事情に詳しい関係者３人が匿名を条件に語ったところによると、インド当局は、ここ数カ月で少なくとも２４人の子供が死亡した咳止めシロップの汚染に医薬品原料の供給における安全性の欠如がつながったかどうか調査している。
ロイター通信によると、タミル・ナドゥ州の保健・医薬品当局者３人は、コールドリフ咳止めシロップのバッチ製造に使用された溶剤が、スレサン製薬会社に納入された時点で有毒化学物質に汚染されていた可能性があると考えているとロイターに語った。
サプライヤーへのインタビューとロイターのみが独占入手可能なタミル・ナドゥ州の医薬品規制当局による10月3日の調査報告書によると、スレサンは地元の化学薬品販売業者サンライズ・バイオテックから3月25日に溶剤プロピレングリコール（PG）50kgを購入し、サンライズ・バイオテックは同日、液体洗剤や他の化学薬品用の香料ブレンドを製造する小規模企業ジンクシャル・アロマからそれを購入した。
当局は、コールドリフのシロップが既知の産業毒素であるジエチレングリコールでひどく汚染されていたと述べた。
彼らは、有効成分を溶解するための基剤として咳止めシロップに使用される溶媒にこの化学物質がどのように添加されたかを調査している。
9月に始まったこの死亡事故は、500億ドル規模のインドの医薬品部門の安全基準に対する懸念を再燃させている。2022年と2023年にアフリカと中央アジアで、汚染された溶剤で作られたインドの咳止めシロップによって140人以上の子供が死亡したことで、その安全基準は傷ついた。
これらの死亡事故を受けて、ニューデリーは品質管理の改善に取り組んでいる。
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連邦医薬品を監督する中央医薬品管理機構はインド保健省に質問を付託したが、同省はロイターに対し、医薬品施設の検査を強化し、小児への咳止めシロップの使用を見直しているとする政府声明を紹介した。
化学メーカーは通常、PG溶剤を汚染を避けるため密閉容器に入れて顧客に出荷するが、サンライズはロイターに対し、出荷前に溶剤を密閉せずに再梱包していたことを認めた。
インドの医薬品・化粧品法は、医薬品ライセンスを持たない事業体による医療用 PG などの医薬品グレードの成分の販売および加工を禁止しています。
10月3日の報告書によると、死亡事件後の州規制当局による検査では、南部チェンナイ市にあるスレサンの工場で「不衛生な状態」での製品保管や「データ改ざん」など数百件の「重大」かつ「重大な」違反が判明したという。しかし、規制当局はこれらの違反と死亡とを直接結び付けなかった。
事情に詳しい当局者４人によると、スレサンは当局から制裁を受け、創設者は製品への懸念を理由に２０２０年と２０２２年に罰金刑の前に１日投獄された。彼らは課された制裁を証明する文書を提供しなかった。
タミルナドゥ州の保健大臣は先月議員らに対し、スレサン氏が2021年と2023年に「軽微な違反」で処罰されたと述べたが、詳細は明らかにしなかった。
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#インドの咳止めシロップで子供たちが死亡する様子
2025-11-21 08:53:00