承認
17 Marzo 2025
リリーは、EU委員会が、不十分な反応を示した成人患者では、中程度から深刻な患者で活動段階でのクローン疾患の治療のために、interleuleuchine-23p19（IL-23p19）拮抗薬であるミリキズマブを承認したことを発表しました。
リリーは、EU委員会が、中程度から中程度の患者までの能動段階でのクローン病の治療のために、インタールールチン-23p19（IL-23p19）拮抗薬であるミリキズマブを承認したことを発表しました。ミリキズマブは、2024年にイタリアでイタリアの麻薬局（AIFA）によって、中程度から重度の潰瘍性大腸炎の成人の治療としてすでに承認されていました。ミリキズマブは、クローン病における腸炎症の重要な要因である特定のタンパク質であるインターロイチン-23p19を標的とすることにより、胃腸管の炎症を減らすことに作用します。
クローン病 – メモを思い出す – は、主要な慢性腸炎症性疾患（MICI）の1つです。イタリアでは約10万人の人々を襲ったと推定されており、特に青年時代には15歳から40歳の間にデビューしますが、どの年齢でも現れます。進行性の腸の損傷、障害、生活の質の悪化に関連しています。猫を持つ4万4千人以上がロンバルディアに住んでいます。これらのうち、約17000人がクローン病と共存しています。毎年900を超える新しい診断が推定されています。
ECによるミリキズマブの承認 – メモを読みます – クローン病の管理における重要な進歩を表し、患者に生活の質を大幅に改善できる標的治療を提供します。多くの患者は、治療にもかかわらず、完全な寛解に達していないか、長い間コントロールされている病気を維持しません。患者の最大40％はTNF阻害薬に反応せず、ケアの初年度に給付の治療を開始したときに結果を得る患者の50％が反応します。
ECの決定は、2024年12月に欧州医薬品局（EMA）の人間使用委員会（CHMP）の肯定的な意見に続き、主に第3 vivid-1プラセボで制御されたランダム化研究の結果に基づいています。プラセボで治療された患者）1年に対する内視鏡的反応の両方で、腸コーティングの目に見える治癒（プラセボで治療された患者の48.4％対9％）。ミリキズマブは現在、ヴィヴィッド2でも研究中であり、中程度からセベラまでのクローン病の成人で最大3年の薬物の有効性と安全性を評価しています。
「この承認は、クローン病患者の生活の質を改善する重要な機会を表しています。リリーのイタリアの社長兼CEOであるエリアス・カリルは、私たちのコミットメントは、革新的で安全な治療ソリューションを提供し、科学コミュニティと協力してこの病理学とともに生きる人々の不満のニーズに対応することです。病気と一般的な井戸の改善 – 患者の存在」。
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