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2024-08-06 14:58:11
この決定は数週間前から準備されていた。7月に警告が出た後、フランスの保健当局は8月6日火曜日に、アメリカの新興企業アルリオンが開発した胃内バルーンを市場から即時撤去するよう要求した。これは、 「患者の健康と安全を守る」停止命令を出した国立医薬品安全庁(ANSM)を特定している。
そして 胃内バルーン 肥満または太りすぎの人の減量を支援することを目的とした非外科的装置です。しかし、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。原理は胃バンドに似ています。これは、手術に頼ることなく、胃の中で食べ物が入るスペースを減らすものです。
フランスで非常に活発に活動している米国で設立された新興企業、アルリオン社が開発したバルーンは、カプセルの形で飲み込まれる。その後、再吸収されるまで 4 か月間有効である。毎年数千個のバルーンが埋め込まれている。しかし、その使用は非常に物議を醸している。フランスでは、保健当局はこれを認可しているが、長期的な利益に対する疑問と数千ユーロに達する可能性のある高額な費用を考慮して推奨していない。
副作用
医学的リスクは証明されている。ANSMによると、腸閉塞や胃穿孔などの深刻な副作用が報告されている。 「この決定は、過去2年間の副作用の報告数の増加、胃内バルーン移植の監視の欠如、移植部位以外でのこれらの合併症の管理に関する特別な訓練の欠如、および規制に準拠していないアルリオンバルーンの広告を受けて下された。」保健当局は続ける。
実際、アルリオン ボールは、数十の個人クリニックへの宣伝や新聞での複数の広告記事を含む、強力な商業戦略の対象となっています。
#アルリオン胃内バルーンがフランス市場から撤退