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2024-06-21 23:30:20
ジェネリック医薬品メーカーが医薬品の製造準備を整えるには何年もかかる場合があり、製造投資を約束するには潜在的市場を把握する必要がある。そのため、その間、ギリアドは規制当局の承認が得られ次第、低所得国に「十分な量」のレナカパビルを出荷することを目指すと彼女は述べた。
レナカパビルと研究対象となった2錠はいずれも暴露前予防薬（PrEP）として知られている。アフリカ諸国では別の効果的な注射用PrEP薬が利用可能だが、その導入は入手の問題で困難を極めている。2か月ごとに注射で投与される長期作用型カボテグラビルも、アフリカでの臨床試験で優れた結果を示した。この薬は製薬大手GSKが過半数を所有するヴィーブヘルスケア社が製造しており、同社は発展途上国で患者1人あたり年間180ドルのカボテグラビルを販売しているが、これはアフリカのほとんどの人々や医療制度にとって手の届かない価格だ。
南アフリカの現在の経口PrEP予算は、患者1人あたり年間約40ドルです。
価格設定に関する活動家からの批判に直面ヴィーブは、医療技術をより利用しやすくすることを目指す国連支援機関である医薬品特許プールにライセンスを付与し、その後ジェネリック医薬品メーカー3社と契約を結んだ。しかし、2027年までに製品が発売される見込みのメーカーはない。
「ギリアドは、すべての人にワクチンを提供する余裕がないからという理由で、誰がワクチンを入手するか国が決めるのではなく、大胆なワクチン供給計画を立てなければならない。そうでなければ、この素晴らしい臨床試験はHIV対策に何の効果ももたらさないだろう」と、国際保健イニシアチブ「ユニットエイド」でHIVと闘う技術へのアクセスに取り組んでいるカルメン・ペレス・カサス氏は述べた。
目的1の治験は、参加者の年齢が16歳から25歳と若く、妊娠中や授乳中の女性も登録し、妊娠した場合でも治験を継続するという点で異例である。製薬会社はこれまで、こうしたグループで薬を試験することに消極的だったが、ムウォレコ氏によると、コミュニティの参加者は、この治験には新規感染のリスクが最も高い人々、つまり性的に活発な思春期後期の少女を含める必要があると強く主張したという。
レナカパビルは、男性よりも先に女性を対象にした治験結果が発表された初のHIV予防薬でもある。治験のほとんどは、長年最も脆弱な集団とされてきたアフリカ系女性を対象に実施される前に、先進国のゲイ男性を対象に実施されている。
#ギリアドのワクチンがアフリカの若い女性の臨床試験でHIVから完全に保護