2025年10月25日、カナダ保健省は、軽度認知障害または初期アルツハイマー病（アルツハイマー病による軽度認知症）の臨床診断を受け、アポリポタンパク質E ε4（ApoE ε4*）非キャリアまたはヘテロ接合体であり、アミロイドが確認されている人々の治療薬としてレカネマブ（商品名Leqembi®）を承認した。 病理。これは、カナダで使用が承認された最初の疾患修飾性アルツハイマー病治療薬です。
カナダアルツハイマー協会は、軽度認知症または早期アルツハイマー病と診断された人々の治療薬としてレカネマブ（米国の商品名レケンビ）を認可するというカナダ保健省の決定を支持している。私たちは、カナダ保健省がレカネマブの安全性、有効性、忍容性データを評価するために使用した慎重かつ徹底したプロセスを尊重します。
これはアルツハイマー病治療における歴史的な瞬間となる。レカネマブは、アルツハイマー病の進行を遅らせ、その根底にある生物学に対処することが証明されたカナダ初の薬剤です。この承認にもかかわらず、レカネマブが民間の医薬品計画で利用可能になるまでにはまだ1年以上、公的計画では2年以上かかる可能性がある。このことは、薬は病気の初期段階にある人にのみ効果があるため、タイムリーな診断を受けることが非常に重要であることを強調しています。その影響を包括的に理解するには、レカネマブの有効性と安全性に関する実際の証拠を収集するための患者登録を確立することが重要です。これらの登録は、アルツハイマー病を抱えて生きる個人とそのケアパートナーにとって意味のある結果に焦点を当てる必要があります。薬の実際の有効性を評価するには、継続的なモニタリングが不可欠です。
さらに、これは重要な前進を示していますが、レカネマブが利用可能になったとしても、すべての人に適しているわけではありません。これには、アルツハイマー病の後期段階にある人、特定の状態（脳卒中や出血、免疫疾患や発作障害など）を持つ人、その他の形態の認知症の人が含まれます。この薬は治療法ではなく、アルツハイマー病の進行を逆転させることはできないことに注意することが重要です。他の治療法と同様に、人によっては重篤な副作用を含む副作用が発生する可能性があります。新しい治療を開始する前に医療提供者に相談し、それがあなたの特定の健康状態やニーズに適切であることを確認することが重要です。
によると、 世界アルツハイマー病報告書 2024 アルツハイマー病インターナショナルによると、回答者の90％以上が、疾患を改善する治療法が利用可能であると知っていれば認知症の診断を受けると回答した。カナダアルツハイマー協会は、治療法が利用可能になるにつれて、人々が早期に認知症の診断を受けるよう奨励されることを望んでいます。
レカネマブの承認は認知症研究における重要なマイルストーンを示すものであるが、同時にカナダの現在の医療インフラにおける重大なギャップも浮き彫りにしている。この治療と将来の技術革新の利点を十分に実現するには、タイムリーな診断、質の高いケアへの公平なアクセス、認知症患者への強力なサポートを提供する医療システムが備えられていなければなりません。現在、レカネマブにアクセスするには、適格性を確認するためにアミロイド PET スキャンや腰椎穿刺などの特殊な診断ツールが必要です。薬剤は静脈内点滴によって投与され、安全性と有効性を確保するには、通常は PET スキャンや MRI による継続的なモニタリングが必要です。これらの需要を満たすには、人的資源、インフラストラクチャ、トレーニング、およびそのような治療を効果的かつ公平に提供するための新しい医療経路の構築に多大な投資が必要になります。
他の有望な治療法も目前に迫っており、カナダアルツハイマー協会はレカネマブが将来の治療法を比較するベースラインとして機能することを期待している。カナダアルツハイマー協会は、将来的に画期的な治療法を開発、試験、承認するために、認知症の研究資金を増やすことを主張し続けています。私たちはまた、認知症リスク軽減リソース、診断ツール、症状管理、ケア支援へのより広範で公平なアクセスを求めます。これにより、認知症とともに生きるすべての人々とそのケアパートナーが良好な生活の質を維持し、適切な介入をタイムリーに受けられることが保証されます。
当社の立場表明全文 (PDF) をダウンロードして読んでください。
#カナダ保健省がレカネマブを承認 #カナダアルツハイマー協会