ウガンダの 2 つの紹介病院で多剤耐性結核治療を受けている患者の有病率と報告された有害事象に関連する要因。 BMC 感染症

結果のまとめ

この研究では、MDR-TB 患者の 43.1% が AE を有し、16.9% が複数の AE に苦しんでいた 2 つの紹介病院における有害事象の有病率を決定しました。 さらに、この研究では AE に関連する要因が特定されました。これらの要因には、24 か月のレジメン (LTR) を開始した患者と、AE に苦しむ可能性が高い個別化されたレジメンが含まれていました。 臨床モニタリングのための輸送の欠如、アルコール消費、および周辺の医療施設から直接観察された治療の受領は、AEの経験と有意に関連していました。 しかし、食糧供給を受けた患者は、AE に苦しむ可能性が低かった。

AEの有病率

この研究の目的は、MDR-TB 患者の Mulago NRH および Mbarara RRH における MDR-TB 治療の有病率と AE に関連する要因を特定することでした。 上記の結果は、MDR-TB 患者の 43.1% が有害事象に苦しんでいることを示しています。 16.9%が2つ以上の有害事象に苦しんでいました。 インドでの MDR-TB 治療に関連する AE の有病率は 57.6% であるのに対し、インドでは MDR-TB 患者の有病率が高いため、この研究で見つかった 43.1% よりも高くなっています。 [17]. 有病率は比較的高く、これらの AE が適切に管理されていない場合、影響を受けた患者は追跡不能 (LFU) になり、広範な薬剤耐性結核 (XDR-TB) につながる可能性があります。

この研究では、特に HIV に同時感染した患者は、57.1% の症例で MDR-TB 治療による AE を経験しました。 これは、患者のピル負担が大きいことと、2 つの疾患間の薬物相互作用が原因である可能性があります。 [18]. これらの結果は、有害事象に苦しんでいる HIV/MDR-TB 患者の 83.7% を示したシステマティック レビューの調査結果と比較して低いものでした。 [19].

この研究では、ほとんどの患者が 83.6% の軽度の AE を有し、最も一般的な AE は関節痛 (関節痛) と難聴 (耳毒性) でした。 大多数の患者のレジメンに含まれる注射剤であるカナマイシンは、聴器毒性に関連している [20]. さらに、この研究に参加した患者のうち 14 人は、難聴による生命を脅かす形の AE を患っていました。 これは、通常、カナマイシンが耳に影響を与えるためです。 これらの結果は研究に似ています [21] それは、二次抗結核薬の患者が主に関節痛（関節痛）に苦しんでいることを示しました. 聴器毒性は最も深刻な AE であり、患者の 32% が罹患しており、これらの結果は、患者の 44% が聴器毒性を有し、14% が重症度のために治療を変更しなければならなかったことを示した研究よりも高くなっています。 [22].

有害事象に関連する要因

この研究では、AE の年齢は統計的に有意ではなく、特に 40 歳以上の年齢が有意であるという調査結果とは対照的でした。 [23]. これは、ケースコントロール研究であり、これに比べてサンプルサイズが多かったためです。 最も影響を受けた年齢層は (25 ～ 34、35 ～ 44) で、平均年齢は 34 歳、SD は 12.4 で、約 61.5% が AE の男性でした。 その理由は、これらが最も経済的に活動的な年齢層であり、生計を立てるために懸命に努力しているからです。 したがって、結核のリスクグループである喫煙者や鉱山で働く個人と接触するため、曝露の可能性が高くなります。 ウガンダは、世界保健機関 (WHO) によると、結核/HIV の高負担国に指定されています。 [9].

二次抗結核治療を受けている患者への食事の提供は、有害事象のリスクを軽減するのに役立ちます。 これは、MDR-TB 薬を食事や食事の後に服用すると、吐き気、嘔吐、胃の刺激などの有害事象が軽減されるためです。 ほとんどの MDR-TB 患者は毎日食事をする余裕がないため、薬による有害事象のリスクを軽減するために食事を提供することが重要です。 この研究結果は、食物供給の提供が治療の順守と良好な治療結果に対して統計的に有意であることを示した結果と同様でした [24].

この研究の調査結果は、アルコールを摂取している患者は、治療がうつ病と多くの痛みを引き起こしたため、AEに苦しむ可能性が20％高いことを示しました. ある研究では、患者の 14% が MDR-TB 治療中に AE としてうつ病と睡眠障害を有する可能性が高いことが示されました。これは、この研究の結果と同様です。 [25].

フォローアップ施設から DOT を受けていた患者は、AE に苦しむ可能性が最も高かった。 これは、フォローアップ施設の医療従事者が、AE の管理に関して開始施設の医療従事者ほど十分に訓練されていない可能性があるためです。 フォローアップ施設の訓練を受けていない医療従事者は、訓練が限られているため、有害事象につながる可能性があるため、患者を誤って管理する可能性があります。 フォローアップ施設では、有害事象を診断し、十分に早期に予防するための施設や機器がない場合があります。 [26].

この研究結果はさらに、長期レジメン (18 ～ 24 か月) および個別化された MDR-TB レジメンを服用している患者が、AE と有意に関連していることを示しました。 これは、多剤耐性結核治療レジメンが AE と関連していないことを示した研究結果とは対照的です。 [27]. 長期レジメンで使用されるカナマイシンを投与された患者で同様の結果が得られたにもかかわらず、聴器毒性を経験する可能性が 98% 高くなりました。[21].

研究の限界

この研究では、臨床現場からの二次データを使用しました。 このようなデータは、社会経済的地位など、有害事象に関連するいくつかの重要な変数を含めるには包括的ではありませんでした。 さらに、この研究では、紹介病院のみが含まれていたため、さまざまな医療施設のケアのレベルを考慮していませんでした。 これにより、下位レベルの施設に報告している患者が取り残されるという選択バイアスが生じる可能性がありました。 これは、調査結果の一般化可能性に影響します。 さらに、この研究では、ARV などの他の薬剤に起因する AE は評価されませんでした。 したがって、この研究の調査結果は、この文脈で解釈されるべきです。