アルツハイマー病が治療可能な世界に向けて

アルツハイマー病の進行を変える可能性のある薬が、英国で今年半ばまでに承認される見込みだ。ロンドン大学クイーン・メアリー校とユニバーシティ・カレッジ・ロンドン（UCL）が主導した研究によると、すべての患者がこれらの新しい修飾性抗アミロイド療法に公平にアクセスできるようにするには、医療サービスを変える必要があるかもしれないという。

アルツハイマー病は認知症の最も一般的な原因です。英国で認知症を患っている 944,000 人のうち、60 ～ 80% がアルツハイマー病です。現在、アルツハイマー病に使用できる薬は症状を治療する薬のみです。しかし、最近の臨床試験では、モノクローナル抗体を使用して脳に形成されるアミロイドプラークを除去する新しい治療法が病気の進行を遅らせる可能性があることが示されています。これらの「疾患修飾療法」(DMT) のうち 2 つは英国で「画期的治療」の指定を受けており、2024 年半ばまでに患者が利用できるようになる見込みです (規制当局の承認待ち)。

英国では、認知症ケアは主に地域の精神科主導の記憶クリニックを中心に行われています。現状では、これらの環境で DMT が実施される可能性は極めて低いです。これらの新しい治療法の提供には、適格性の判断から治療自体の提供、フォローアップまで、既存の認知症サービスを大幅に再構築する必要があります。画像診断、診断、病理学、その他の臨床サービスにわたる追加のスタッフとトレーニングが必要になります。また、患者が治療の適格性があるかどうかを確認するためのバイオマーカー検査を実施できる研究所へのアクセスも必要になります。

DMT の導入はサービスに大きな課題をもたらし、サービスへのアクセスにおける既存の不平等を拡大させる可能性を秘めています。これらの課題を予測し、軽減するために、クイーン メアリーの予防神経学センター、UCL の認知症研究センター、UCL パートナーの研究者は、DMT の対象となる可能性のある患者の数を推定するための重要な調査を実施しました。

研究者らは、イングランドのコミュニティ記憶クリニックまたは専門認知サービスに通う 1,000 人以上の臨床症例記録を比較しました。その結果、記憶サービスに通う人の 32%、専門認知サービスに通う人の 14% が、新しい DMT の検討対象として紹介される可能性が高いことがわかりました。研究者らは、専門認知サービスに通う人は、PET スキャンと呼ばれる専門スキャンと脊髄液検査の形でアミロイド バイオマーカー検査を受けることができることを発見しました。しかし、コミュニティ記憶クリニックに通う人のうち、バイオマーカー検査を受けた人は 1% 未満でした。

記憶クリニックに通う患者のかなりの割合がアルツハイマー病の治療を勧められる可能性があるが、バイオマーカー検査を受けた後、治療に適しているのは少数に過ぎない。研究者らは、これらの治療に適した患者を確実に特定するために、バイオマーカー検査が早急に必要であると強調している。

ロンドン大学クイーン・メアリー校の神経学教授であり、UCLパートナーズの顧問神経科医兼認知症テーマ共同リーダーでもある筆頭著者のルース・ドブソン教授は、次のように語っています。「認知症の疾患修飾療法の開発は、サービスに大きな変化をもたらす可能性があります。私たちは、MSと脳卒中でこの影響を目の当たりにしてきました。初期治療の可用性と適格性に関わらず、認知症を患うすべての人々に最善のケアを提供するためには、このような変化を積極的に理解し、計画することが重要です。」

研究リーダーで、UCLおよび国立神経学・脳神経外科病院の神経科顧問医であり、UCLパートナーズの認知症テーマ共同リーダーでもあるリモナ・ウェイル教授は、「記憶クリニックを運営する臨床医と協力することがこの研究にとって非常に重要でした。つまり、これらの新薬を初めて処方される可能性のある人の数を現実的に推定することができたのです」と語った。

研究の共同リーダーで、ロンドン大学ロンドン校（UCL）および国立神経学・脳神経外科病院の顧問神経科医であるキャサリン・マメリー教授は、「診断リソースが診断の精度と紹介習慣に影響を与えること、そして、これらの新しい治療法に備えて機能的な治療サービスを開発するには、協力的なネットワーク型アプローチが不可欠であることを実証しました」と述べた。

アルツハイマー病研究UKの政策・広報責任者、デイビッド・トーマス氏は「アルツハイマー病の新薬がようやく登場しつつあるが、その潜在能力が最大限発揮されるためには、医療制度が認知症の症状がある人々に正確かつ早期の診断を提供し、これらの治療が患者にとって有益かどうかを見極められる必要がある」と語った。

「この研究が示すように、NHS がこの検査を日常的に実施できるようになるまでには、まだ長い道のりがあります。次の政権を担う人は誰であれ、NHS に早急に投資し、規制当局が新しい治療法が安全かつ効果的であると判断した場合に、その恩恵を受けられる可能性のある人々を特定するために、適切な診断と人材を確保する必要があります。解決策の重要な部分は、臨床ケアで使用するための血液検査などのより安価で拡張可能な診断です。」2

この研究は、UCLPartners の Academic Health Science Centre を形成する大学ネットワークの研究者によって、ロンドンと南東部の記憶クリニックの臨床医ネットワークと共同で実施されました。

ドブソン R、パターソン K、マリク R、他
抗アミロイド治療の適格性：アルツハイマー病の疾患修飾療法への準備Journal of Neurology。
Neurosurgery & Psychiatry オンライン初公開日: 2024年6月11日。doi: 10.1136/jnnp-2024-333468