イーライリリーの減量薬ゼップバウンドが睡眠時無呼吸症候群の試験で効果を発揮

イーライリリー 水曜日、非常に人気のある減量薬であると発表した ゼップバウンド 最も一般的な疾患を持つ患者を治療できる可能性を示した 睡眠に関連した呼吸障害 2つの後期臨床試験で。

最初の結果は、次の長いリストに追加されます。 潜在的な健康上の利点 減量と糖尿病の治療薬は、価格が高く保険適用範囲が不安定であるにもかかわらず、昨年需要が急増しています。

Zepbound は、症状の重症度を軽減するのにプラセボよりも効果的でした。 閉塞性睡眠時無呼吸両方の試験の予備データによると、肥満患者の1年後のOSA。 製薬大手は、今後開催される医学会議で結果を発表し、今年半ばには米国食品医薬品局や他国の規制当局に提出する予定だと述べた。

イーライリリーは以前、FDA が Zepbound を許可したと発表しました。 「ファストトラック指定」 中等度から重度の OSA および肥満の患者向け。 この指定により、重篤または生命を脅かす状態を治療し、満たされていない医療ニーズを満たす医薬品の審査が迅速化されます。

イーライリリーの株価は水曜序盤の取引で２％上昇した。

この結果は、OSA（気道の狭窄または閉塞による睡眠中の呼吸中断を指す）に苦しむ米国の推定8,000万人の患者にとって、初期の希望の兆しである。 イーライリリーによれば、そのうち約2,000万人が中等度から重度のこの病気に罹患しているが、OSA症例の85%は診断されずに放置されているという。

OSA が引き起こす可能性があるのは、 日中の過度の眠気、大きないびきをかき、高血圧、脳卒中、心不全などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 この疾患を持つ患者には、面倒で不快なことが多い以外に、治療の選択肢が限られています。 機械 気道陽圧 (PAP) を提供して通常の呼吸を可能にします。

「この満たされていないニーズに正面から取り組むことが重要であり、OSAに伴う過度の眠気に対する薬物治療はありますが、 [Zepbound] 基礎疾患に対する最初の医薬品治療法となる可能性がある」とイーライリリーの製品開発担当シニアバイスプレジデントであるジェフ・エミック博士は水曜日のリリースで述べた。

Zepboundはその後品薄状態に陥っている 承認を受ける 11月に体重管理のため米国へ。 チルゼパタイドとして知られる Zepbound の有効成分は、糖尿病に対して Mounjaro というブランド名でも承認されています。

通常、Mounjaro などの糖尿病薬は保険でカバーされていますが、Zepbound などの減量薬は保険の対象外です。 しかし、JPモルガン・チェースのアナリスト、クリス・ショット氏は水曜日のメモで、連邦プログラムの肥満治療の適用範囲が変更される前であっても、睡眠時無呼吸症候群患者に関する新たなデータはイーライリリーに「ゼップバウンドのメディケア・パートDの適用範囲を獲得するための道筋」を与えたと書いた。

の下で 新しいガイダンス 先月、メディケアは追加の健康上の利点についてFDAの承認を得ている限り、特定の減量薬をカバーできるようになった。 民間保険会社が運営するメディケア処方薬プラン（パートDとして知られる）は現在、これらの薬を減量目的だけでカバーすることはできない。

ショット氏は、この新しいデータにより、イーライリリーは男性の間でZepboundの利用を増やす道が得られると付け加えた。 同氏は、同社は男性が肥満と比較して睡眠時無呼吸症候群に対してゼップバウンドなどのいわゆるGLP-1薬を使用する可能性が高い可能性があることを示唆していると述べた。

イーライリリーの Zepbound は、GLP-1 および GIP と呼ばれる 2 つの自然に生成される腸内ホルモンを模倣することによって機能します。 GLP は食物摂取量と食欲を減らすのに役立ちます。 食欲を抑制するGIPも、体の糖分や脂肪の分解方法を改善する可能性があります。

研究者らは、毎週の注射によっていわゆる症状がどれだけ軽減されるかを具体的に調べた。 無呼吸低呼吸指数、または AHI は、気道の制限または完全な閉塞を示す人の呼吸の 1 時間当たりの回数を記録します。 この指数は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度とその治療の有効性を評価するために使用されます。

両方の下位研究において、Zepbound は試験の主な目的である AHI の減少においてプラセボよりも優れていました。

最初の研究では、PAP療法を受けていない中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群と肥満の成人を対象にこの薬を評価しました。

Zepboundを服用した人は、52週時点で1時間あたりのAHIイベントが平均27.4イベント減少したのに対し、プラセボでは1時間あたり平均4.8イベント減少した。

Zepbound は試験の 2 番目の目標も達成し、全体的な AHI が 55% 減少したのに対し、プラセボでは 5% 減少しました。

2番目の研究では、同じ症状の成人を対象にZepboundをテストしましたが、それらの患者はPAP療法を受けており、継続する予定でした。

Zepboundを服用した人々は、52週時点で1時間あたりのAHIイベントが平均30.4イベント減少しましたが、プラセボでは1時間あたり平均6イベントの減少でした。

Zepbound は全体的な AHI を約 63% 減少させたのに対し、プラセボでは 6% 以上減少しました。

その結果はウォール街の予想を上回った。 投資家らの大半は、イーライリリーの治験が成功したとみなす基準として50％削減とみている。 ドイツ銀行のアナリスト、ジェームス・シン氏は水曜日のメモで、約60％の改善は「特大の利益」を示していると書いた。

2 つの研究全体で、Zepbound は患者の体重を約 20% 減らすのに役立ちました。 しかし、イーライリリーは、Zepboundのような治療法では、男性は女性よりも体重減少が少ないことが知られていると指摘した。

モルガン・スタンレーのアナリスト、テレンス・フリン氏は水曜日のメモの中で、この減量は励みになると述べ、同社は試験で15～18％の減量を見込んでいると述べた。 モルガン・スタンレーは「これはティルゼパチドの有効性プロファイルを裏付ける新たな前向きなデータポイントである」とフリン氏は述べた。

特に、イーライリリーの主なライバルは ノボ ノルディスク 同社は、睡眠時無呼吸症候群患者の減量や糖尿病治療薬について独自の研究を行っていない。