有効成分クラスコテロンの摂取により、プラセボと比較して毛髪が 168 ～ 539 パーセント増加しました。これは、アイルランドの製薬会社コスモ・ファーマシューティカルズが米国と欧州から約1,500人の男性参加者を対象に発表した第3相試験の結果である。研究著者らは「発毛における臨床的に意義のある大幅な改善」について述べています。第 3 相試験は、医薬品が承認申請される前の臨床試験の最終段階です。
「Die Presse」は、ウィーン医科大学の臨床薬理学者マルクス・ツァイトリンガー氏とともに、有効成分クラスコテロンに関する最も重要な疑問に答えます。
「この質問に答えるには、脱毛症、つまり遺伝性脱毛症の背後にあるものを理解する必要があります」とツァイトリンガー氏は言う。 「脱毛症は、毛包がアンドロゲンやテストステロンなどの男性ホルモンに対して過敏になった場合に発生しますが、まれにアンドロゲンレベルが非常に高い場合にも発生します。」
ここで有効成分クラスコテロンが活躍し、溶液またはクリームとして塗布されます。皮膚のアンドロゲン受容体をブロックします。これにより皮脂の生成が減少し、炎症が抑制されると考えられています。後者の効果は、毛包がますます小さくなる原因となるため、特に重要です。 「その後、卵胞はゆっくりと死んでいくため、何も成長しません」とツァイトリンガー氏は言う。 「このプロセスは最終段階で元に戻すことはできません。」
マルクス・ツァイトリンガー氏、ウィーン医科大学の臨床薬理学者。スタニスラフ小菊
これは、この角質化と収縮のプロセスを遅らせるか止めるために、脱毛が進行しすぎる前にクラスコテロンを使用する必要があることも意味します。 「頭が完全に禿げてしまったら、間違いなく手遅れです」とツァイトリンガー氏は言う。 「最も強力な効果は、毛包がまだ完全に消えていない頭皮の移行領域で期待されます。」
最初の効果、つまり皮脂生成の減少により、クラスコテロンは、Winlevi という商品名でクリームとしてニキビの治療にすでに使用されています。この薬は昨年 10 月に欧州医薬品庁 (EMA) によって承認され、米国では 2020 年に承認されました。オンラインで入手できます。開発中、多くの被験者は、ほとんど副作用として発毛の増加を経験しました。そのため、その後、有効成分がニキビに対して使用される場合よりも 5 倍高い用量で、脱毛に対するテストが行われました。
問題の第3相試験では副作用については言及されていない。しかし、座瘡の薬を服用する人では、局所的な炎症、ホルモンバランスの変化、いわゆる高カリウム血症が報告されています。高カリウム血症は、血液中のカリウム濃度が高すぎることによる電解質の不均衡です。値が非常に高い場合、不整脈が発生する可能性があります。 「これらの副作用が低用量で発生する場合、高用量でも発生すると想定できます」とツァイトリンガー氏は言う。 「いずれにせよ、副作用のない薬など存在しません。そうすれば主作用がなくなってしまうからです。」
主な効果については、「たとえそれを使って確かにビジネスを作ることができたとしても、私にとってクラスコテローネはゲームチェンジャーでも奇跡の治療法でもありません」とツァイトリンガー氏は言う。製薬会社の発表には絶対的な数値は含まれておらず、パーセンテージのみが含まれており、これらは多くの場合あまり意味がありません。理由: たとえば、ごく少数の毛が 100% 増加しても、視覚的に大きな影響を与える必要はありません。 2本の髪の毛が4本になったとしても、それはまだ大したことではありません。
説明すると、この研究には 2 つのエンドポイントがありました。1 平方センチメートルあたりの毛髪の増加。そして、有効成分を摂取した結果としての発毛の主観的（あなたによる）および客観的（専門家による）評価。毛髪の成長がほぼ 500% 増加した被験者では、主観的および客観的評価でも大幅な改善が観察されました。ただし、約 170 パーセントの増加はほとんどありません。 「それは疑わしい。なぜなら、170% の増加でさえ、実際にははっきりと見えるはずだからである」とツァイトリンガー氏は言う。 「これは、絶対的な影響が小さいことを示唆しています。そうでなければ、同社はおそらくもっと多くの数字を発表したでしょう。」
被験者はこの溶液を 1 日 2 回、約 6 か月間にわたって塗布しました。この頻度、つまり 1 日 2 回は、たとえ承認されたとしても予想されます。さらに、その薬は生涯飲み続けなければなりません。なぜなら、使用をやめると効果がなくなってしまうからです。遺伝性の脱毛症は治りません。
ツァイトリンガー氏は、これが2026年中に実現すると予想している。同氏は、今後数か月以内にさらなる研究の詳細が発表され、その後EMAへの承認申請が行われることを期待している。これまでに観察されたプラスの効果と比較的少ない副作用を考慮すると、承認される可能性が高いです。
少なからず。抗ニキビ薬Winleviの60グラムチューブは約550ユーロで入手可能です。ツァイトリンガー氏は、脱毛薬にはおそらく少なくともそれくらいの費用がかかるだろうと考えている。したがって、月額数百ユーロの支払いが期待できます。
二。高血圧に対しても使用され、血行を促進する効果のあるミノキシジル溶液。頭皮にも直接塗布します。
有効成分フィナステリドは前立腺肥大にも使用され、錠剤として服用されます。この有効成分は、テストステロンからより強力なジヒドロテストステロン (DHT) への変換をブロックし、発毛を促進する (そして前立腺を縮小させる) と言われています。副作用には勃起不全などがあります。
これら 2 つの薬はウィンレビよりも大幅に安価です。特にフィナステリドは、脱毛以外の適応症ではあるものの、月額数ユーロで入手できるため、多くの男性が服用しています。ウィンレビを入手して非常に高用量で使用すれば、おそらくある程度の効果はあるでしょうが、費用対効果の点でミノキシジルやフィナステリドに匹敵することはできません。
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