コルチコステロイド治療は、潰瘍性大腸炎患者（UC）の患者の有害事象の増加（AE）と独立して関連しています。 Journal of Crohn’s and Colitis。
コルチコステロイドは、UC患者の生活の質の向上をもたらしますが、その使用は、日和見感染、悪性腫瘍、注射/注入反応を含む有害事象のリスクの増加と関連しています。また、コルチコステロイドの使用を伴うVS患者の間でAEの直接的な比較が不足しています。
研究者は、UCが進行療法で治療を受けている患者のAES率に対する併用コルチコステロイドの効果を決定し、AE率を臨床寛解後にコルチコステロイドで治療を中止した患者の効果と比較しました。
参加者データは、Gemini-1、Ultra-2、Octave-1、およびVarsityを含む複数のプラセボ対照臨床試験から収集されました。
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継続的な監視とコルチコステロイドの先細りの戦略は、AEの負担を軽減する可能性があります。
関心の主な暴露は、付随する経口コルチコステロイドの使用でした。対象の主な変数は、感染、大腸炎、悪化、頭痛、上気道感染症、およびその重症度（軽度、中程度、または重度）など、AEのサブタイプとともに、1年で発生するAEの数でした。その他の変数には、患者の人口統計、使用された治療法、疾患マーカー、および疾患の重症度が含まれます。
一次研究結果は、併用コルチコステロイドの使用と1年の総AEとの関連でした。二次的な結果は、コルチコステロイドと感染症との関連であり、コルチコステロイドから離脱し、臨床寛解を達成した患者のAESと、コルチコステロイドを中止したり、1年で寛解を達成できなかった人たちでした。寛解は、1年でコルチコステロイドの使用の欠如として定義されました。
UCの2339人の患者からのデータが分析に含まれており、そのうち1159人（49.6％）がコルチコステロイドによる治療を受けており、残りの1180（50.4％）はそうではありませんでした。ベースラインの特性は、グループ間で類似していました。平均年齢41.6対41.7歳。 59％対58.6％の男性。それぞれ72.4％対69.2％白。コルチコステロイドを使用していないVS患者の割合は喫煙者でした（5.4％対3.8％）。平均アルブミンレベルは、コルチコステロイドの使用と非使用群では低かった（4.1対4.3 g/dL）。
患者の合計76.5％（n = 886/1159）は、コルチコステロイドの使用を中止したり、1年で臨床的寛解を達成したりすることはできませんでした。 23.5％（273）はコルチコステロイドから離乳し、1年で臨床寛解を達成しました。コルチコステロイドを含まない寛解のないVSの患者の割合が高く（88.1％vs 82.4％）、ベースライン中央値のC反応性タンパク質（CRP）レベル（2.9対4.6 mg/L）、より高い平均アルブミンレベル（4.3対4.1 G/DL）、および低いベースライン平均MayOスコア（8.0 VS 8.3）でした。
研究者は、1年でのAEの全体的な発生率は、コルチコステロイドの使用と非使用の場合に有意に高かった（75.2％対67.6％。 p p
AESの重症度に関して、コルチコステロイドの使用のないVS患者は、中程度のAEの割合が有意に高い（21.9％対15.5％。 p
AEのタイプに関しては、コルチコステロイドの使用と使用の使用は、肝機能の異常の速度が高い（9.9％対5.9％）と関連していた。しかし、上気道感染症、大腸炎、頭痛、鼻咽頭炎、および貧血は、コルチコステロイドの使用を伴うVSのないものでより頻繁に発生しました。
多変量ロジスティック回帰分析の結果は、4つの因子がAESに独立して関連していることを示しました – 高度な治療の使用（例えば、アダリムマブ、オッズ比 [OR]、2.3; 95％CI、1.5-3.8; p p = .002）、52週目の併用コルチコステロイドの使用（または4.6; 95％CI、2.1-6.8; p p = .001）。
重度のUC（n = 600）の患者の間で実施されたサブグループ分析は、52週目のベースラインコルチコステロイドと併用コルチコステロイドの使用が1年間にわたってAESのリスクを増加させることを示しました。
研究の制限には、研究の事後設計が含まれます。 AEのリスクは、免疫調節因子などの他の併用療法の使用によって影響を受けた可能性があります。また、報告されたAESの速度に影響を与えた可能性のある研究間のコルチコステロイド飼育レジメンの違い。
「継続的な監視とコルチコステロイドの先細りの戦略は、AEの負担を軽減する可能性がある」と研究者は結論付けた。
開示：複数の著者が、バイオテクノロジー、製薬、および/またはデバイス会社との提携を宣言しました。著者の開示の完全なリストについては、元の参照を参照してください。
#コルチコステロイドはUCの有害事象のリスクにどのような影響を及ぼしますか