[메디컬투데이=이호빈 기자] GCグリーンクロスと疾病管理センター（以下、韓国防衛局と呼ばれる）によって開発されたVerit Rocksは、食品医薬品安全省から商業免許を取得しました。その結果、韓国は米国と英国に続いて独自の炭thra肉ワクチンを持っている国になりました。
GC Green Crossは、8日に、Biological Terrorismなどの国家危機に備えるために、PDと共同で開発された炭thraxワクチン「Baritrax」のアイテム許可のために、韓国食品医薬品局（以下KFDAと呼ばれる）によって承認されたことを発表しました。
Anthraxは、貧しい環境でも長時間生存できるため、空中に簡単に噴霧できる最初のクラスの法的感染症です。致命的な割合も97％であり、これはテロの生物兵器として使用される可能性が高い。
GC Green Crossによると、Veritraxは、炭thr菌の外側毒素成分の中で、抗体産生を誘導して炭thra菌感染を防ぐために、防御抗原タンパク質を遺伝子型の組み合わせ技術として製造する製品です。
既存のワクチンは細菌培養を通じて作られているため、少量の炭thr菌毒素因子が残る可能性があり、副作用を引き起こす可能性がありますが、Verit Laxはタンパク質抗原に基づいてこれらの副作用を排除します。より安全なタンパク質で炭thraxワクチンを発達させたのは世界初のものです。
さらに、anthrax毒素を中和する可能性のある炭thraxワクチン接種グループのグループの健康な成人の第II相臨床試験のグループで抗体が生成されたことが確認されました。急性および重度の異常の症例はありませんでした。軽度の異常な症状は、ワクチン接種群とプラセボワクチン接種の間で違いはありませんでした。
炭thraxは脂肪速度が高いため、多くの人にとって第III相試験を実施することは困難です。したがって、ペナルティオフィスは、公衆衛生危機対策の開発と緊急供給を促進するための特別な法律に従って、第III相代替動物試験を実施しました。
動物モデルの結果として、第4ワクチンでの6か月のワクチン接種の後、高炭thr菌毒素中和抗体が維持され、炭生胞子について高い生存率が確認されました。
この許可を得て、GCグリーンクロスには炭thr菌ワクチンを生産できる施設があるため、政府の本質的な株式需要を供給することが期待されています。
GC Green CrossのCEOであるHuh Eun -Cheolは、「炭thr菌ワクチンのローカリゼーションは、ワクチンの主権を確保し、国家の公衆衛生と安全を促進するという点で非常に意味があると思います」と述べました。 GC Green Crossは、設立以来、ワクチンやプラズマ画分などの必須薬物の局在を、設立以来主導してきました。
医療今日のレポーターLee Ho -Bin（[email protected]）
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