックスに約340万ドル(330万ドル)のリファンド不能な前払い金を獲得し、大まかな$ 150万ドル(1,000万ドル)のさらなる可能性を獲得しました。 (1750万ユーロ)販売のマイルストーン、および純売上高の7%から12%のロイヤリティを階層化しました。 Kowaは、日本のNCX 470のすべての開発、規制、および商業化コストを担当しています。

最近、KowaとNicoxは、米国および世界の他のすべての領土でNCX 470を開発および商業化するためのKowa独占的権利を認める契約を締結しました。この取引は、現在ocumension therapeuticsに認可されている中国、韓国、および東南アジアを除外しました。

NicoxのEVP科学責任者であるDoug Hubatschは、会社からのプレスリリースで裁判についてコメントし、「Kowaがこの裁判を開始するための承認を受けた後の継続的な共同作業のおかげで、最初の患者が登録されたことを発表して非常に喜んでいます。」

同社によれば、日本の患者における1つのフェーズ確認臨床試験のみが、日本のNCX 470のマーケティング承認の提出には、日本の患者に加えて安全試験が必要です。

安全試験は、原発性開放角緑内障(POAG)、剥離緑内障、色素緑内障、または眼の高血圧患者におけるNCX 470(ビマトプロストgrenod)の長期研究です。主な結果は、2週間後の眼圧のベースラインからの変化です。この試験は、120人の患者を含めることを目的としています

フェーズ3の確認試験では、「まもなく開始」されると予想されており、POAGの患者500人を登録することが期待されています。主な結果は、2、4、および6.5の眼圧のベースラインからの変化です

NCX 470は、NOおよびプロスタグランジン類似体(PGA)のIOP低下効果を活用する新しい一酸化窒素(NO)の副次的なビマトプロスト目ドロップであり、Bimatoprostを放出するように設計されており、角度緑内障または眼の肥大症の患者の2つの異なる経路でIOPを低下させるように設計されています。 NCX 470には、Nicoxが独自の非donating研究プラットフォームとBimatoprostが単一の分子に組み込まれています。

参照

  1. ニコックスのパートナーであるコワは、日本でNCX 470フェーズ3臨床試験を開始します。 2025年8月5日公開。2025年8月5日アクセス。 https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/05/3127028/0/en/nicox-s-partner-kowa-initiates-470-phase-3-clinical-trial-in-japan.html
  2. NicoxとKowaは、日本のNCX 470開発と商業化の契約を締結しています。 2024年2月8日公開。2025年8月5日アクセス。 https://www.nicox.com/wp-content/uploads/en_kowa-japan-ncx470-licensing-20240208_f.pdf
  3. ハープMD。緑内障治療NCX 470の排他的権利に関するニコックスとコワの署名契約。2025年7月20日に発行。2025年8月5日アクセス。https://www.ophthalmologytimes.com/view/nicox-and-kowa-sign-agreement–to-glaucoma-treatment-glaucoma-treatment-ncc-470
  4. 日本臨床試験登録。 JRCT2051250049。 2025年8月5日アクセス。 https://jrct.mhlw.go.jp/en-latest-detail/jrct2051250049
  5. 日本臨床試験登録。 JRCT2051250050。 2025年8月5日アクセス。 https://jrct.mhlw.go.jp/en-latest-detail/jrct2051250050
  6. ポートフォリオと病気の領域。ニコックスSA。 2025年7月17日アクセス。

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執筆者について: nipponese

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